黑龍江省衛(wèi)生廳2012度用擴(kuò)大免疫規(guī)劃常規(guī)疫苗劑注射器項(xiàng)目征求意見征集供應(yīng)商公告

百度蟲醫(yī)藥招商網(wǎng)發(fā)布時(shí)間：2013-05-13  閱讀次數(shù)： 43次 [小 中 大] [發(fā)送短信]  [收藏] [返回]
 
所屬項(xiàng)目項(xiàng)目名稱  
黑龍江省政府采購(gòu)中心按照黑龍江省政府采購(gòu)管理辦公室下達(dá)的采購(gòu)計(jì)劃，將對(duì)黑龍江省衛(wèi)生廳2012度用擴(kuò)大免疫規(guī)劃常規(guī)疫苗劑注射器項(xiàng)目采購(gòu)及服務(wù)項(xiàng)目實(shí)施政府采購(gòu)，現(xiàn)將采購(gòu)人提供的采購(gòu)需求網(wǎng)上公示，公開征集供應(yīng)商及修改意見，我中心將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)修改完善采購(gòu)需求。

一、項(xiàng)目編號(hào)： SC[2013]0331

二、項(xiàng)目名稱： 黑龍江省衛(wèi)生廳2012度用擴(kuò)大免疫規(guī)劃常規(guī)疫苗劑注射器；

三、采購(gòu)項(xiàng)目需求

 

 

序號(hào)

項(xiàng)目名稱

技術(shù)參數(shù)

數(shù)量

單價(jià)(元)

1

卡介苗（5人份/支）

  規(guī)格：復(fù)溶后每瓶0.5ML。

134000個(gè)

3.75

2

減毒脊灰活疫苗糖丸

  人二倍體細(xì)胞培養(yǎng)，每粒糖丸重1克，每次人用劑量1粒，含脊灰或病毒總量應(yīng)不低于5.95lgCCID50。

679200個(gè)加 537904個(gè)

0.53

3

麻風(fēng)疫苗

規(guī)格：復(fù)溶后每瓶0.5ML。

281400臺(tái)加 420000個(gè)

5.8

4

麻疹風(fēng)疹腮腺炎聯(lián)合疫苗

規(guī)格：復(fù)溶后每瓶0.5ML。

300000個(gè)

20.8

5

乙肝疫苗

酵母乙肝疫苗，10µg/0.5ml；有效期24個(gè)月。

具有本市場(chǎng)應(yīng)用的連續(xù)性。

804000個(gè)

1.9

6

無細(xì)胞百白破疫苗

1劑次/支。具有本市場(chǎng)應(yīng)用的連續(xù)性。

975600臺(tái)

3.4

7

白破疫苗（4人份/支）

規(guī)格：每瓶2ML，每人次人用劑量0.5ML，含白喉類毒素效價(jià)應(yīng)不低于30IU，破傷風(fēng)類毒素效價(jià)應(yīng)不低于40IU。

134000個(gè)

1.28

8

乙腦減毒活疫苗

規(guī)格：復(fù)溶后每瓶0.5ML，含乙腦活病毒不低于5.4lgPFU。

562800個(gè)

7.2

9

A群流腦疫苗（3人份）

規(guī)格：復(fù)溶后每瓶1.5ML(三次人用劑量）。

218000個(gè)

2.1

10

A+C群流腦疫苗

規(guī)格：復(fù)溶后每瓶0.5ML，含A群C群多糖各50微克；疫苗稀釋劑為無菌，無熱源PPS。

462800個(gè)

3.5

11

甲肝凍干減毒活疫苗

規(guī)格為復(fù)溶后每瓶1.0ml；無明膠。

281400個(gè)

19.5

12

減毒脊灰活疫苗

  每瓶1.0ml；所含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.15 lgCCID50；液體劑型。

136560個(gè)

9.7

13

接種用自毀型注射器0.5ML

  1．自毀功能：當(dāng)注射器注射完相應(yīng)容量的疫苗或蒸餾水后，應(yīng)完全自動(dòng)喪失其使用功能；

2．針頭：固定、帶針頭帽，針頭5號(hào)（0.5mm-20mm）固定于針筒不可再移動(dòng)。固定的針頭在22N拉力下不應(yīng)脫落。如在注射器和針頭上設(shè)有防止意外刺傷裝置，這些裝置不應(yīng)影響注射器的易操作性。

