2011年海南省??谑惺称匪幤繁O(jiān)督管理局關(guān)于報(bào)送基本藥物中標(biāo)配送企業(yè)基本檔案有關(guān)材料的通知
各基本藥物中標(biāo)配送企業(yè):
今年,根據(jù)省局《關(guān)于開(kāi)展2011年藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作的通知》(瓊食藥監(jiān)市法[2011]31號(hào))要求, 基本藥物中標(biāo)配送企業(yè)檢查實(shí)施屬地管理原則,我局將對(duì)各基本藥物中標(biāo)配送企業(yè)開(kāi)展相關(guān)檢查工作。為奠定檢查基礎(chǔ),進(jìn)一步做好??谑谢舅幬锪魍ūO(jiān)管工作,保證基本藥物質(zhì)量安全,我局需了解和掌握??谑休爡^(qū)內(nèi)基本藥物中標(biāo)配送企業(yè)的基本情況,并建立起日常監(jiān)管基本檔案。為此,請(qǐng)各相關(guān)企業(yè)于2011年5月10日前將以下有關(guān)材料書(shū)面(規(guī)格以A4紙為準(zhǔn))報(bào)送我局藥品流通市場(chǎng)監(jiān)督管理處,同時(shí)將電子文檔格式發(fā)往電子郵箱wd169@sina.com:
1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證的復(fù)印件,并加蓋原單位的公章。
2.法定代表人(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)的任命書(shū)、身份證、學(xué)歷及職稱(chēng)復(fù)印件,簡(jiǎn)歷。
3.藥學(xué)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷及職稱(chēng)復(fù)印件。
4.部門(mén)負(fù)責(zé)人以上人員(含藥學(xué)技術(shù)人員)列成的花名冊(cè)(包括姓名、性別、年齡、職務(wù)、職稱(chēng)、學(xué)歷等內(nèi)容)。
5.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)職能框圖。
6.注冊(cè)地址及倉(cāng)庫(kù)地址的房產(chǎn)證或租賃證明復(fù)印件、平面圖。
7.2010年度12月份的稅務(wù)報(bào)表。
8.企業(yè)名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況。
9.企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及存儲(chǔ)條件變動(dòng)情況。
10.企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況(GSP自查報(bào)告、GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)(跟蹤)檢查不合格項(xiàng)目情況、整改報(bào)告)。
11.所經(jīng)營(yíng)的基本藥物品種目錄。
我局藥品流通市場(chǎng)監(jiān)督管理處辦公地址:海口市秀英區(qū)長(zhǎng)濱三路9號(hào)??谑姓?7號(hào)樓北樓一樓1008房;聯(lián)系電話:68723402。
二〇一一年四月二十六日
責(zé)任編輯:refine
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