各生產(chǎn)商：

根據(jù)《2010年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)采購(gòu)文件》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)開(kāi)展2010年度廣西藥品集中采購(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)目錄新上市品種報(bào)名工作，具體有關(guān)事宜通知如下：

一、新上市的藥品報(bào)名

2010年度廣西藥品集中采購(gòu)生產(chǎn)商申報(bào)維護(hù)產(chǎn)品信息、遞交投標(biāo)產(chǎn)品資料截止（即2010年8月25日）后取得批準(zhǔn)文號(hào)獲準(zhǔn)上市銷(xiāo)售的新通用名藥品，可參加報(bào)名。原未購(gòu)買(mǎi)采購(gòu)文件的生產(chǎn)商請(qǐng)根據(jù)http://www.gxyxzb.gov.cn/HomePage/ShowDetail.aspx?InfoId=600和http://www.gxyxzb.gov.cn/HomePage/ShowDetail.aspx?InfoId=604這兩個(gè)通知相關(guān)要求辦理。

二、報(bào)名時(shí)需提供以下材料：

（一）重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)品種報(bào)名資料冊(cè)（封面）（見(jiàn)附件1）

（二）申報(bào)重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)的產(chǎn)品信息匯總表（見(jiàn)附件2）

（三）產(chǎn)品的GMP證書(shū)復(fù)印件

（四）國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)批件/進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件

（五）進(jìn)口產(chǎn)品代理協(xié)議復(fù)印件（進(jìn)口產(chǎn)品需提供）

（六）產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件

（七）經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)并加蓋藥監(jiān)部門(mén)審查章的說(shuō)明書(shū)復(fù)印件

（八）屬委托加工的，需提供產(chǎn)品委托加工批件復(fù)印件

（九）政府定價(jià)藥品的物價(jià)文件復(fù)印件

（十）與項(xiàng)目有關(guān)的其他材料

未參加2010年度廣西藥品集中采購(gòu)工作的生產(chǎn)商還需提供以下材料：

（一）生產(chǎn)商基本情況表（見(jiàn)附件3）

（二）授權(quán)書(shū)（見(jiàn)附件4）

（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

（四）經(jīng)營(yíng)許可證副本復(fù)印件

（五）組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件

（六）進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理商/一級(jí)代理商需提供《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件

（七）質(zhì)量與貨源保證書(shū)（見(jiàn)附件5）

三、只接受新上市的品種報(bào)名，報(bào)名材料須由生產(chǎn)商被授權(quán)人于2011年9月9日前遞交至自治區(qū)藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心二樓前臺(tái)。逾期不再受理。

附件：1.重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)品種報(bào)名資料冊(cè)

2.申報(bào)重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)的產(chǎn)品信息匯總表

3.生產(chǎn)商基本情況表

4.授權(quán)書(shū)

5.質(zhì)量與貨源保證書(shū)

                            廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)服務(wù)中心

                     二○一一年九月一日