《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布
為貫徹落實(shí)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》和《工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)規(guī)劃(2011—2015年)》,工業(yè)和信息化部制定了《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》,以加快醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí),培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)由大變強(qiáng)。
主要目標(biāo)為:工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)20%,工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)16%。基本藥物生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大,集約化水平明顯提高,有效滿足臨床需求。全國(guó)藥品生產(chǎn)100%符合新版GMP要求,藥品質(zhì)量管理水平顯著提高。
“十一五”是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)取得顯著成績(jī)的五年。隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng),人民生活水平逐步提高,國(guó)家加大醫(yī)療保障和醫(yī)藥創(chuàng)新投入,醫(yī)藥工業(yè)克服國(guó)際金融危機(jī)影響,繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢(shì)。2010 年,醫(yī)藥工業(yè)完成總產(chǎn)值12427 億元,比2005 年增加8005 億元,年均增長(zhǎng)23%,比“十五”提高3.8 個(gè)百分點(diǎn)。完成工業(yè)增加值4688 億元,年均增長(zhǎng)15.4%,快于GDP 增速和全國(guó)工業(yè)平均增速。實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額1407 億元,年均增長(zhǎng)31.9%,比“十五”提高12.1 個(gè)百分點(diǎn),效益增長(zhǎng)快于產(chǎn)值增長(zhǎng)。
“十二五”時(shí)期,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)面臨的國(guó)際國(guó)內(nèi)環(huán)境總體有利,是調(diào)整結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵時(shí)期,但影響發(fā)展的不確定因素增多,機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存。由于人口增長(zhǎng),老齡化進(jìn)程加快,醫(yī)保體系不斷健全,居民支付能力增強(qiáng),人民群眾日益提升的健康需求逐步得到釋放,我國(guó)已成為全球藥品消費(fèi)增速最快的地區(qū)之一,有望在2020 年以前成為僅次于美國(guó)的全球第二大藥品市場(chǎng)。
《規(guī)劃》主要發(fā)展目標(biāo)包括:
1.產(chǎn)業(yè)規(guī)模平穩(wěn)較快增長(zhǎng)。工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)20%,工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)16%。
2.確?;舅幬锕?yīng)。基本藥物生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大,集約化水平明顯提高,有效滿足臨床需求。基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,主要品種銷售前20 位企業(yè)占80%以上市場(chǎng)份額。
3.技術(shù)創(chuàng)新能力增強(qiáng)。建立健全以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系,重點(diǎn)骨干企業(yè)研發(fā)投入達(dá)到銷售收入的5%以上,創(chuàng)新能力明顯提高。獲得新藥證書的原創(chuàng)藥物達(dá)到30 個(gè)以上,開發(fā)30 個(gè)以上通用名藥物新品種,完成200 個(gè)以上醫(yī)藥大品種的改造升級(jí),開發(fā)50個(gè)以上掌握核心技術(shù)的醫(yī)療器械品種。
4.質(zhì)量安全上水平。全國(guó)藥品生產(chǎn)100%符合新版GMP要求,藥品質(zhì)量管理水平顯著提高。加快國(guó)際認(rèn)證步伐,200個(gè)以上化學(xué)原料藥品種通過美國(guó)FDA 檢查或獲得歐盟COS 證書,80 家以上制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家或WHO 的GMP認(rèn)證。
5.產(chǎn)業(yè)集中度提高。到2015 年,銷售收入超過500 億元的企業(yè)達(dá)到5 個(gè)以上,超過100 億元的企業(yè)達(dá)到100 個(gè)以上,前100 位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的50%以上。
6.國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力提升。醫(yī)藥出口額年均增長(zhǎng)20%以上。改善出口結(jié)構(gòu),有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的品種顯著增多,制劑出口比重達(dá)到10%以上,200 個(gè)以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家注冊(cè)和銷售。“走出去”邁出實(shí)質(zhì)步伐,50 家以上企業(yè)在境外建立研發(fā)中心或生產(chǎn)基地。
7.節(jié)能減排取得成效。單位工業(yè)增加值能耗較“十一五”末降低21%,單位工業(yè)增加值用水量降低30%,清潔生產(chǎn)水平明顯提升。
《規(guī)劃》指出,抓住國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥需求快速增長(zhǎng)和全球市場(chǎng)結(jié)構(gòu)調(diào)整的重大機(jī)遇,落實(shí)培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的總體要求,大力發(fā)展生物技術(shù)藥物、化學(xué)藥新品種、現(xiàn)代中藥、先進(jìn)醫(yī)療器械、新型藥用輔料包裝材料和制藥設(shè)備,加快推進(jìn)各領(lǐng)域新技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用,促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和快速發(fā)展。在生物技術(shù)藥物方面,緊跟世界生物技術(shù)發(fā)展前沿,結(jié)合國(guó)內(nèi)疾病防治需要,加快發(fā)展人源化/人源單克隆抗體藥物、疫苗、基因工程蛋白質(zhì)及多肽藥物,積極開展核酸藥物、基因治療藥物、干細(xì)胞等細(xì)胞治療產(chǎn)品的研究,突破生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)瓶頸,開發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品,搶占世界生物技術(shù)藥物制高點(diǎn)。
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