3．回血功能：如用于肌肉注射時(shí)必須具備回血功能；

4．溶藥功能：0.5ml注射器僅用一支注射器即可完成干粉劑疫苗的溶藥與注射兩用功能；

5．外觀：注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷；注射器針筒應(yīng)有足夠的透明度，能清晰地看到刻度線；注射器內(nèi)表面不得有明顯可見的潤(rùn)滑劑匯聚。

 

3967619個(gè) 加420000個(gè)

0.4

14

接種用自毀型注射器0.1ML

  1. 0.1ml自毀型注射器針尖處應(yīng)具有限位功能，注射時(shí)只能進(jìn)入皮內(nèi)，不會(huì)進(jìn)入皮下，注射卡介苗時(shí)避免因注射過深而造成不良反應(yīng)。

2．自毀功能：當(dāng)注射器注射0.1ml疫苗或蒸餾水后，應(yīng)完全自動(dòng)喪失其使用功能；

3．針頭：固定、帶針頭帽，針頭4-1/2號(hào)（0.45mm-20mm）固定于針筒不可再移動(dòng)。固定的針頭在22N拉力下不應(yīng)脫落。如在注射器和針頭上設(shè)有防止意外刺傷裝置，這些裝置不應(yīng)影響注射器的易操作性。

4．外觀：注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷；注射器針筒應(yīng)有足夠的透明度，能清晰地看到刻度線；注射器內(nèi)表面不得有明顯可見的潤(rùn)滑劑匯聚。

 

268000個(gè)

0.4

15

接種用自毀型注射器1.0ML

  1．自毀功能：當(dāng)注射器注射完相應(yīng)容量的疫苗或蒸餾水后，應(yīng)完全自動(dòng)喪失其使用功能；

2．針頭：固定、帶針頭帽，針頭5號(hào)（0.5mm-20mm）固定于針筒不可再移動(dòng)。固定的針頭在22N拉力下不應(yīng)脫落。如在注射器和針頭上設(shè)有防止意外刺傷裝置，這些裝置不應(yīng)影響注射器的易操作性。

3．回血功能：如用于肌肉注射時(shí)必須具備回血功能；

4．外觀：注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷；注射器針筒應(yīng)有足夠的透明度，能清晰地看到刻度線；注射器內(nèi)表面不得有明顯可見的潤(rùn)滑劑匯聚。

 

268000個(gè)

0.4

16

稀釋用一次性注射器2.0ML

  一次性注射器2ml

1．針頭：帶針頭帽，針頭5號(hào)（0.5mm-20mm）。如在注射器和針頭上設(shè)有防止意外刺傷裝置，這些裝置不應(yīng)影響注射器的易操作性。

2．滲漏：88kPa負(fù)壓作用下保持60s±5s，外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生漏氣，且活塞與芯桿不得脫離。

3．滑動(dòng)性能：應(yīng)有良好的滑動(dòng)性能。

4．外觀：注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷；注射器針筒應(yīng)有足夠的透明度，能清晰地看到刻度線；注射器內(nèi)表面不得有明顯可見的潤(rùn)滑劑匯聚。

 

2240400個(gè) 加420000個(gè)

0.25

 

附：       疫苗評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)分細(xì)則

序號(hào)                                                

項(xiàng)目

分項(xiàng)指標(biāo)

最高分值

評(píng)分方法

1

價(jià)格20分

 

20

達(dá)到國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的最低報(bào)價(jià)為評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)，得20分。其他投標(biāo)人價(jià)格得分=（基準(zhǔn)價(jià)/投標(biāo)報(bào)價(jià)）*20

2

商務(wù)10分

投標(biāo)文件的完整性

2

投標(biāo)文件按招標(biāo)文件要求編制真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的，得2分；投標(biāo)文件未按招標(biāo)文件要求編制，混亂或提供文件不全的，0分。

供貨期

8

第一批次供貨期為簽定合同后五個(gè)工作日，以后按用戶要求分三批共貨，所有供貨符合冷鏈運(yùn)輸要求，8分。達(dá)不到供貨要求的按廢標(biāo)處理。

