2011年國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品GMP證書延續(xù)有關(guān)事宜的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
按照國家局《關(guān)于貫徹實(shí)施〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監(jiān)安〔2011〕101號,下稱《實(shí)施通知》)要求,現(xiàn)將省級藥品監(jiān)督管理部門延續(xù)《藥品GMP證書》有效期有關(guān)事宜通知如下:
對現(xiàn)有《藥品GMP證書》有效期滿但尚未達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求的,省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)按《實(shí)施通知》要求,依企業(yè)提交的藥品GMP證書有效期期滿自查報告進(jìn)行監(jiān)督檢查。對檢查符合要求的原認(rèn)證范圍,向該企業(yè)出具書面意見,延續(xù)其原有《藥品GMP證書》有效期,但不另發(fā)新證書。各省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將延續(xù)信息在本部門網(wǎng)站公開,并將延續(xù)信息按照《藥品GMP證書有效期延續(xù)信息表》(見附件)格式要求以電子郵件方式發(fā)送國家局藥品安全監(jiān)管司,整理后在國家局政府網(wǎng)站(www.sfda.gov.cn)匯總發(fā)布。
聯(lián)系人:王嘉君 翁新愚
電子信箱:ajgmp@sda.gov.cn
電 話:010—88330830 88330812
附件:藥品GMP證書有效期延續(xù)信息表
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二○一一年六月二十日
附件:
藥品GMP證書有效期延續(xù)信息表
省局名稱
聯(lián)系人
電話
公布日期
省局網(wǎng)站藥品GMP證書有效期延續(xù)信息公布頁面鏈接
序號
原證書編號
企業(yè)名稱
生產(chǎn)地址
批準(zhǔn)延續(xù)的認(rèn)證范圍
批準(zhǔn)延續(xù)日期
有效期延續(xù)至
備注
中文
英文
中文
英文
中文
英文
注:1.“省局網(wǎng)站藥品GMP證書有效期延續(xù)信息公布頁面鏈接”指向的頁面應(yīng)當(dāng)包含本期延期企業(yè)的信息。
2. 英文信息用于在國家局網(wǎng)站另行建立藥品生產(chǎn)企業(yè)英文數(shù)據(jù)查詢。
3. 電子信箱:ajgmp@sda.gov.cn,電話:010—88330830。
責(zé)任編輯:refine
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