2011年山東省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)山東省基本藥物供貨藥品樣品備案管理實施細則的通知
各市食品藥品監(jiān)督管理局:
為進一步加強基本藥物質量監(jiān)管,做好基本藥物供貨藥品樣品備案工作,確保人民群眾用藥安全,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)國家基本藥物供貨藥品樣品備案辦法的通知》(國食藥監(jiān)稽〔2011〕34號)要求,省局制定了《山東省基本藥物供貨藥品樣品備案管理實施細則》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹實施,并就有關問題通知如下:
一、藥品樣品備案范圍:凡在我省基本藥物招標中中標的品種(含省增補品種),必須實行藥品樣品備案制度?;舅幬镏袠似髽I(yè)應在采購機構確定供貨品種后15個工作日內進行備案。
二、樣品備案存放企業(yè)要求:接受藥品樣品備案的企業(yè)應按本細則規(guī)定執(zhí)行,嚴格按備案藥品樣品規(guī)定的條件、數(shù)量、保存期等要求進行備案樣品管理。對備案樣品的貯存和管理必須符合國家有關藥品管理的規(guī)定要求,隨時接受藥監(jiān)部門的檢查。
三、報備方式:基本藥物中標企業(yè)上報的備案資料,按《供貨藥品樣品備案目錄清單》和《基本藥物自配送或委托配送單位名單》表格的內容逐項填寫好,報備案地市級食品藥品監(jiān)管部門。省外中標品種生產企業(yè)自行配送和委托省外藥品批發(fā)企業(yè)配送的樣品備案,省局指定的備案樣品存放點為濟南藥業(yè)集團有限公司。
四、樣品備案報備時間:國家基本藥物中標品種從通知下發(fā)之日起至2011年7月15日止;省增補中標品種自確定之日起15日內。
各市局要將此《通知》及時轉發(fā)轄區(qū)內的基本藥物中標企業(yè),并督促轄區(qū)內的藥品生產企業(yè)和配送企業(yè)認真按照通知要求,抓好基本藥物供貨藥品樣品備案工作的落實。要加強樣品備案管理,確保備案工作扎實推進,保障供貨藥品質量。
聯(lián)系人:宗鳳玉 電話:0531-88562319
電子郵箱:zongfengyu@sdfda.gov.cn
二○一一年六月十三日
附件:魯食藥監(jiān)市[2011]126號(山東省基本藥物供貨藥品樣品備案管理實施細則)
責任編輯:refine
-
浙江省中標價被舉報,這些藥品被踢出市場!
浙江省藥械采購平臺公布《關于公布我省藥品集中采購部分中標產品價格投訴處理結果的通知(2017年第二批)》,浙江省在線交易產品全國最低價格聯(lián)動結果執(zhí)行中,部分產品因價格等原因被投訴。...
-
醫(yī)藥商業(yè)賄賂套路多 18個月牽涉400余藥企
上周,修正藥業(yè)集團董事長修淶貴卷入一起行賄案的消息受到業(yè)界關注。判決書顯示,他先后兩次給予原吉林省靖宇縣縣長、長白朝鮮族自治縣縣委書記褚來福通化市制藥股份有限公司的股權,價值25萬元。...
-
這些藥企,人事大變動
進入七月,藥企人事變動愈發(fā)頻繁!...
-
2017國內制藥企業(yè)百強排行榜
本次“2016年度中國制藥工業(yè)百強”評選時間跨度為2016年1月1日~12月31日。...
-
劑量不準估摸著來 “兒童酌減”這藥咋吃?
長期以來,由于兒童專用藥不足,很多患兒在服藥時都被當成“縮小版的成人”對待,按照“小兒酌減”的原則服用成人藥,這存在著巨大的用藥安全隱患?!?016年兒童用藥安全調查報告白皮書》顯示,因用藥不當,我國每年約有3萬名兒童耳聾。...
-
20個藥遭所有門診禁用!
日前,山東省衛(wèi)計委發(fā)布了《關于加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥工作的通知》,并制定了《山東省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2017年版)》(見附件1),將嚴格管理抗菌藥物臨床應用,對各級醫(yī)療機構的采購以及使用數(shù)量和品種等都做了詳細規(guī)定,抗菌藥物的使用將面臨嚴峻挑戰(zhàn)!...
-
135個藥出事 涉及諾華、默沙東等多家知名藥企
總局警告:臨床試驗數(shù)據有問題的,主動撤回沒事,查到嚴懲!106家企業(yè)嚇一跳,主動撤回了135個。...
-
耗材兩票制后,37%配送商被踢出三甲醫(yī)院
據西安市中醫(yī)醫(yī)院消息,該院于2016年12月啟動藥品、耗材“兩票制”管理和提高配送集中度工作,截至目前,醫(yī)院的藥品配送企業(yè)由原來的29家減少到21家,實行“兩票制”配送的藥品品種占到98%,醫(yī)用耗材配送企業(yè)由原來的102家減少到64家,均可實施“兩票制”。...
-
醫(yī)藥代表群體銷售:如何拿下科室
醫(yī)藥行業(yè)市場競爭越演越烈,對于做好醫(yī)藥招商的同仁們,少不了要做一些產品推廣會議,尤其是對于醫(yī)藥代表而言,拿下科室,更應該舉辦科室會。...
-
九部委發(fā)文,哄抬原料藥價,不準進入醫(yī)藥行業(yè)!
哄抬短缺藥和原料藥價格的藥企,將遭遇更嚴格的價格審查和被逐出醫(yī)藥市場的風險。...
-
衛(wèi)計委發(fā)文,45萬中醫(yī)徹底解放!
大放開,只需備案就可以開中醫(yī)診所!并且,不受規(guī)劃限制。...
-
一家三甲醫(yī)院,274名醫(yī)生被處罰!
三甲醫(yī)院嚴控違規(guī)用藥!對醫(yī)生實施“駕照式”管理:每人12分,扣完暫停處方權,停崗,回爐學習!...