2014年浙江省調(diào)整基本藥物省增補(bǔ)品種目錄工作方案（摘要）     （百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）
 

  根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》（國辦發(fā)〔2013〕14號(hào)）和浙江省人民政府《浙江省“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施方案》精神，為了進(jìn)一步完善補(bǔ)充《國家基本藥物目錄》（2012年版），調(diào)整優(yōu)化我省基本藥物增補(bǔ)目錄品種和類別、結(jié)構(gòu)及其比例，確保群眾合理用藥需求和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康發(fā)展，制定本方案。
      一、工作目標(biāo)
      堅(jiān)持?；?、強(qiáng)基層、建機(jī)制，遵循總量控制、防治必需、安全有效、劑型適宜、價(jià)格合理、上下銜接、使用方便、性價(jià)比適宜、中西藥并重、保障供應(yīng)、臨床首選原則，根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》的規(guī)定，基于循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理，對(duì)《國家基本藥物目錄》（2012年版）進(jìn)行全面評(píng)估，結(jié)合我省實(shí)施基本藥物制度的工作實(shí)際，對(duì)《國家基本藥物目錄》（2012年版）所屬品種的劑型、規(guī)格進(jìn)行補(bǔ)充，對(duì)《第一批浙江省基本藥物增補(bǔ)品種目錄（試行）》（2009年版基層部分）進(jìn)行調(diào)整，確定浙江省基本藥物新增補(bǔ)品種，產(chǎn)生《浙江省基本藥物增補(bǔ)品種目錄》（2013年版）。
      二、遴選原則
      （一）《國家基本藥物目錄》（2012年版）品種劑型、規(guī)格補(bǔ)充原則
      針對(duì)部分通用名下常用劑型、規(guī)格不足或缺失以及兒科劑型不足等情況，補(bǔ)充相應(yīng)劑型及規(guī)格；補(bǔ)充我省臨床使用主流品種的劑型和規(guī)格。
      （二）《第一批浙江省基本藥物增補(bǔ)品種目錄（試行）》（2009年版基層部分）調(diào)整原則
      屬于下列情形之一的品種，將從現(xiàn)有目錄中調(diào)出：
      1、藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的品種；
      2、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)或生產(chǎn)批文等證明文件被撤銷的品種；
      3、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門已發(fā)出警告，多次進(jìn)行通報(bào)的品種；
      4、我省上一輪基本藥物集中采購工作中，無藥品生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的品種；
      5、實(shí)際采購交易量小、臨床需求量少，國家基本藥物目錄中有替代的品種。
      （三）《浙江省基本藥物增補(bǔ)品種目錄》（2013年版）入選原則
      1、療效確切，安全有效，基層必需，使用方便，價(jià)格合理，性價(jià)比適宜；
      2、屬于《浙江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》（2010版）收載的品種（包括劑型和規(guī)格），以治療性藥物為主，優(yōu)先考慮醫(yī)保甲類品種；
      3、原則上應(yīng)是多家企業(yè)生產(chǎn)，能保障供應(yīng)的品種；
      4、優(yōu)化品種類別和結(jié)構(gòu)比例。重點(diǎn)保證兒科、婦科、慢性病和其他?？朴盟?，以及重大疾病防治所需品種。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，對(duì)抗菌藥物進(jìn)行遴選增補(bǔ)和調(diào)整；
      5、符合我省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的診療范圍和服務(wù)功能，并且在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋面廣、使用量大的主流品種；
      6、過渡期以縣（市、區(qū)）為單位自選藥品目錄中，重合率高、使用量大、價(jià)格合理、性價(jià)比適宜的品種。
      三、工作程序
      本項(xiàng)工作，在省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)組織實(shí)施，省藥品集中采購工作監(jiān)督管理辦公室進(jìn)行全過程監(jiān)督。
      （一）需求調(diào)查
      1、各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局依據(jù)當(dāng)?shù)赜盟幜?xí)慣，調(diào)整確定并上報(bào)過渡期自選藥品目錄；各市衛(wèi)生局組織有關(guān)專家研討，提出若干建議增補(bǔ)品種。
      2、省藥械采購中心分析統(tǒng)計(jì)《第一批浙江省基本藥物增補(bǔ)品種目錄（試行）》（2009年版基層部分）投標(biāo)、中標(biāo)以及中標(biāo)品種的交易使用情況、以縣（市、區(qū)）為單位自選藥品的使用情況；
      3、委托省藥學(xué)會(huì)對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物增補(bǔ)意向進(jìn)行抽樣調(diào)查。
      （二）分析評(píng)估
      組織專家對(duì)《國家基本藥物目錄》（2012年版）進(jìn)行評(píng)估，對(duì)需求調(diào)查情況進(jìn)行綜合分析，提出增補(bǔ)意見。
      （三）補(bǔ)充品規(guī)
      組織專家研討，提出《國家基本藥物目錄》（2012年版）品種劑型、規(guī)格補(bǔ)充意見。
      （四）調(diào)整品種
      組織專家研討，提出《第一批浙江省基本藥物增補(bǔ)品種目錄（試行）》（2009年版基層部分）調(diào)整品種意見。
      （五）增補(bǔ)品種
      抽取相關(guān)專家，組建慢性病、兒科、婦科、綜合?？频?個(gè)咨詢專家組，根據(jù)省增補(bǔ)基本藥物入選原則，提出遴選意見，形成備選目錄。
      抽取相關(guān)專家，組建3個(gè)評(píng)審專家組。一是對(duì)《第一批浙江省基本藥物增補(bǔ)品種目錄（試行）》（2009年版基層部分）調(diào)整目錄進(jìn)行評(píng)審，二是對(duì)新增補(bǔ)備選品種進(jìn)行評(píng)審、遴選，形成目錄初稿。
      （六）評(píng)估梳理
      抽取臨床藥學(xué)專家、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專家、價(jià)格管理專家、醫(yī)療保險(xiǎn)管理專家、醫(yī)院管理專家以及紀(jì)檢監(jiān)察部門領(lǐng)導(dǎo)，組成專家組，對(duì)目錄初稿進(jìn)行評(píng)估、梳理和審核，修改完善后形成《浙江省基本藥物增補(bǔ)品種目錄》（2013年版）送審稿。
      （七）審定公布
      省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對(duì)《浙江省基本藥物增補(bǔ)品種目錄》（2013年版）送審稿進(jìn)行審核，報(bào)送省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組審定批準(zhǔn)后，由省衛(wèi)生計(jì)生委正式發(fā)布。