2013年甘肅省關(guān)于印發(fā)《甘肅省實施（2012年版）過渡期工作方案》的通知   （百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）

所屬項目項目名稱  2011年甘肅省基藥標(biāo); 
各有關(guān)單位：

《甘肅省實施（2012年版）過渡期工作方案》,已經(jīng)省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購

工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

2013年6月16日

甘肅省實施《國家基本藥物目錄》

（2012年版）過渡期工作方案

根據(jù)國家衛(wèi)計委等3部門《關(guān)于做好2012年版國家基本藥物目錄實施工作的通知》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2013〕16號）等文件及宜昌會議精神，為貫徹落實好2012年版《國家基本藥物目錄》，現(xiàn)制定如下過渡期實施方案：

一、指導(dǎo)思想

以2013年4月11日國家衛(wèi)生計生委在湖北宜昌“全國完善國家基本藥物制度相關(guān)政策座談會”精神為指導(dǎo)，結(jié)合甘肅實際，積極穩(wěn)妥地解決2012版基本藥物“過渡期”有關(guān)問題。

二、總體目標(biāo)

在2012版《國家基本藥物目錄》集中招標(biāo)采購前，進一步規(guī)范基本藥物集中采購工作，提高藥品網(wǎng)上采購率和配送率，實現(xiàn)2012版基本藥物目錄覆蓋基層醫(yī)療機構(gòu)，在保障質(zhì)量的前提下確保網(wǎng)上供應(yīng)。

三、工作原則

（一）按照“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、保證供應(yīng)”的原則確定2012版《國家基本藥物目錄》的掛網(wǎng)采購及配送。

（二）嚴(yán)格控制價格。2012版新調(diào)整增補的基本藥物藥品價格原則上不高于國家或省發(fā)改委定價藥品的最高零售指導(dǎo)價，不高于周邊省份的最新掛網(wǎng)價，不高于醫(yī)療機構(gòu)的現(xiàn)行采購價。

新增補基本藥物目錄過渡期采購價格由省級衛(wèi)生行政部門會同價格主管部門按照“三個不高于”的原則確定。

（三）企業(yè)自愿申報原則。凡過渡目錄內(nèi)品種，均采取企業(yè)自愿申報，省藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織相關(guān)人員進行資格、價格審核后予以掛網(wǎng)。

（四）堅持網(wǎng)上采購原則。醫(yī)療機構(gòu)必須通過網(wǎng)上采購基本藥物，不得網(wǎng)下采購。優(yōu)先采購和使用2011年基本藥物中標(biāo)結(jié)果。

四、具體措施及辦法

（一）公布“過渡期”采購目錄

根據(jù)2012版《國家基本藥物目錄》與2011年省基本藥物中標(biāo)結(jié)果比對，形成2012版國家基本藥物“‘過渡期’采購目錄”,目錄納入2012版國家新增基本藥物品種、劑型及規(guī)格，包括：183個新增品種412個品規(guī)，74個新增劑型101個規(guī)格，新增規(guī)格322個等共計835個品規(guī)（見附件）。

普通大輸液（指調(diào)節(jié)水電解質(zhì)平衡的氯化鈉、葡萄糖、葡萄糖氯化鈉注射液100ml、250ml、500ml系列產(chǎn)品）原規(guī)格以外的新增規(guī)格，暫不納入過渡期采購目錄。

1.2011年度基本藥物中標(biāo)結(jié)果全部保留。2009年版《國家基本藥物目錄》（307種）中標(biāo)劑型和規(guī)格超出2012版《國家基本藥物目錄》（520種）的品規(guī)，繼續(xù)保留使用。

2.新增品規(guī)。2012版《國家基本藥物目錄》（520種）新增的品種、劑型、規(guī)格我省無非基本藥物中標(biāo)結(jié)果的，采取“限價掛網(wǎng)”的方式確定。

新增的品種、劑型、規(guī)格我省已有非基本藥物中標(biāo)結(jié)果的，根據(jù)企業(yè)自愿申報原則，從非基本藥物采購平臺調(diào)至基本藥物平臺；原則上不再受理非中標(biāo)企業(yè)申請，中標(biāo)企業(yè)未申請或無法保障供應(yīng)的除外。

（二）確定掛網(wǎng)價格

對“‘過渡期’采購目錄”中的品規(guī)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請，并提供西北、西南以及其它?。ㄊ?、區(qū)）最新中標(biāo)掛網(wǎng)價格數(shù)據(jù)，無上述省（區(qū)）中標(biāo)價格者，最少提供其它3個以上省份最新中標(biāo)掛網(wǎng)價格數(shù)據(jù)，與我省采集的相關(guān)省份價格數(shù)據(jù)比對后，按照“三個不高于”的原則確定初步掛網(wǎng)價格，經(jīng)專家委員會審核、價格主管部門確認“掛網(wǎng)價格”，掛網(wǎng)價實施動態(tài)管理。

在調(diào)整過程中，對于政府定價的藥品日服用費用低于3元的品規(guī)，可按照工信部排名等因素確定1~3家企業(yè)作為中標(biāo)企業(yè)，限價要求可適當(dāng)放寬。

