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2011年福建省關(guān)于本省藥品集中采購(gòu)配送企業(yè)資質(zhì)審核工作的注意事項(xiàng)

2011-09-14 16:03 來源:福建省食品藥品監(jiān)督管理局 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

為進(jìn)一步做好新的一輪基本藥物集中采購(gòu)配送企業(yè)資質(zhì)審核工作,現(xiàn)就我省藥品集中采購(gòu)配送企業(yè)資質(zhì)審核的有關(guān)要求如下:

一、申報(bào)有關(guān)事項(xiàng)

(一)申請(qǐng)材料的填報(bào)

1、申報(bào)材料下載網(wǎng)站

直接點(diǎn)擊“福建省食品藥品監(jiān)督管理局”(http://220.162.239.111:82/directory/web/WS01/CL0003),在該網(wǎng)站的首頁中間“藥品集中采購(gòu)”欄里的“公告公示”,點(diǎn)擊進(jìn)入可閱覽相關(guān)配送企業(yè)資質(zhì)審核的表格和有關(guān)文件資料,可獲得你所需要的內(nèi)容。

2、申報(bào)材料的填寫:企業(yè)申報(bào)材料中的“證明或表格”必須按“福建省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站”下載的“樣本”內(nèi)容填寫,不得隨意更改。

(二)申報(bào)方式:

1、各設(shè)區(qū)市局負(fù)責(zé)受理轄區(qū)內(nèi)配送企業(yè)資質(zhì)初審:已獲得全省第七、八批藥品集中采購(gòu)中標(biāo)藥品配送資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托申請(qǐng)人,到當(dāng)?shù)乜h、區(qū)、市食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào),由當(dāng)?shù)鼐之?dāng)面受理。設(shè)區(qū)市局統(tǒng)一審核。

2、省局負(fù)責(zé)受理各設(shè)區(qū)市局報(bào)送的配送企業(yè)資質(zhì)的核準(zhǔn):由各設(shè)區(qū)市局將審核后的配送企業(yè)資質(zhì)申報(bào)資料,統(tǒng)一集中,并派員到省食品藥品監(jiān)管局核準(zhǔn)。新申報(bào)配送資質(zhì)的企業(yè)可以同時(shí)上報(bào)審批。

(三)申報(bào)受理時(shí)間

1、各設(shè)區(qū)市局受理轄區(qū)內(nèi)配送企業(yè)申報(bào)審核時(shí)間:

2011年9月15日至9月28日。

 2、省局受理核準(zhǔn)時(shí)間:2011年9月19日8:00時(shí)至2011年 9月30日16:30時(shí)(期間:周末不受理)。

(四)材料遞交地點(diǎn):各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局;省食品藥品監(jiān)管局一樓受理大廳(福州市鼓屏路57號(hào))。

(五)咨詢電話:各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局市場(chǎng)科(處);省食品藥品監(jiān)管局資質(zhì)審核受理電話:0591-87818437 ; 87817394-105或865。

二、企業(yè)被委托人需提供的材料

(一) 以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為單位派員申報(bào):以每一個(gè)藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為單位,派員到當(dāng)?shù)乜h、區(qū)、市食品藥品監(jiān)管局申報(bào)(所委托人必須是本經(jīng)營(yíng)企業(yè)的正式員工),并出具授權(quán)委托書,統(tǒng)一辦理申報(bào)配送資質(zhì)事項(xiàng)。
        (二) 被委托人提供的證明材料

1、身份證: 交復(fù)印件,原件交受理員核對(duì)后退回。

2、法人授權(quán)委托書:按“福建藥監(jiān)網(wǎng)”下載統(tǒng)一格式的《配送企業(yè)法人授權(quán)委托書》[樣本之一],企業(yè)蓋公章、法人簽章;交原件。

 三、企業(yè)申報(bào)材料要求

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所申報(bào)的材料必須真實(shí),如被查出不實(shí),產(chǎn)生的后果由企業(yè)自負(fù)(以下所有“復(fù)印件”材料必須寫上“此件系原件復(fù)印”字樣,并在字樣上加蓋企業(yè)公章;所有申報(bào)資料分別裝訂成冊(cè)):

(一)配送企業(yè)申報(bào)條件

符合以下條件的福建省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè),可以申請(qǐng)所在地行政區(qū)域(設(shè)區(qū)市級(jí))的配送資質(zhì):

1、符合閩食藥監(jiān)市〔2009〕340號(hào)文有關(guān)配送企業(yè)資質(zhì)條件的;已獲得第七批、八批藥品集中采購(gòu)配送企業(yè)資質(zhì)的;

