吃感冒藥會致肝損傷？ 官方稱未發(fā)現(xiàn)突出風險
核心提示：對乙酰氨基酚(APAP)是感冒藥常用成分,但近日美國食品藥品監(jiān)管局(FDA)發(fā)表聲明,建議醫(yī)務人員停止開具該成分含量每單位劑量超過325mg的復方處方藥物,“過量服用對乙酰氨基酚可導致肝功能衰竭,嚴重者需要肝移植,甚至會導致死亡”。
據(jù)新華社電 對乙酰氨基酚(APAP)是感冒藥常用成分,但近日美國食品藥品監(jiān)管局(FDA)發(fā)表聲明,建議醫(yī)務人員停止開具該成分含量每單位劑量超過325mg的復方處方藥物,“過量服用對乙酰氨基酚可導致肝功能衰竭,嚴重者需要肝移植,甚至會導致死亡”。隨后,有媒體曝出國內銷售的新康泰克、百服寧等對乙酰氨基酚的含量為500毫克。這一消息引發(fā)不少感冒患者的擔憂,有網(wǎng)民表示,感冒都不知道該吃什么藥了。
國內相關感冒藥是否存在突出風險?如何解讀美國FDA的報告記者就此進行了調查。
藥企：我國該藥成分用量標準遠低于美國
新康泰克的生產(chǎn)商葛蘭素史克(中國)投資有限公司向記者提供了一份聲明稱,目前對乙酰氨基酚被廣泛應用于處方藥和解熱鎮(zhèn)痛類的非處方藥(簡稱OTC)產(chǎn)品中。只要正確遵從說明書的介紹,對乙酰氨基酚是治療疼痛和發(fā)燒的有效成分,并擁有長期安全使用的記錄。
該聲明稱,美國食藥監(jiān)局的限制使用建議只針對處方藥,并不針對普通民眾可以在藥店購買的非處方藥產(chǎn)品。屬非處方藥范疇的新康泰克(紅裝)每片含有對乙酰氨基酚500毫克,建議每天服用四片,其建議用量符合中國食品藥品監(jiān)督管理局每天2000毫克最大量的標準。
據(jù)了解,美國每天服用對乙酰氨基酚的最大量標準為4000毫克,遠高于中國的標準。
食藥監(jiān)總局：用藥期間飲酒確會增加肝損傷風險
國家食藥監(jiān)管總局26日回應稱,國家藥品不良反應監(jiān)測中心日常監(jiān)測未發(fā)現(xiàn)使用含對乙酰氨基酚藥品存在導致嚴重肝損傷的突出風險。
根據(jù)回應,肝損傷是對乙酰氨基酚的已知不良反應,過量使用、長期用藥和用藥期間飲酒會增加其肝損傷風險。國家食藥監(jiān)總局提醒公眾,仔細閱讀藥品說明書,按規(guī)定的用法用量服用感冒藥,不要同時服用多種含對乙酰氨基酚的藥品,用藥期間不要飲酒。
上海食藥監(jiān)局藥品注冊處相關負責人說,市場上能買到的各種含對乙酰氨基酚制劑,都是符合國家標準的。我國藥品注冊過程中,會綜合利用專家評審、人體實驗等保障藥物安全的所有手段,充分保障藥品的安全和有效性,不符合標準的產(chǎn)品通不過注冊。
責任編輯：露兒
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