2014年江西省關(guān)于企業(yè)申請(qǐng)藥品定價(jià)有關(guān)問題的通知     （百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）
 

各有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

　　為貫徹落實(shí)黨的十八屆三中全會(huì)精神，發(fā)揮市場(chǎng)配置資源的決定性作用，進(jìn)一步改革我省藥品定價(jià)機(jī)制，放開部分藥品定價(jià)權(quán)。現(xiàn)將企業(yè)申請(qǐng)藥品定價(jià)有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、屬我委定價(jià)范圍的藥品：

　　1、《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整等有關(guān)問題的通知》（發(fā)改價(jià)格[2010]429號(hào)）中《納入各省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門定價(jià)范圍的非處方藥劑型目錄》中的藥品；

　　2、我省增補(bǔ)進(jìn)入醫(yī)保的藥物；

　　3、屬國(guó)家發(fā)改委定價(jià)，且國(guó)家發(fā)改委已定標(biāo)準(zhǔn)品價(jià)格，其他劑型規(guī)格的同品種藥品按差比價(jià)定價(jià)。

　　二、在以上定價(jià)范圍，我委放開部分藥品價(jià)格

　　（一）放開價(jià)格的藥品范圍為：屬我委定價(jià)且我委尚未定價(jià)或企業(yè)要求調(diào)價(jià)的非處方藥，依企業(yè)定價(jià)或調(diào)價(jià)申請(qǐng)放開價(jià)格。

　?。ǘ┢髽I(yè)申請(qǐng)需提交的材料包括：

　　1、企業(yè)填寫的《藥品定價(jià)申請(qǐng)表》（表格樣張見附件2）；

　　2、國(guó)家藥監(jiān)局《藥品注冊(cè)批件》（進(jìn)口藥品須提供進(jìn)口注冊(cè)證）復(fù)印件，產(chǎn)品說明書原件；

　　3、經(jīng)辦人應(yīng)提供本人身份證復(fù)印件、加蓋企業(yè)和法人代表印章的申報(bào)企業(yè)法人授權(quán)書、經(jīng)辦人聯(lián)系電話。

　?。ㄈ┓砰_價(jià)格的方式：我委對(duì)受理的申請(qǐng)，于企業(yè)提交申請(qǐng)后的5個(gè)工作日內(nèi)，印發(fā)該企業(yè)藥品放開價(jià)格的函件（函件統(tǒng)一格式見附件1），并以此函件進(jìn)入我省市場(chǎng)銷售。

　　三、我委繼續(xù)定價(jià)的藥品

　?。ㄒ唬├^續(xù)定價(jià)的藥品的范圍為：

　　1、我省增補(bǔ)進(jìn)入醫(yī)保的處方藥；

　　2、屬國(guó)家發(fā)改委定價(jià)，且國(guó)家發(fā)改委已定標(biāo)準(zhǔn)品價(jià)格，其他劑型規(guī)格的同品種藥品按差比價(jià)定價(jià)。

　?。ǘ┪沂≡鲅a(bǔ)進(jìn)入醫(yī)保的處方藥，企業(yè)提交定價(jià)申請(qǐng)需包括的資料為：

　　1、企業(yè)填寫的《藥品定價(jià)申請(qǐng)表》；

　　2、國(guó)家藥監(jiān)局《藥品注冊(cè)批件》（進(jìn)口藥品須提供進(jìn)口注冊(cè)證）復(fù)印件，產(chǎn)品說明書原件；

　　3、經(jīng)辦人應(yīng)提供本人身份證復(fù)印件、加蓋企業(yè)和法人代表印章的申報(bào)企業(yè)法人授權(quán)書、經(jīng)辦人聯(lián)系電話；

　　4、我委未定價(jià)的品種，或待定價(jià)與已定價(jià)劑型之間無差比價(jià)關(guān)系的藥品劑型，作為新定價(jià)品種，新定價(jià)品種的定價(jià)申請(qǐng)材料包括：

　?。?）生產(chǎn)企業(yè)屬我省的，提交企業(yè)填寫的《藥品成本調(diào)查表》（表格樣張見附件3，共6張表格，分別為：表1、企業(yè)基本情況表；表2、藥品成本情況表；表3、藥品產(chǎn)品成本構(gòu)成表；表4、營(yíng)業(yè)費(fèi)用總金額審核表；表5、管理費(fèi)用總金額審核表；表6、財(cái)務(wù)費(fèi)用總金額審核表）；

　?。?）生產(chǎn)企業(yè)不屬我省的，提交產(chǎn)地省級(jí)價(jià)格主管部門定價(jià)批復(fù)文件；

　　5、江西周邊六省（廣東、浙江、福建、湖北、湖南、安徽）價(jià)格主管部門定價(jià)批復(fù)文件；

　　6、企業(yè)如需說明藥品的其他情況，可提供相關(guān)的官方證明材料，如國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利證書、其他省價(jià)格主管部門定價(jià)文件等的復(fù)印件。

　　（三）屬國(guó)家發(fā)改委定價(jià)，且國(guó)家發(fā)改委已定標(biāo)準(zhǔn)品價(jià)格，其他劑型規(guī)格的同品種藥品按差比價(jià)定價(jià)的藥品，僅需提交：

　　1、企業(yè)填寫的《藥品定價(jià)申請(qǐng)表》；

　　2、國(guó)家藥監(jiān)局《藥品注冊(cè)批件》（進(jìn)口藥品須提供進(jìn)口注冊(cè)證）復(fù)印件，產(chǎn)品說明書原件；

　　3、經(jīng)辦人應(yīng)提供本人身份證復(fù)印件、加蓋企業(yè)和法人代表印章的申報(bào)企業(yè)法人授權(quán)書、經(jīng)辦人聯(lián)系電話。

　　四、藥品定價(jià)申請(qǐng)，請(qǐng)直接向江西省發(fā)改委商品價(jià)格管理處提交，具體地址：南昌市北京西路69號(hào)三樓；郵政編碼：330046；聯(lián)系電話：西藥0791-86227185；中成藥0791-86224898。

　　我委尚未定價(jià)的已受理申請(qǐng)，按以上條款辦理。

　　此前與本通知不符的，按本通知執(zhí)行。

江西省發(fā)改委商品價(jià)格管理處
2014年2月18日

相關(guān)附件:
·關(guān)于對(duì)（XXX企業(yè)生產(chǎn)非處方藥品）定價(jià)申請(qǐng)的批復(fù).doc
·藥品定價(jià)申請(qǐng)表.xls
·企業(yè)基本情況表、藥品成本情況表、藥品制造成本構(gòu)成表、營(yíng)業(yè)費(fèi)用總金額審核表、管理費(fèi)用總金額審核表、財(cái)務(wù)費(fèi)用總金額審核表.xls