2014年甘肅省關(guān)于規(guī)范全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)有關(guān)工作的通知    （百度蟲(chóng)醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）
 

各市州衛(wèi)生局(衛(wèi)生計(jì)生委),委屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，蘭州大學(xué)第一、二醫(yī)院，甘肅中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院:
 
 

為完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品保障供應(yīng)體系建設(shè)，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)在特殊情況下藥品的正常供應(yīng)使用，根據(jù)原衛(wèi)生部、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦等六部委《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見(jiàn)》等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)有關(guān)工作通知如下：

一、備案采購(gòu)的原則

（一）臨床必須的原則。藥品備案采購(gòu)不是藥品集中招標(biāo)采購(gòu)候選品種的增補(bǔ)和規(guī)避，而是滿足特殊情況下的臨床必需。

（二）嚴(yán)格網(wǎng)上采購(gòu)的原則。已掛網(wǎng)藥品品種能夠滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求的，原則上不予備案采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的備案采購(gòu)記錄必須如實(shí)反映在藥品集中采購(gòu)平臺(tái)中。

（三）“誰(shuí)備案、誰(shuí)采購(gòu)”的原則。備案采購(gòu)的主體為需要使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。經(jīng)審批同意備案采購(gòu)的品種，僅供申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用。

（四）“先備案后采購(gòu)”的原則。除臨床緊急搶救用藥外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照備案采購(gòu)相關(guān)程序要求經(jīng)備案后再進(jìn)行采購(gòu)。

二、備案采購(gòu)品種范圍

（一）已招標(biāo)但不在采購(gòu)目錄中的急救藥品、特殊藥品、臨床必需且無(wú)同劑型或包材的藥品（直接掛網(wǎng)目錄除外）。

（二）在一個(gè)招標(biāo)采購(gòu)周期內(nèi)，新批準(zhǔn)新上市的品種、劑型和增加新適應(yīng)癥的規(guī)格且臨床必需無(wú)替代的品種。

（三）經(jīng)省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室確認(rèn)，掛網(wǎng)藥品企業(yè)有嚴(yán)重違約行為及其它原因不能正常供應(yīng)，且其它掛網(wǎng)品種也無(wú)法替代的藥品。

（四）因特殊疾病或醫(yī)學(xué)科研需要使用未中標(biāo)的藥品，其中標(biāo)目錄中無(wú)替代的品種。

（五）屬于藥品集中采購(gòu)目錄范圍，但無(wú)企業(yè)投標(biāo)或廢標(biāo)的品種（直接掛網(wǎng)目錄除外）。

三、備案采購(gòu)的程序

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)擬申請(qǐng)備案采購(gòu)藥品的有關(guān)資質(zhì)（如藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及產(chǎn)品的資質(zhì)證書等）進(jìn)行審核把關(guān)。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)書面提出申請(qǐng)報(bào)本院藥事委員會(huì)討論通過(guò)，主管院長(zhǎng)和同級(jí)衛(wèi)生（計(jì)生）行政部門審核備案后方可采購(gòu)。

（三）備案采購(gòu)藥品的相關(guān)信息由醫(yī)療機(jī)構(gòu)錄入甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)。

（四）因搶救危重病人而臨床急需的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可先采購(gòu)使用（采購(gòu)量?jī)H為急需用量），10個(gè)工作日內(nèi)須補(bǔ)辦備案采購(gòu)手續(xù)。突發(fā)應(yīng)急事件救援之后1個(gè)月內(nèi)補(bǔ)辦備案采購(gòu)手續(xù)。

四、備案采購(gòu)的限定要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)藥品的金額，應(yīng)占本單位同期采購(gòu)中標(biāo)藥品的總金額，三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上≤5%，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上≤3%。

（二）備案采購(gòu)藥品的銷售價(jià)，不得高于國(guó)家或甘肅省物價(jià)主管部門批準(zhǔn)的最高零售價(jià)；備案采購(gòu)的采購(gòu)價(jià)，必須低于國(guó)家和省級(jí)價(jià)格主管部門核定的最高零售價(jià)扣除允許加價(jià)的部分；不得高于其它省份的最新中標(biāo)采購(gòu)價(jià)。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)后須按藥品相關(guān)信息要求在藥品集中采購(gòu)平臺(tái)如實(shí)填報(bào)。

（四）已掛網(wǎng)藥品品種能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求的，原則上不予備案采購(gòu)。

（五）已掛網(wǎng)品種因生產(chǎn)企業(yè)違約被取消掛網(wǎng)資格者不得申請(qǐng)備案采購(gòu)其藥品。

（六）省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)對(duì)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)工作進(jìn)行監(jiān)督管理。各級(jí)衛(wèi)生（計(jì)生）行政部門負(fù)責(zé)本級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)藥品的監(jiān)督管理。

（七）突發(fā)公共衛(wèi)生事件，自然災(zāi)害等應(yīng)急情況下應(yīng)急采購(gòu)金額不受備案采購(gòu)金額比限制。

（八）基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按屬地管理權(quán)限進(jìn)行備案采購(gòu)。

（九）醫(yī)用耗材備案采購(gòu)參照此規(guī)定執(zhí)行。

              甘肅省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

                2014年3月25日