2014年河南省關于開展常用低價藥品掛網(wǎng)目錄產(chǎn)品資質(zhì)審核工作的通知      （百度蟲醫(yī)藥商務網(wǎng)）
 

有關藥品生產(chǎn)企業(yè)：
為做好我省醫(yī)療機構(gòu)常用低價藥品采購工作，根據(jù)《關于做好河南省常用低價藥品供應保障工作的實施意見（試行）》（豫衛(wèi)藥政〔2014〕4號），現(xiàn)就擬納入河南省常用低價藥品掛網(wǎng)目錄的企業(yè)和產(chǎn)品進行網(wǎng)上信息維護和資質(zhì)審核工作通知如下：
一、目錄范圍
列入國家發(fā)展改革委《關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知》 （發(fā)改價格〔2014〕856號）和河南省發(fā)展改革委《關于轉(zhuǎn)發(fā)及有關問題的通知》（豫發(fā)改價管〔2014〕992號）中低價藥品清單內(nèi)的藥品均可申報。
二、信息維護
企業(yè)憑網(wǎng)上用戶名和密碼登陸河南省醫(yī)藥集中采購平臺，維護企業(yè)資質(zhì)信息，同時在“企業(yè)產(chǎn)品維護”項目中，點擊“添加本企業(yè)產(chǎn)品”，選擇好產(chǎn)品后，在“本企業(yè)產(chǎn)品信息”項目中填報相關的產(chǎn)品信息；已參加過我省藥品集中采購工作的藥品需補充完善相關信息。錄入信息確認無誤后，點擊保存。
三、材料遞交
（一）企業(yè)資質(zhì)
1、法人授權(quán)委托書原件（見附件附表）；
2、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》（副本）的復印件；
3、《藥品生產(chǎn)許可證》（進口藥品全國總代理商提供《藥品經(jīng)營許可證》）（副本）的復印件；
4、《GMP認證證書》；《GSP認證證書》（進口藥品全國總代理提供）的復印件；
5、進口藥品全國總代理商需提交代理協(xié)議書或由國外廠家出具的總代理證明的復印件。
（二）產(chǎn)品材料
1、《藥品注冊批件》；《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(進口藥品提供)的復印件；
2、藥品最新批次省檢、市檢或廠檢全檢報告書（進口產(chǎn)品需提供經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗所出具的進口藥品檢驗合格證明文件）的復印件；
3、藥品說明書原件。
四、目錄管理
公立醫(yī)院使用的常用低價藥品掛網(wǎng)目錄按規(guī)定實行動態(tài)管理，根據(jù)臨床需求，適時進行增加；低價藥掛網(wǎng)后一個季度內(nèi)網(wǎng)上無交易的藥品將暫停掛網(wǎng)資格。
五、時間安排
（一）信息維護：2014年10月17日--10月23日。
（二）材料報送及現(xiàn)場審核時間：2014年10月27日--11月7日（企業(yè)預約現(xiàn)場審核具體時間分別另行通知）。
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系電話：0371- 65960692 
 
 

附件： 企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品材料內(nèi)容及裝訂順序.doc 

河南省醫(yī)藥采購服務中心
2014年10月16日