步步為營圍剿藥品無證經營
目前的藥品銷售模式,或是生產企業(yè)將產品投放到大的藥品物流公司,或是通過銷售人員零散銷售。零散銷售的銷售人員有兩種,一種是生產企業(yè)的銷售人員將產品銷售給經營公司或醫(yī)療機構,公司按銷售業(yè)績給予獎勵。另一種則是生產企業(yè)外部人員以經營公司的名義用現(xiàn)金從生產企業(yè)或銷售人員手中購得藥品后,直接發(fā)往業(yè)務單位,再將生產企業(yè)的增值稅底票發(fā)往經營公司入賬,通過經營公司開票至銷售對象,并向經營公司繳納一定的費用。第二種形式就是所謂的“掛靠”、“走票”。從節(jié)約營運、銷售成本上分析,藥品從廠家直接發(fā)往終端,既減少了物流及中間環(huán)節(jié),也節(jié)約了一定成本。但從行為上分析,“掛靠”、“走票”過程中,藥品生產、經營企業(yè)均違反了藥品管理相關法規(guī),藥品銷售人員的行為實際上屬于無證經營行為。從結果上分析,此種銷售形式使藥品質量難以得到保證,也給售假者提供了可乘之機?! ?/p>
稽查內容詳解
一般來說,“掛靠”、“走票”經營者主要銷售單品種或少數(shù)品種,不做普藥,藥品是從廠家通過寄遞渠道發(fā)往醫(yī)療機構的,在藥品外包裝上有寄遞單。執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)上述情況后應從以下幾個方面展開調查。
一查資金流:1.在生產企業(yè)檢查時應留意藥品生產企業(yè)哪批藥品發(fā)往醫(yī)療機構,其貨款由誰支付;核查藥品經營企業(yè)是否支付貨款,有無購銷合同。事實上,通過“掛靠”、“走票”形式銷售的藥品一般是由銷售人員購買的,物權屬于銷售人員而非藥品經營公司。有些違法經營人員辯稱經營公司委托其進行采購,此時還應查看委托書范圍是否確有采購權限。
2.在經營公司檢查藥品銷售人員與該公司的資金活動情況。經營公司的藥品銷售員一般通過公司領取工資并按銷售額提取獎勵,并且應有具體的績效考核辦法。如果檢查發(fā)現(xiàn),藥品經營公司扣除部分費用后連同藥品成本一起返還銷售人員,這說明藥品物權實屬銷售人員。
在稽查實踐中可采用“倒查法”:先查終端的貨款流向,再查業(yè)務員提取的貨款是否上交入賬,最后查經營公司與生產廠家是否有此批藥品的資金往來。如有需要,還可以核查生產企業(yè)銷售此批藥品的資金情況。
二查物流:1.通過寄遞渠道查藥品流向,是經過藥品經營公司,還是直接發(fā)往醫(yī)院或藥品銷售人員,并查具體批號、數(shù)量、廠家等信息;2.查經營公司此批藥品的入庫驗收記錄及銷售發(fā)貨記錄,并核對批號、數(shù)量、廠家等信息;3.查生產企業(yè)發(fā)貨記錄、醫(yī)療機構驗收記錄,并核對時間、數(shù)量、批號等內容。
三查人員情況:藥品經營公司的業(yè)務員除持有委托書之外,還應有人員花名冊。根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定,企業(yè)還應有培訓記錄與檔案。如果經營公司沒有上述材料,則進一步說明經營公司只是為銷售人員提供委托書等材料?! ?/p>
核查三步走
第一步,調取醫(yī)療機構的藥品發(fā)票、清單、驗收記錄、業(yè)務員委托書、企業(yè)證照,與經營企業(yè)核實,如不符,則對案件及時進行定性;如相符,還應核對每批產品的批號、數(shù)量、銷售具體時間等,如發(fā)現(xiàn)問題,可進一步開展核查工作。
第二步,核查業(yè)務員名冊、培訓、工資及業(yè)務結算情況。
第三步,核查經營企業(yè)從生產廠家或上一級公司購貨、資金流動情況。
