上海非基藥招標再度強調(diào)新版GMP一票否決
核心提示：上海非基藥招標已于本周正式啟動，新版GMP是否作為企業(yè)進入上海市場的門檻成為業(yè)界比較關(guān)注的問題。周三，上海藥采中心答疑表示，新版GMP享有“一票否決”權(quán)，未能通過的企業(yè)面臨淘汰。
上海非基藥招標已于本周正式啟動，新版GMP是否作為企業(yè)進入上海市場的門檻成為業(yè)界比較關(guān)注的問題。周三，上海藥采中心答疑表示，新版GMP享有“一票否決”權(quán)，未能通過的企業(yè)面臨淘汰。
在本輪招標文件上，上海藥采中心就要求各企業(yè)在擬中標結(jié)果公示前，無菌制劑必須通過新版GMP認證，如果目前沒有通過，但能提供食藥監(jiān)現(xiàn)場檢驗合格的證明材料亦可。此次藥采中心在答疑中又再度強調(diào)這一點。
根據(jù)相關(guān)通知要求，現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前通過新修訂的GMP認證，而非無菌制劑則在2015年年底前完成新版GMP認證。現(xiàn)已步入12月，無菌制劑生產(chǎn)車間GMP認證大限將近，然而，國家藥監(jiān)局官方數(shù)據(jù)卻顯示，無菌藥品企業(yè)僅有不足三成的通過率。
目前，各地招標對新版GMP的未通過者態(tài)度不一，除山東進行0分處理外，與通過者相差分值懸殊外，其余省份均對此態(tài)度溫和，給予其參與投標的機會。
責任編輯：露兒
新版醫(yī)保目錄8月來襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》（以下簡稱《意見稿》），明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個階段，即1-3月準備階段，4-5月評審階段（確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判），2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段，2019年6-7月談判階段，2019年8月發(fā)布談判準入目錄。...
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮央視3.15晚會曝光掛證亂象，某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺已無法訪問，藥師掛證再迎整頓潮。...
地板價！廣東藥價全省聯(lián)動3月12日，廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案的通知》。...
大批醫(yī)藥代表工資下降？新機會來了目前，似乎整個行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩：曾有資深的醫(yī)藥代表對賽柏藍表示，現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢：政策壓力大導致的從業(yè)環(huán)境不理想，控費背景下完不成指標，所做的產(chǎn)品市場空間有限…… ...
金額公開！全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名金額公開！全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
4+7未中選藥品大降價！格列衛(wèi)歷史最低海發(fā)通知，4+7未中選藥品降價！格列衛(wèi)（100mg*60片）降至7182元，創(chuàng)歷史最低。...
剛剛！3個大品種說明書被改，兒童、孕婦禁用！剛剛！3個大品種說明書被改，兒童、孕婦禁用！...
剛剛！這60個藥，被暫停采購（附名單）2月27日，江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》，有60個藥被暫停掛網(wǎng)資格，涉及46家藥企。...
4+7未中選高價藥，提高自負比例4+7最新文件，未中選高價藥，提高自負比例，未中選藥品梯度降價。...
藥監(jiān)不放假 加班查藥店！5大重點需注意這個春節(jié)，藥監(jiān)沒放假，重點對藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進行了檢查。節(jié)后整治五重點，所有藥店需注意。...
輔助用藥，再迎致命打擊近日，業(yè)內(nèi)流傳一份由國家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作通知（征求意見稿）意見的函》（以下簡稱《意見稿》）。...
通過率僅14.1%！執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低近日，國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布通知，公布2018年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標準和考試結(jié)果。...