各市州食品藥品監(jiān)督管理局，甘肅礦區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，省局稽查局、審評(píng)認(rèn)證中心，相關(guān)企業(yè)： 根據(jù)《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定》，經(jīng)廣泛征求意見(jiàn)和專(zhuān)家論證，我局將光能微電腦治療儀等12個(gè)品種增補(bǔ)到《甘肅省醫(yī)療器械零售產(chǎn)品目錄》，現(xiàn)將修訂后的《甘肅省醫(yī)療器械零售產(chǎn)品目錄（2011版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)目錄）予以公布，本《目錄》適用于醫(yī)療器械零售企業(yè)許可證核發(fā)、換發(fā)及許可證變更時(shí)許可證經(jīng)營(yíng)范圍的核定。請(qǐng)各市州局遵照?qǐng)?zhí)行，并將執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)的新問(wèn)題、新情況及時(shí)反饋省局。   附件：《甘肅省醫(yī)療器械零售產(chǎn)品目錄（2011版）》     甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局 二○一一年五月三十日   附件： 甘肅省醫(yī)療器械零售產(chǎn)品目錄（2011版）   編號(hào)代碼 名 稱(chēng) 品 名 類(lèi)別 6815注射穿刺器械 注射穿刺器械 玻璃注射器 Ⅱ 一次性使用無(wú)菌注射器、胰島素注射筆（針） Ⅲ 6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備 電子壓力測(cè)定裝置 電子血壓脈博儀 Ⅱ 6822 醫(yī)用光學(xué)器具、 儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備 長(zhǎng)期接觸體內(nèi)的 眼科光學(xué)器具 軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液 Ⅲ 6823醫(yī)用超聲儀器及 有關(guān)設(shè)備 超聲治療設(shè)備 超聲霧化器 Ⅱ 6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備 弱激光體外 治療儀器 3A類(lèi)半導(dǎo)體激光治療機(jī)*、光能微電腦治療儀 Ⅱ 6826物理治療及 康復(fù)設(shè)備 電療儀器 音頻電療儀、差頻電療儀、低頻脈沖治療儀*、場(chǎng)效應(yīng)治療儀（熱墊式治療儀）、多功能理療儀、溫?zé)嶂委焹x（床） Ⅱ 光譜輻射治療設(shè)備 紅外線(xiàn)治療儀 、遠(yuǎn)紅外輻射治療儀、光譜治療儀、光能微電腦治療儀 Ⅱ 理療儀器 腰部保健帶、非植入式止鼾器、醫(yī)療壓力帶、頸椎固定帶、療疝繃帶 Ⅱ 磁療儀器 磁療儀、低頻電磁綜合治療儀*   眼科康復(fù) 治療儀器  視力訓(xùn)練儀、弱視治療儀 、弱視復(fù)合治療儀、多功能弱視綜合治療儀 Ⅱ 6827中醫(yī)器械 治療儀器 中醫(yī)無(wú)源治療儀器，多功能探測(cè)治療器* Ⅱ 中醫(yī)器具 針灸針、小針刀、三棱針、梅花針 Ⅱ 6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑 診斷試紙 （條、卡、筆） 血、尿、便測(cè)試紙（條、卡、筆） Ⅱ 6841醫(yī)用化驗(yàn)和 基礎(chǔ)設(shè)備器具 血液化驗(yàn) 設(shè)備與器具 采血針（手指，家庭自測(cè)用） Ⅱ 6846植入材料和 人工器官 器官輔助裝置 助聽(tīng)器 Ⅱ 6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具 醫(yī)用制氣設(shè)備 家用制氧儀、手提式氧氣發(fā)生器（注：以上為小型家用） Ⅱ 6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 敷料、護(hù)創(chuàng)材料 止血海綿、脫脂紗布?jí)K   Ⅱ 防護(hù)產(chǎn)品 防護(hù)服、防護(hù)口罩、手術(shù)口罩、隔離衣、防護(hù)帽及防護(hù)鞋套 Ⅱ   痤瘡治療筆、疤痕敵 Ⅱ 6866醫(yī)用高分子材料及制品 輸液、輸血器具及管路 一次性使用輸液器 Ⅲ 手術(shù)手套 無(wú)菌醫(yī)用手套 Ⅱ 注*：3A類(lèi)半導(dǎo)體激光治療機(jī)（僅限：YJG系列半導(dǎo)體激光治療儀、海奧圣激光治療儀、心腦血管治療儀） 低頻電磁綜合治療儀（包括：盛宏電磁治療儀） 低頻脈沖治療儀（包括：高壓低頻脈沖電位治療儀、高壓低頻脈沖治療儀）
    多功能探測(cè)治療器（僅限：QZT－9A、QZT－9D、QZT－9E型多功能探測(cè)治療器