 

3

 

 

 

質(zhì)量及售后服務(wù)70分

 

 

產(chǎn)品使用情況

8

上市后安全性應(yīng)用觀察兩年以上。提供各省級(jí)疾控中心出具的人群安全接種應(yīng)用證明，每提供一個(gè)得2分，最多8分。

投標(biāo)產(chǎn)品可靠性

30

內(nèi)毒素含量（或雜蛋白等）評(píng)審部分共10分——由專家根據(jù)投標(biāo)文件情況對(duì)投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行排名，分成三檔，其中第一名為第一檔10分，第二名為第二檔5分，其他企業(yè)統(tǒng)一為第三檔1分。

工藝先進(jìn)性（硫柳汞、明膠等）評(píng)審部分共10分——由專家根據(jù)投標(biāo)文件所載設(shè)備及生產(chǎn)工藝情況對(duì)投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行排名，分成三檔，其中第一名為第一檔10分，第二名為第二檔5分，其他企業(yè)統(tǒng)一為第三檔1分。

副反應(yīng)程度評(píng)審部分共5分——由專家根據(jù)投標(biāo)文件對(duì)投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行排名，分成三檔，其中第一名為第一檔5分，第二名為第二檔3分，其他企業(yè)統(tǒng)一為第三檔1分。

投標(biāo)人要保證所投產(chǎn)品使用有效期限能滿足產(chǎn)品在交付用戶后一年以上得5分，否則不得分。

售后服務(wù)

20

接種副反應(yīng)發(fā)生后的快速反應(yīng)10分分成三檔，其中第一名為第一檔10分，第二名為第二檔5分，其他企業(yè)統(tǒng)一為第三檔1分。

接種副反應(yīng)發(fā)生后應(yīng)急處置10分。分成三檔，其中第一名為第一檔10分，第二名為第二檔5分，其他企業(yè)統(tǒng)一為第三檔1分。

服務(wù)承諾

12

能夠積極配合省、市（地)、縣(區(qū))三級(jí)疾病預(yù)防控制中心對(duì)人群的接種服務(wù)要求共12分。分成三檔，其中第一名為第一檔12分，第二名為第二檔8分，其他企業(yè)統(tǒng)一為第三檔4分。

合計(jì)

100

 

 

注射器評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)分細(xì)則

序號(hào)

評(píng)審項(xiàng)目

標(biāo)準(zhǔn)分

評(píng)分細(xì)則

   

1

投標(biāo)報(bào)價(jià)

30

采用低價(jià)優(yōu)先法計(jì)算，即滿足招標(biāo)文件要求且投標(biāo)價(jià)格最低的投標(biāo)報(bào)價(jià)為評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)，其價(jià)格分為滿分，其他投標(biāo)人的價(jià)格分統(tǒng)一按照下列公式計(jì)算：投標(biāo)報(bào)價(jià)得分=（評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)/投標(biāo)報(bào)價(jià)）×30

 

2

技術(shù)條款

40

1、功能配置齊全，滿足招標(biāo)文件重要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)要求的得20分。

 

2、樣品比對(duì)情況（無樣品此項(xiàng)為零分）共20分

(1)、針頭直徑0.5mm，長(zhǎng)度20mm。5分

(2)、外觀：注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷，管壁透明、無色；有明確的劑量刻度標(biāo)識(shí)，保證吸取準(zhǔn)確劑量的稀釋液，從而保證疫苗的精確濃度。5分

(3)、自毀性能：當(dāng)注射器完成疫苗的稀釋、注射后，其自毀機(jī)能設(shè)計(jì)便于操作人員操作。在啟動(dòng)注射器的自毀機(jī)能后，完全喪失其使用功能；。5分

(4)、功能及操作方便程度：僅用一支注射器既可完成干粉劑疫苗的溶藥與注射。5分

 

