2013年甘肅省關于醫(yī)療機構基礎大輸液類藥品招標企業(yè)及產品資料審核階段有關事宜的通知    （百度蟲醫(yī)藥商務網）
 

各相關企業(yè):

    為更好的指導企業(yè)參與投標，現將物價備案及投標企業(yè)及產品資質審核等有關事宜補充通知如下：

    一、關于物價備案

    經與甘肅省發(fā)展改革委溝通，國家發(fā)展改革委已于2009年9月28日公布了基本藥物零售指導價格，基本涵蓋了本次基礎大輸液類招標目錄所有藥品，已有國家定價的品規(guī)，企業(yè)無需再行到我省價格主管部門備案。有關價格政策咨詢，請垂詢甘肅省發(fā)展改革委商品價格處0931-8883633。

    企業(yè)在產品價格信息填報文件文號時統(tǒng)一填報“發(fā)改價格﹝2009﹞2489號”。

    二、關于企業(yè)及產品資質審核

    請企業(yè)攜帶投標文件企業(yè)冊、產品冊前往辦理，如企業(yè)尚未制作投標文件的，需攜帶以下資料（按投標文件企業(yè)冊及產品冊順序）：

     1. 企業(yè)資質部分：

    （1）法人企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復印件加蓋印章）（企業(yè)冊裝訂順序第4頁）；

    （2）組織機構證及稅務登記證（復印件加蓋印章）（企業(yè)冊裝訂順序第5、6頁）；

    （3）藥品生產或經營許可證（復印件加蓋印章）（企業(yè)冊裝訂順序第7頁）；

    （4）國內一級代理協議書（復印件加蓋印章）（企業(yè)冊裝訂順序第8頁）；

    （5）省級食品藥品監(jiān)督管理局出具的2012年1月1日以來沒有生產經營假劣藥品證明原件，出具時間應為2013年9月1日以后的（企業(yè)冊裝訂順序第9頁）。

    （6）藥品GMP（新版）或GSP認證證書（復印件加蓋印章）（企業(yè)冊裝訂順序第11頁）；

    （7）投標品規(guī)一覽表（企業(yè)冊裝訂順序第13頁）。

    2. 產品資質部分

    （1）《藥品注冊證》、《藥品再注冊批件》及相關藥品質量標準復印件（產品冊裝訂順序第3頁）；

    （2）藥品說明書原件（產品冊裝訂順序第4頁）；

    （3） 包裝材質注冊證明材料（產品冊裝訂順序第5頁）；

    （4）2013年藥品的檢驗報告書原件（產品冊裝訂順序第6頁）。

     3. 相關事項

    （1）材料審核受理地點：省食品藥品監(jiān)督管理局政務受理中心，地址蘭州市安寧區(qū)銀安路7號一樓（蘭州海關旁），聯系電話0931-7617198、7617167。

    （2）材料審核綜合管理部門：省食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品流通監(jiān)管處，聯系電話0931-7617827，審核工作截止時間：12月20日16:00點前（節(jié)假日正常休息）。

    特此通知。

甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室

2013年12月11日