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醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類產品監(jiān)督管理

2005-04-21 01:04 來源:中國醫(yī)藥營銷聯(lián)盟 我要評論 (0) 點擊:

核心提示:各醫(yī)療器械標準化技術委員會或技術歸口單位: 根據(jù)國家質量技術監(jiān)督局“關于編制2001年制修訂國家標準項目計劃的通知”(質技監(jiān)局標函[2000]240號文)的要求,為做好醫(yī)療器械標準工作,經研究,現(xiàn)將編制2001年制修訂醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準項目計劃的有

醫(yī)療器械標準化技術委員會或技術歸口單位:
  根據(jù)國家質量技術監(jiān)督局“關于編制2001年制修訂國家標準項目計劃的通知”(質技監(jiān)局標函[2000]240號文
)的要求,為做好醫(yī)療器械標準工作,經研究,現(xiàn)將編制2001年制修訂醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準項目計劃的有
關事項通知如下:

  一、2001年制修訂醫(yī)療器械標準項目計劃的原則及重點:

  1.原則
  根據(jù)國家關于經濟結構調整和國有企業(yè)改革的總體要求以及我國加入世界貿易組織(WTO)的需要,2001年制修
訂標準項目要有利于促進產業(yè)升級和產品結構調整、推動技術進步和技術創(chuàng)新、推進與國際慣例接軌。

  2.重點
  1)安全性、通用性、基礎性和方法標準項目;
  2)凈化市場,打擊假冒、偽劣產品的標準項目;
  3)高新技術、推進技術進步和產業(yè)升級的標準項目;
  4)產品已在國內大量上市,產品標準尚屬空白的項目;
  5)滿足企業(yè)和消費者需要的其他急需項目。

  3.優(yōu)先項目
  1)修訂項目,尤其是強制性標準修訂項目;
  2)采用國際標準和國外先進標準的項目;
  3)優(yōu)化標準結構、解決標準間交叉、矛盾問題的標準項目

  二.報送項目計劃的要求

  1.要結合產品發(fā)展政策和市場對標準的需求情況,做好項目的選項工作,要突出重點,并控制項目數(shù)量。

  2.強制性標準和推薦性標準項目要分列計劃。強制性國家標準要嚴格控制。

  3.對制修訂國家標準(包括行業(yè)標準)“項目計劃表”(見附表1)和“制修訂推薦性/強制性國家標準(包括
行業(yè)標準)“項目任務書”(見附表2、3)中的每個項次都要詳細填寫,字跡工整,其幅面一律按A4紙大

Tags:監(jiān)督管理 產品 衛(wèi)生 項目 標準 修訂

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