河北省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2013年上半年藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的通報    （百度蟲醫(yī)藥商務網(wǎng)）

所屬項目項目名稱  
各設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，定州市、辛集市食品藥品監(jiān)督管理局：
　　按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥品電子監(jiān)管工作的部署和《藥品電子監(jiān)管工作指導意見》（國食藥監(jiān)辦〔2012〕283號）要求，為加強各地對中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的使用，促進藥品電子監(jiān)管和日常監(jiān)管的結(jié)合，省局對各市中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)相關(guān)數(shù)據(jù)進行了匯總分析?，F(xiàn)將2013年上半年藥品電子監(jiān)管相關(guān)數(shù)據(jù)通報如下：

一、監(jiān)管部門工作情況
　?。ㄒ唬┍O(jiān)管部門登錄中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)情況。截至2013年6月30日，各市食品藥品監(jiān)管部門共辦理數(shù)字證書(密鑰)346把。2013年上半年,登錄次數(shù)共計1520次。上半年各市食品藥品監(jiān)管部門密鑰持有數(shù)量和登錄次數(shù)明細（見附件1），其中滄州、承德、秦皇島市局上半年每把密鑰平均登錄次數(shù)均居全省前3名。登錄情況在一定程度上反映了各地對藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的使用情況。

（二）監(jiān)管部門處理高風險預警情況。2013年1月1日至2013年6月30日，全省共有預警信息699項（見附件2），其中藥品過期預警231項，批準文號過期預警222項，企業(yè)證書過期預警174項,庫存報損報溢72項。各市未處理生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)的高風險預警明細詳見“2013年上半年藥品電子監(jiān)管工作數(shù)據(jù)通報”。
   　二、企業(yè)入網(wǎng)及使用情況
　?。ㄒ唬┧幤飞a(chǎn)企業(yè)入網(wǎng)及在產(chǎn)情況。截至2013年6月30日，藥品生產(chǎn)企業(yè)預警信息260條，其中藥品過期19條，批準文號過期225條，企業(yè)證書過期14條，庫存報損報溢2條，預警已處理13條，未處理247條。2013年上半年各市生產(chǎn)企業(yè)預警信情況詳見專網(wǎng)數(shù)據(jù)通報。
　?。ǘ┧幤方?jīng)營企業(yè)入網(wǎng)及核注核銷。截至2013年6月30日，藥品批發(fā)企業(yè)預警信息442條，其中藥品過期212條，企業(yè)證書過期160條，庫存報損報溢70條，預警已處理178條，未處理263條。各市經(jīng)營企業(yè)預警信情況詳見內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)通報。
　?。ㄈ┢髽I(yè)預警處理情況。各企業(yè)預警大部分為未勾兌或勾兌不符預警，需要企業(yè)自行處理，各市食品藥品監(jiān)管部門應加強督查。截至2013年6月底，全省日平均核注核銷量累積總數(shù)為6900805項，各市經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)入網(wǎng)及核注核銷情況（見附件4）。

三、下步工作及要求
　　（一）請各市食品藥品監(jiān)管部門高度重視，加強對預警的核查和處理，推動藥品電子監(jiān)管與日常監(jiān)管的結(jié)合，加強做好密鑰的專人專用和提高上網(wǎng)使用率，在實施過程中發(fā)現(xiàn)問題應及時處理并反饋省局安監(jiān)處和市場處。

（二）國家局印發(fā)了《藥品電子監(jiān)管工作評價指標（試行）》（國食藥監(jiān)辦〔2012〕294號），省局將結(jié)合各市食品藥品監(jiān)督管理局藥品電子監(jiān)管工作總結(jié)，按《評價指標》的各項指標對各市局開展藥品電子監(jiān)管工作評價。

（三）各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其預警信息未及時進行處理的，省局將暫停辦理其招標采購開具證明等事宜。
　　附件：
1.2013年上半年中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)各市局登錄情況
2.各市高風險預警情況
3.企業(yè)處理預警情況
4.經(jīng)營企業(yè)入網(wǎng)及核注核銷情況
5.藥品電子監(jiān)管工作評價指標（試行）
6.2013年上半年藥品電子監(jiān)管工作數(shù)據(jù)通報

　　 河北省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2013年上半年藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的通報      

冀食藥監(jiān)安〔2013〕205號

 

河北省食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于2013年上半年藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的通報

 

 

各設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，定州市、辛集市食品藥品監(jiān)督管理局：
　　按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥品電子監(jiān)管工作的部署和《藥品電子監(jiān)管工作指導意見》（國食藥監(jiān)辦〔2012〕283號）要求，為加強各地對中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的使用，促進藥品電子監(jiān)管和日常監(jiān)管的結(jié)合，省局對各市中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)相關(guān)數(shù)據(jù)進行了匯總分析?，F(xiàn)將2013年上半年藥品電子監(jiān)管相關(guān)數(shù)據(jù)通報如下：

一、監(jiān)管部門工作情況
　?。ㄒ唬┍O(jiān)管部門登錄中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)情況。截至2013年6月30日，各市食品藥品監(jiān)管部門共辦理數(shù)字證書(密鑰)346把。2013年上半年,登錄次數(shù)共計1520次。上半年各市食品藥品監(jiān)管部門密鑰持有數(shù)量和登錄次數(shù)明細（見附件1），其中滄州、承德、秦皇島市局上半年每把密鑰平均登錄次數(shù)均居全省前3名。登錄情況在一定程度上反映了各地對藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的使用情況。

