面對(duì)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)壓力，中國(guó)制藥企業(yè)在定制國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、取得歐美認(rèn)證以及專(zhuān)利保護(hù)方面，話語(yǔ)權(quán)太弱。

    2011年，圍繞青蒿素的發(fā)現(xiàn)歸屬權(quán)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥界一度掀起波瀾。作為中國(guó)藥物創(chuàng)新的驕傲，青蒿素并沒(méi)有為中國(guó)帶來(lái)多大收益。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)10月21日發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，1-8月，含有青蒿素及其衍生物的藥品出口額僅為464.61萬(wàn)美元。

    即便這個(gè)數(shù)字，多半也源于跨國(guó)藥企的制劑產(chǎn)能轉(zhuǎn)移。石藥集團(tuán)一高層人士對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示，在發(fā)現(xiàn)青蒿素的治療作用后，我國(guó)并未深入分析并申請(qǐng)專(zhuān)利，目前青蒿素的專(zhuān)利權(quán)持有人是瑞士諾華制藥公司。而重慶、成都一些地區(qū)正廣種青蒿素，為外資藥企提供原料。青蒿素沒(méi)有推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

    類(lèi)似現(xiàn)象在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中存在很多。原料藥出口領(lǐng)域，中國(guó)獲得美國(guó)FDA的認(rèn)證遠(yuǎn)不如印度多;獲歐、美、日西藥制劑認(rèn)證的企業(yè)僅30余家;中藥制劑方面，部分產(chǎn)品的專(zhuān)利和商標(biāo)被日本和韓國(guó)搶先注冊(cè);中藥產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)上因標(biāo)準(zhǔn)不清被拒之門(mén)外。

    并非歐盟國(guó)家可以遠(yuǎn)離中藥產(chǎn)品。林瑞超介紹，歐盟天然藥物市場(chǎng)是世界最大的天然藥物市場(chǎng)之一，銷(xiāo)售市場(chǎng)年均增速達(dá)10%.其中，德國(guó)人均年草藥消費(fèi)額為14.4英鎊，法國(guó)人均消費(fèi)額為1.56英鎊，英國(guó)整個(gè)市場(chǎng)每年可達(dá)2.25億英鎊。英國(guó)藥企還設(shè)立專(zhuān)門(mén)的天然藥物部門(mén)，開(kāi)始復(fù)方制劑的研發(fā)。

    而國(guó)內(nèi)藥企對(duì)中藥制劑標(biāo)準(zhǔn)研究及專(zhuān)利認(rèn)證不僅淡漠，且落后于日本和韓國(guó)。目前，日本有40%的醫(yī)師開(kāi)漢方藥和天然藥物;韓國(guó)自20世紀(jì)70年代起建立中藥廠80個(gè)，市場(chǎng)規(guī)模在10億美元以上。兩國(guó)均為中藥產(chǎn)業(yè)制定了規(guī)章或GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。僅日本政府批準(zhǔn)使用的納入“國(guó)民健康保險(xiǎn)制度”的中藥就有140種，小柴胡湯、六味地黃丸等使用頻率較高。

    無(wú)奈之下，銀杏葉制劑再步青蒿素舊路。作為心腦血管疾病優(yōu)勢(shì)藥物，德國(guó)在明確療效后，領(lǐng)先中國(guó)將其成分鑒定清楚，并制定有關(guān)所含黃酮醇的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，申請(qǐng)專(zhuān)利。目前，德國(guó)在山東、江蘇地區(qū)收購(gòu)3-15年樹(shù)齡銀杏樹(shù)的葉子，打包后運(yùn)到愛(ài)爾蘭的工廠，在17-18攝氏度的條件下進(jìn)行提取和分離。德國(guó)所產(chǎn)銀杏葉制劑年銷(xiāo)量達(dá)7.5億美元，其中部分又傳回中國(guó)，以高價(jià)出售。

    業(yè)內(nèi)專(zhuān)家稱(chēng)，受制于行業(yè)傳統(tǒng)，國(guó)內(nèi)中藥業(yè)缺乏對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性、質(zhì)量可控性進(jìn)行評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)體系，在申請(qǐng)認(rèn)證和專(zhuān)利方面缺乏保護(hù)意識(shí)。一位醫(yī)藥協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)感慨，在國(guó)際舞臺(tái)上，標(biāo)準(zhǔn)制定就像沒(méi)有硝煙的戰(zhàn)爭(zhēng)，不走出去是看不到國(guó)際制藥巨頭間唇槍舌劍的激烈場(chǎng)面的。從中藥、西藥到包裝、器械，不一而足，國(guó)內(nèi)藥企始終缺少?lài)?guó)際話語(yǔ)權(quán)。