2011年吉林省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好本省基本藥物招標(biāo)投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)審查工作的緊急通知
(0)各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局：
目前，吉林省基本藥物招標(biāo)工作已經(jīng)展開，為做好投標(biāo)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)審查工作，經(jīng)省局局長辦公會研究，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下：
一、各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局務(wù)必高度重視投標(biāo)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)審查工作，切實(shí)履行藥品監(jiān)督管理職責(zé)，根據(jù)本地藥品監(jiān)管工作實(shí)際，依法嚴(yán)格審查，如實(shí)開具證明材料。
二、具有以下情形的藥品生產(chǎn)企業(yè)不得開具證明：
（一）2009年8月10日至今，國家局和省局發(fā)布的《藥品質(zhì)量公告》中，有生產(chǎn)假藥、劣藥記錄的；
（二）2009年8月10日至今，本地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)有生產(chǎn)假藥、劣藥記錄的；
三、具有以下情形的藥品經(jīng)營企業(yè)不得開具證明：
（一）2009年8月10日至今，被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》或撤銷GSP證書的；
（二）2009年8月10日至今，被國家局和省局質(zhì)量公告，有經(jīng)營假藥、劣藥記錄的；（《藥品管理法實(shí)施條例》第81條規(guī)定的情形除外。屬本情形的，請?zhí)峁┬姓幜P通知書及處罰機(jī)關(guān)證明）；
（三）因違法經(jīng)營麻黃堿復(fù)方制劑，被國家局及有關(guān)部門通報(bào)，或被各級藥品監(jiān)督管理部門移送的；
（四）其他違反藥品管理相關(guān)法律的行為。
四、各市（州）局根據(jù)本地監(jiān)管情況，對轄區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行審查，出具審查意見并對審查結(jié)果負(fù)責(zé)；省局稽查處根據(jù)省級有關(guān)部門監(jiān)管情況，對企業(yè)進(jìn)行審查，并對總體審查意見負(fù)責(zé)。
五、申請基本藥物配送的藥品經(jīng)營企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，并具有在電子監(jiān)管平臺核注核銷基本藥物的記錄。
六、請各市（州）食品藥品指定專人負(fù)責(zé)本地監(jiān)管情況的匯總，并按照上述要求，嚴(yán)格審查企業(yè)投標(biāo)資質(zhì)，如實(shí)開具有關(guān)證明文件。對審查不嚴(yán)格、不按標(biāo)準(zhǔn)審查、違規(guī)出具證明的，省局將追究主要領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。
特此通知。
二〇一一年八月十二日
附件：藥品投標(biāo)證明申請書
責(zé)任編輯：refine
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