（二）監(jiān)管部門處理高風險預警情況。2013年1月1日至2013年6月30日，全省共有預警信息699項（見附件2），其中藥品過期預警231項，批準文號過期預警222項，企業(yè)證書過期預警174項,庫存報損報溢72項。各市未處理生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)的高風險預警明細詳見“2013年上半年藥品電子監(jiān)管工作數(shù)據(jù)通報”。
   　二、企業(yè)入網(wǎng)及使用情況
　　（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)入網(wǎng)及在產(chǎn)情況。截至2013年6月30日，藥品生產(chǎn)企業(yè)預警信息260條，其中藥品過期19條，批準文號過期225條，企業(yè)證書過期14條，庫存報損報溢2條，預警已處理13條，未處理247條。2013年上半年各市生產(chǎn)企業(yè)預警信情況詳見專網(wǎng)數(shù)據(jù)通報。
　?。ǘ┧幤方?jīng)營企業(yè)入網(wǎng)及核注核銷。截至2013年6月30日，藥品批發(fā)企業(yè)預警信息442條，其中藥品過期212條，企業(yè)證書過期160條，庫存報損報溢70條，預警已處理178條，未處理263條。各市經(jīng)營企業(yè)預警信情況詳見內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)通報。
　?。ㄈ┢髽I(yè)預警處理情況。各企業(yè)預警大部分為未勾兌或勾兌不符預警，需要企業(yè)自行處理，各市食品藥品監(jiān)管部門應加強督查。截至2013年6月底，全省日平均核注核銷量累積總數(shù)為6900805項，各市經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)入網(wǎng)及核注核銷情況（見附件4）。

三、下步工作及要求
　　（一）請各市食品藥品監(jiān)管部門高度重視，加強對預警的核查和處理，推動藥品電子監(jiān)管與日常監(jiān)管的結(jié)合，加強做好密鑰的專人專用和提高上網(wǎng)使用率，在實施過程中發(fā)現(xiàn)問題應及時處理并反饋省局安監(jiān)處和市場處。

（二）國家局印發(fā)了《藥品電子監(jiān)管工作評價指標（試行）》（國食藥監(jiān)辦〔2012〕294號），省局將結(jié)合各市食品藥品監(jiān)督管理局藥品電子監(jiān)管工作總結(jié)，按《評價指標》的各項指標對各市局開展藥品電子監(jiān)管工作評價。

（三）各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其預警信息未及時進行處理的，省局將暫停辦理其招標采購開具證明等事宜。
　　附件：1.2013年上半年中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)各市局登錄情況
　　　　　2.各市高風險預警情況

3.企業(yè)處理預警情況

4.經(jīng)營企業(yè)入網(wǎng)及核注核銷情況

      5.藥品電子監(jiān)管工作評價指標（試行）

6.2013年上半年藥品電子監(jiān)管工作數(shù)據(jù)通報

　　

 

 

　　　　　　　　　                                                          　河北省食品藥品監(jiān)督管理局

　　　　　　　　　　                             　　                        　2013年7月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1

 

2013年上半年中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)各市局登錄情況

 

地域

數(shù)字證書數(shù)量（把）

1月－6月登錄次數(shù)（次）

平均每把密鑰每月登錄次數(shù)（次）

排名

滄州市

33

563

2.84

1

承德市

22

210

1.59

2

秦皇島市

14

130

1.55

3

唐山市

26

109

0.70

4

衡水市

25

82

0.55

5

張家口市

38

84

0.37

6

石家莊市

40

88

0.37

7

邢臺市

42

90

0.36

8

邯鄲市

36

64

0.30

9

保定市

49

82

0.28

10

廊坊市

21

18

0.14

11

合計

346

1520

0.73

 

統(tǒng)計日期：2013年1月1日至6月30日

 

 

附件2

各市高風險預警情況

 

地域

藥品已

過  期

批準文

號過期

企業(yè)證

書過期

庫存報

損報溢

滄州市

10

0

6

0

承德市

12

0

4

0

秦皇島市

3

0

22

0

唐山市

12

0

22

0

衡水市

9

0

12

0

張家口市

94

0

8

0

石家莊市

53

182

49

1

邢臺市

13

0

15

4

邯鄲市

0

39

16

65

保定市

24

4

13

2

廊坊市

1

0

7

0

合計

231

225

174

72

統(tǒng)計日期：2013年1月1日至2013年6月30日

 

 

 

 

 

附件3

企業(yè)處理預警情況

 

地域

預警

總數(shù)

已處理

未處理

完成率

排名

滄州市

16

16

0

100%

1

承德市

16

0

16

0

10

秦皇島市

25

22

3

88%

3

唐山市

34

33

1

97%

2

衡水市

21

0

21

0%

10

張家口市

102

1

101

1%

9

石家莊市

285

23

262

8%

8

邢臺市

32

15

17

47%

6

邯鄲市

120

62

58

52%

5

保定市

43

14

29

33%

7

廊坊市

8

6

2

75%

4

合計

702

192

510

 

 

統(tǒng)計日期：2013年1月1日至2013年6月30日

 

 

 

 

 

附件4

經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)入網(wǎng)及核注核銷情況

 

省份

已入網(wǎng)企業(yè)數(shù)（家）

已上傳數(shù)據(jù)企業(yè)數(shù)（家）

未上傳數(shù)據(jù)企業(yè)數(shù)（家）

1-6月日平均核注核注核銷量

滄州市

39

37

2

315170

承德市

36

32

4

 73664

秦皇島市

37

27

10

 88927

唐山市

47

46

1

203220

衡水市

44

38

6

407877

張家口市

32

29

3

110477

石家莊市

187

144

43

3363630

邢臺市

57

49

8

 649326

邯鄲市

55

43

12

 202612

保定市

76

69

7

1417097

廊坊市

23

23

0

68800

合計

633

537

96

6900805

 

河北省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年7月31日