交易終止，涉超過300種藥品

近日，諾華公司官網(wǎng)宣布，終止將山德士美國仿制口服固體和皮膚病業(yè)務(wù)出售給Aurobindo Pharma USA Inc.的協(xié)議。原因是該決定未在預(yù)期的時間計劃內(nèi)獲得美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會（FTC）批準(zhǔn)。

公開資料顯示，總部位于印度的Aurobindo于2018年與瑞士制藥巨頭諾華制藥（Novartis）的子公司山德士達(dá)成了一項協(xié)議，交易涉及300種產(chǎn)品，包括局部抗生素、婦科和皮膚病學(xué)抗真菌藥、抗痤瘡藥、局部麻醉藥和止痛藥，抗癢藥和皮膚病化療藥。

根據(jù)交易條款，Aurobindo將先支付9億美元，并另外支付1億美元的里程碑付款。但是，在本周向美國證券交易委員會提交的文件中，該公司宣布已終止該協(xié)議。

Aurobindo是印度唯一一家競標(biāo)山德士產(chǎn)品的公司。在宣布交易時，Aurobindo董事總經(jīng)理N. Govindarajan表示，收購這些產(chǎn)品符合該公司在美國“發(fā)展和多元化”業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略。除產(chǎn)品外，Aurobindo還打算收購北卡羅來納州威爾遜，紐約希克斯維爾和梅爾維爾的制造工廠。皮膚科Pharmaderm品牌的750名員工和醫(yī)藥代表將轉(zhuǎn)移到Aurobindo。

據(jù)印度金融日報LiveMint報道，如果這項交易達(dá)成，Aurobindo在提議提出時就表示，根據(jù)處方數(shù)量，它將成為美國第二大仿制藥公司。該交易也將推動其成為美國第二大皮膚病學(xué)公司，生產(chǎn)仿制和品牌的皮膚病學(xué)產(chǎn)品。

該協(xié)議于2018年9月簽署，是諾華首席執(zhí)行官Vas Narasimhan計劃的一部分，將諾華更多地集中于創(chuàng)新藥物，拋棄美國的口服仿制藥業(yè)務(wù)似是明智之舉——隨著美國市場的價格壓力不斷加大，山德士整體業(yè)績明顯受到拖累，其2019年全年銷售額同比僅增長2%，產(chǎn)品在美國的價格還發(fā)生了6%的下調(diào)。

此前，諾華就以130億美元的價格出售與葛蘭素史克的消費(fèi)者醫(yī)療保健合資公司的股份，并將愛爾康眼部護(hù)理部門拆分為一家獨(dú)立公司，此次又計劃與Aurobindo簽訂協(xié)議。

2019全年諾華全球銷售額達(dá)474.5億美元，增長9%，營業(yè)利潤也增長14%到90.9億美元。其創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)同比增長28%、主要增長動力還是全年收入達(dá)35億美元的蘇金單抗，以及同比增長71%的纈沙坦。

由此來看，面臨各地越來越強(qiáng)的政策和市場壓力，諾華全球范圍內(nèi)的架構(gòu)重組正在進(jìn)行中，比如剝離專利過期原研藥，仿制藥業(yè)務(wù)，集中資源布局重點領(lǐng)域，主要是為了重新梳理產(chǎn)品線，提高運(yùn)營效率。

原料藥廠區(qū)質(zhì)量負(fù)責(zé)人-滄州

崗位職責(zé)

1、GMP管理體系規(guī)定的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)。

2、負(fù)責(zé)監(jiān)督建立健全分公司質(zhì)量管理制度。

3、全面負(fù)責(zé)分公司質(zhì)量保證與質(zhì)量控制工作。

任職資格要求

1、本科學(xué)歷，熟悉GMP認(rèn)證流程；

2、原料藥廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人同等崗位3年以上；

3、精通國家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)和政策；

4、掌握GMP質(zhì)量管理體系運(yùn)行；

15850698485（同微信）