3

質(zhì)量保證

18

 (1)、企業(yè)質(zhì)量管理體系通過無菌醫(yī)療器械規(guī)范檢查（要涵蓋注射器產(chǎn)品）6分

(2)、提供近兩年SFDA國(guó)家級(jí)檢測(cè)中心出具的合格的全性能檢測(cè)報(bào)告，至少包含“溶血、急性全身毒性、細(xì)胞毒性、遲發(fā)型超敏反應(yīng)、皮內(nèi)刺激”項(xiàng)目。（避免“毒膠囊”事件）應(yīng)提供2ml或2ml以下規(guī)格型號(hào)。6分

(3)、提供近兩年活塞不含DEHP成份的檢測(cè)報(bào)告（有CMA認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)均可）（避免“毒膠囊”事件）作為材料安全證明，規(guī)格型號(hào)不限。6分。

 

4

商務(wù)條款

9

1、有WHO或CE認(rèn)證或?qū)＠a(chǎn)品獲國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目證書加3分，每少一項(xiàng)扣1分。

 

2、投標(biāo)文件編制質(zhì)量3分。投標(biāo)文件編制完整、有目錄（目錄對(duì)應(yīng)頁碼）、總體編排有序，格式規(guī)范、裝訂整齊、頁碼清晰，得3分；每有一項(xiàng)不符合要求的扣 0.5分，最多扣3分；投標(biāo)文件有關(guān)內(nèi)容前后矛盾、與招標(biāo)文件要求不一致等，評(píng)標(biāo)委員會(huì)允許且需要通過詢標(biāo)等程序進(jìn)行澄清的，該項(xiàng)不得分；

 

4、政府采購(gòu)合同履約情況3分。合同履約一般超期扣1分，嚴(yán)重超期扣3分；合同履約一般違約扣2分，嚴(yán)重違約扣3分。合計(jì)最多扣3分。（依據(jù)《黑龍江省本級(jí)政府采購(gòu)合同核對(duì)備案超期及違約處理暫行辦法》）

 

4

售后服務(wù)

3

1、能夠積極配合當(dāng)?shù)馗骷?jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行注射器使用培訓(xùn)及督導(dǎo)。2分

 

2、在響應(yīng)招標(biāo)文件質(zhì)保期規(guī)定的基礎(chǔ)上，每增加半年0.5分，最多得1分（質(zhì)保期必須提供廠家承諾書）。

（注意：在投標(biāo)文件上說明：投標(biāo)企業(yè)如果是生產(chǎn)企業(yè)，不必提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。）

四、征求意見起止時(shí)間：2013年5月13日至2013年5月16日15時(shí)，請(qǐng)?jiān)谄鹬箷r(shí)間內(nèi)提出，逾期將不予受理。

五、征求意見內(nèi)容：

1、上述采購(gòu)需求是否滿足三個(gè)以上（含）品牌，你公司認(rèn)為此參數(shù)的設(shè)定指向市場(chǎng)同類產(chǎn)品中（高、中、低）哪個(gè)檔次；

2、上述采購(gòu)需求中的各條款描述是否具有傾向性或排他性，你公司認(rèn)為有哪些排斥條款需要修改；

3、上述如存在指向性條款，需明確指明可能涉及的唯一品牌或供應(yīng)商，你公司認(rèn)為上述技術(shù)參數(shù)能滿足幾家供應(yīng)商參與投標(biāo)，你公司是否決定投標(biāo)？

六、提出方式：

1、請(qǐng)登錄黑龍江省政府采購(gòu)網(wǎng)憑用戶名和密碼進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)名，報(bào)名成功后請(qǐng)?jiān)诰W(wǎng)上提出意見和建議；

2、請(qǐng)登陸黑龍江省政府采購(gòu)網(wǎng)，憑用戶名和密碼登錄后點(diǎn)擊“網(wǎng)上答疑”，然后點(diǎn)擊“進(jìn)入”進(jìn)行網(wǎng)上提交意見和建議。

集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)：黑龍江省政府采購(gòu)中心

地        址：哈爾濱市南崗區(qū)漢水路379號(hào)

受理及回復(fù)部門：藥品器械采購(gòu)處項(xiàng)目經(jīng)辦人： 朱禮     劉輝

電    話：0451-87220709             傳    真：0451-87220709

藥品器械采購(gòu)處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人： 李暉

電    話：0451-87220793             傳    真：0451-87220793

 

 

黑龍江省政府采購(gòu)中心

2013年5月13日