一般情況下,通過以上核查基本能夠鎖定證據(jù),如果還有疑點,還可核查廠家或上一級公司的產品銷售情況。如果所有證據(jù)均說明藥品經營公司為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供資質證明文件或票據(jù)等便利條件,藥品生產企業(yè)知道或應當知道他人從事無證經營藥品行為而為其提供藥品,那么,就可以將藥品銷售人員的行為定性為無證經營藥品?! ?/p>
加強源頭監(jiān)管
目前,不少假劣藥品正是通過“掛靠”、“走票”渠道流入正規(guī)醫(yī)療機構的。筆者認為,若要杜絕此類違法行為,還需要從以下幾個方面加大監(jiān)管力度。
一是進一步加強藥品生產企業(yè)監(jiān)管。要求藥品生產企業(yè)嚴格按照質量管理規(guī)范生產銷售藥品,嚴禁將藥品銷售給無《藥品經營許可證》的個人,不得為其提供委托書等資質材料。
二是嚴格規(guī)范藥品經營企業(yè)的經營行為。對藥品經營公司的業(yè)務人員備案登記,核實身份,防止“掛名”業(yè)務員,加大對經營公司藥品購進驗收入庫信息真?zhèn)蔚暮藢嵙Χ取?/p>
三是強化醫(yī)療機構的自我保護能力。藥監(jiān)執(zhí)法人員應向醫(yī)療機構普及常見藥品違法行為知識,要求醫(yī)療機構如發(fā)現(xiàn)藥品、票據(jù)不能一起到院或者藥品發(fā)貨地與經營公司地址不符等情況,應進一步核實,并及時報告藥監(jiān)部門。
四是加大查處力度。對藥品銷售人員以“掛靠”、“走票”形式從事藥品經營活動的行為,嚴格按無證經營查處,銷售假藥或金額較大,觸犯刑法的,一律移送司法部門處理;對醫(yī)療機構,如由于把關不嚴而存在責任,按從無證渠道購進藥品處理;對藥品經營公司則移交當?shù)厮幈O(jiān)部門,按照為他人以本企業(yè)名義經營藥品提供資質證明文件或者票據(jù)等便利條件處理;對藥品生產企業(yè),移交當?shù)厮幈O(jiān)部門,以知道或者應當知道他人從事無證經營藥品行為而為其提供藥品處理。
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查處掛靠、走票
1.時間觀念。執(zhí)法人員在涉藥單位發(fā)現(xiàn)違法線索之后,要及時調取有關證照、票據(jù)、記錄等,以固定證據(jù)。一邊安排人員外調核查,一邊則繼續(xù)在涉藥單位佯查。這樣做的理由是,涉藥單位與供貨商往往有著千絲萬縷的聯(lián)系,他們會在檢查后第一時間通知當事人,如此則可能為進一步取證帶來難度。
2.爭取配合。由于藥品監(jiān)督是屬地管理,外調時一定要爭取當?shù)厮幈O(jiān)部門的支持。核查時要以當?shù)厮幈O(jiān)部門為核心,在企業(yè)調查時做好“盯防”工作,主動參與實地核查。
3.注意保密。外調工作一定要注意保密,一旦讓當事人知情,將給取證工作帶來極大影響。在與當?shù)厮幈O(jiān)部門溝通聯(lián)系時,也盡量不要透露核查單位的信息。
4.加大力度。此類案件看似簡單,實際取證較為困難,一定要形成較為完整的證據(jù)鏈才能定案。一有疏忽,就有可能給當事人以彌補或銷毀證據(jù)的可乘之機。
5.注意變相“掛靠”。有些正規(guī)藥品經營企業(yè)的業(yè)務員利用為公司送貨的便利條件,將正規(guī)產品換掉后,私下弄來假貨或利潤較大的產品,偽造同等價格的清單,將產品銷售給業(yè)務單位。此種情況更應引起重視。
作者:柴明紅
責任編輯:陳竹軒
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