2、按照閩食藥監(jiān)市〔2009〕340號(hào)文、國(guó)食藥監(jiān)安〔2009〕283號(hào)文規(guī)定要求,未違反藥品配送“兩票制”、票貨同行等相關(guān)管理規(guī)定的;

3、對(duì)第七批基本藥物有單獨(dú)建立賬戶(臺(tái)賬),實(shí)行專賬專戶管理的;

4、有建立基本藥物電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的,并與藥品監(jiān)管部門電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng),接受藥監(jiān)部門實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)管。有及時(shí)開展電子監(jiān)管核注核銷工作,預(yù)警處理率達(dá)到要求的;  

5、藥品配送方式由本公司直配,沒有通過其它無質(zhì)量安全保障的途徑配送藥品,未出現(xiàn)藥品質(zhì)量帶來安全隱患的。

(二)填報(bào)《福建省藥品集中采購(gòu)配送企業(yè)資質(zhì)審核表》:此表填寫一式三份(分別裝訂);按“福建藥監(jiān)網(wǎng)”下載統(tǒng)一格式的《審核表》[樣本之二]填報(bào)(交原件)。

1、藥品經(jīng)營(yíng)許可證及有效期:填寫許可證號(hào)及有效期時(shí)間;將藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件附后,寫上“附件1”(交復(fù)印件)。

2、GSP認(rèn)證書及有效期:填寫GSP認(rèn)證證號(hào)及有效期時(shí)間;將GSP認(rèn)證證書復(fù)印件附后,寫上“附件2”(交復(fù)印件)。

3、注冊(cè)資金:將企業(yè)注冊(cè)資金相關(guān)證件的復(fù)印件附后,寫上“附件3”(交復(fù)印件)。

4、企業(yè)在職職工參加社保人數(shù):填寫本企業(yè)在職職工實(shí)際參加社保人數(shù)(指2011年度),并將相關(guān)證件復(fù)印件附后,寫上“附件4”(交復(fù)印件)。

5、倉(cāng)儲(chǔ)面積:將本企業(yè)的藥品倉(cāng)儲(chǔ)面積填寫上;其中:倉(cāng)儲(chǔ)自有產(chǎn)權(quán)面積;倉(cāng)儲(chǔ)層高4.5米以上面積。將相關(guān)證件的復(fù)印件附后,寫上“附件5”(交復(fù)印件)。

6、藥品配送車輛:填寫藥品配送專用車輛數(shù),其中:自有產(chǎn)權(quán)配送車輛數(shù),將相關(guān)證件的復(fù)印件附后,寫上“附件6”(交復(fù)印件)。

7、第七批基本藥物的配送,是否違反“兩票制”、“283號(hào)文”、電子監(jiān)管、配送質(zhì)量管理、單獨(dú)建賬等要求:對(duì)七批基藥配送執(zhí)行情況:①“兩票制”執(zhí)行率××%;②票貨同行執(zhí)行率××%;③電子監(jiān)管預(yù)警處理率××%;④主要配送方式:直配、郵寄、客車托運(yùn)、委托代配、其它(可多選,打勾);⑤是否單獨(dú)建賬(有、無);建賬中有:電腦專賬、財(cái)務(wù)專賬(可多選,打勾)。

 8、配送承諾書:按“福建藥監(jiān)網(wǎng)”下載統(tǒng)一格式的《福建省藥品集中采購(gòu)配送企業(yè)資質(zhì)審核配送承諾書》[樣本之三]內(nèi)容承諾,必須蓋上企業(yè)公章、法人簽章(一式二份);填寫“有提供承諾書1份”;將承諾書原件寫上“附件7”(交原件)。

(三)省、市、縣三級(jí)藥監(jiān)部門審核意見

1、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局意見:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局意見(未在縣域的不需填寫),填寫初審意見,蓋上縣(市、區(qū))局公章。

2、設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局意見:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地的設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局意見,應(yīng)對(duì)照配送申報(bào)條件逐項(xiàng)審查把關(guān),并寫上審查意見,蓋上市局公章。

3、福建省食品藥品監(jiān)督管理局意見:由“福建省食品藥品監(jiān)督管理局”填寫審批意見。

 

福建省食品藥品監(jiān)督管理局

二〇一一年九月十三日

附件: 《配送企業(yè)法人授權(quán)委托書》[樣本之一]      
      《審核表》[樣本之二]      
     《福建省藥品集中采購(gòu)配送企業(yè)資質(zhì)審核配送承諾書》[樣本之三]
 

Tags:江蘇省 分組 公示 評(píng)審 藥物

責(zé)任編輯:露兒

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