對企業(yè)提供虛假資質(zhì)及價格證明材料的，一律取消其掛網(wǎng)資格，并不得參加下一輪招標(biāo)采購。

（三）理順配送關(guān)系

按照省發(fā)展改革委等5部門《甘肅省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購實施方案（試行）》（甘發(fā)改社會〔2011〕854號）的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，原則上原有中標(biāo)產(chǎn)品配送關(guān)系不變，新進入藥品的配送按照基本藥物配送相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

為進一步提高中標(biāo)藥品的配送率，落實中標(biāo)企業(yè)第一責(zé)任，藥品配送不再對配送企業(yè)數(shù)量進行限制，由中標(biāo)企業(yè)本著質(zhì)量保證、快捷配送的原則，自主選擇配送企業(yè)。確定的配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)是通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認證的具有獨立配送能力的甘肅省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)。

配送關(guān)系確定后，雙方簽訂明確藥品配送質(zhì)量要求的書面合同，并通過網(wǎng)絡(luò)確認建立網(wǎng)上配送關(guān)系；配送關(guān)系的解除支持單方申請，解除方只需提出“單方解除合同書面?zhèn)浒?rdquo;申請，經(jīng)復(fù)核后即予以解除。中標(biāo)企業(yè)應(yīng)督促配送企業(yè)按照運輸要求及時配送藥品，保證中標(biāo)藥品的不間斷供應(yīng)。

積極鼓勵配送企業(yè)整合延伸，以保證基層醫(yī)療機構(gòu)藥品配送需求?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)配送情況、網(wǎng)上采購等情況將納入下一輪招標(biāo)評分項目。

（四）堅持網(wǎng)上采購，優(yōu)先使用原中標(biāo)結(jié)果

各醫(yī)療機構(gòu)采購“過渡期”新增基本藥物，須從省級采購平臺已掛網(wǎng)品規(guī)中選擇，必須堅持網(wǎng)上采購、不得網(wǎng)下采購，網(wǎng)上采購時須按實際成交價如實填報，不得弄虛作假，否則將取消該品規(guī)掛網(wǎng)資格。

醫(yī)療機構(gòu)要提高基本藥物使用比例，應(yīng)優(yōu)先采購使用2011年基本藥物中標(biāo)結(jié)果，“過渡期”采購目錄新增品種采購金額不得超過基本藥物采購總額的30%?；舅幬镏械穆樽硭幤?、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。

（五）加強監(jiān)督檢查

衛(wèi)生行政部門會同相關(guān)部門加強對掛網(wǎng)品種、中標(biāo)企業(yè)、配送公司、醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查，重點檢查醫(yī)療機構(gòu)與配送企業(yè)未及時進行藥款結(jié)算、網(wǎng)下采購、違規(guī)使用非中標(biāo)品種和非基藥等情況。同時，充分發(fā)揮藥品集中采購電子監(jiān)管信息平臺的作用，全程監(jiān)控及時懲處違規(guī)企業(yè)。

（六）嚴(yán)格執(zhí)行懲戒制度

嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物中標(biāo)品種順位替補及退出機制。對原中標(biāo)品種2013年1～5月基本藥物基層醫(yī)療機構(gòu)平均配送率達不到80%的品規(guī)，對中標(biāo)企業(yè)警告1次。

對配送率達不到80%的品規(guī)，企業(yè)可選擇自行退出或限期整改。退出申請需在方案發(fā)布之日起一個月內(nèi)提出，否則視為企業(yè)選擇限期整改。在規(guī)定期限內(nèi)自行退出的企業(yè)，可不計不良記錄。

選擇限期整改的，整改期不得超過3個月。若整改期內(nèi)3個月平均配送率仍達不到80%的，取消該品規(guī)中標(biāo)資格，所缺品種由其他入圍商務(wù)標(biāo)的企業(yè)按價格排名順序遞補，并納入黑名單；新增掛網(wǎng)品種2個月平均配送率達不到85%的企業(yè)，記企業(yè)不良記錄1次；以后按月計所有品規(guī)配送率達不到85%者，記不良記錄1次；3次不良記錄者，取消該品規(guī)中標(biāo)資格，納入黑名單。企業(yè)提供虛假價格信息者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)核實，納入黑名單。納入黑名單的企業(yè)，該品種2年內(nèi)不允許參加我省藥品集中采購活動，嚴(yán)重者取消該企業(yè)的參標(biāo)資格。

醫(yī)療機構(gòu)2013年下半年網(wǎng)上采購率以市（州）、縣（區(qū)）或以醫(yī)療機構(gòu)為單位定期排隊通報。

五、其他

（一）將2012版《國家基本藥物目錄》（520種）不在《甘肅省新型農(nóng)村合作醫(yī)療報銷藥品目錄（2011版）》中的80個品種納入《甘肅省新型農(nóng)村合作醫(yī)療報銷藥品目錄》。

（二）重新調(diào)整基層醫(yī)療機構(gòu)普通大輸液配送區(qū)域。山東康寧藥業(yè)有限公司2012年大輸液配送不到位，取消其中標(biāo)及配送資格。其承擔(dān)的嘉峪關(guān)、酒泉2市塑料瓶裝大輸液的配送區(qū)域劃分給甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司，將金昌、張掖2市塑料瓶裝大輸液的配送區(qū)域劃分給安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司。

附件： 過渡期新增基本藥物采購目錄.xls