2011年黑龍江省關于基本藥物供貨藥品樣品備案的通知
(0)中標基本藥物供貨企業(yè)：
現(xiàn)將國家《關于印發(fā)國家基本藥物供貨藥品樣品備案辦法的通知》（國食藥監(jiān)稽〔2011〕34號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請結(jié)合如下要求貫徹執(zhí)行。
一、供貨企業(yè)提供以下材料及樣品
（一）《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認證證書》復印件；
（二）提供加蓋企業(yè)公章的《供貨藥品樣品目錄清單》紙質(zhì)材料一份及電子版Excel文件（《供貨藥品樣品目錄清單》見附件）。
（三）備案樣品法定標準檢驗的3倍全檢量；
二、備案樣品應符合下列條件
（一）數(shù)量須滿足按法定標準檢驗的3倍全檢量；
（二）樣品包裝須與實際供貨包裝相一致；
（三）樣品批號須與首次供貨藥品批號相一致，如首次供貨藥品為多批次，可留存一個批次樣品。
三、對符合備案要求的供貨企業(yè)發(fā)給供貨藥品樣品備案回執(zhí)。
四、備案樣品報送時間：2011年6月10日－6月25日。
五、備案樣品報送地點：哈爾濱市道外區(qū)中馬路24號
聯(lián)系電話：
1. 省藥檢所咨詢電話：0451－53638792－8207
2. 藥品存放地址電話：0451－88306510（庫房）
13603602817、13836075482
3. 省局電話：0451－88313106、88313115
附件：《供貨藥品樣品目錄清單》
黑龍江省藥品食品監(jiān)督管理局
二O一一年六月二日
責任編輯：refine
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