繼出手對“最被濫用”的舒血寧進行監(jiān)管后，國家藥監(jiān)總局又發(fā)布了對燈盞花素注射劑說明書進行修訂的通知。業(yè)內(nèi)人士表示，在前后不到一個月的時間內(nèi)，對心腦血管兩個中藥注射劑大品種進行干預(yù)，不難看出，國家藥監(jiān)總局對中藥注射劑的監(jiān)管呈趨嚴趨勢，“緊箍咒”越念越緊。

國家藥監(jiān)總局發(fā)布的通知顯示，此次燈盞花素注射液及注射用燈盞花素的說明書修訂，增加了警示語、不良反應(yīng)、禁忌和注意事項等內(nèi)容。記者注意到，不良反應(yīng)項達7條，注意事項達13條。而相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)需在明年1月20日前完成修訂說明書的補充申請報備案。

公開信息顯示，該類注射劑的生產(chǎn)企業(yè)包括上海醫(yī)藥（601607.SH）子公司第一生化藥業(yè)、神威藥業(yè)（02877.HK）、石藥銀湖制藥、山西恒大制藥、擬IPO上市公司昆明龍津藥業(yè)、湖南恒生制藥等。后兩者生產(chǎn)的是注射用燈盞花素。

燈盞花素注射劑是心腦血管科室的常規(guī)處方用藥，用于治療腦血栓、腦出血及其后遺癥；冠心病、心絞痛、心律失常；高粘血癥；頑固性頸周綜合征、椎基底動脈供血不足及其他缺血及伴有微循環(huán)障礙的疾病。與舒血寧一樣，都是心腦血管用藥方面的大品種。

根據(jù)南方所《2011年全國九大城市抽樣調(diào)研》數(shù)據(jù)顯示：在腦血管疾病銷售前10的品牌中，燈盞花素注射劑的排在第六位，占全國腦血管疾病用藥市場份額的5.10%，幾乎直追市場份額6.21%的血塞通注射劑。

一家生產(chǎn)燈盞花素注射液的企業(yè)內(nèi)部人士也對記者表示，此次修訂說明書，說明國家藥監(jiān)局對中藥注射劑的監(jiān)管在不斷加強，但要指出的是，臨床上與其他藥物配伍使用也一定要得當。“其實很多說明書上配伍禁忌寫的很清楚，但是在臨床使用的時候，醫(yī)生往往用藥不謹慎”。

而關(guān)于中藥注射劑如何管理，另一位業(yè)內(nèi)人士則指出，說明書的重要性毋庸置疑，不僅是藥品生產(chǎn)企業(yè)對說明書進行修改，更是要對醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等加強用藥安全的宣傳和管理，尤其是在基層醫(yī)療機構(gòu)。