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政策緊縮 頭孢原料藥企業(yè)受煎熬

2011-07-26 10:34 來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:盡管《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(下稱(chēng)“《管理辦法》”)以及抗菌藥物分級(jí)管理目錄暫未出爐,但抗生素類(lèi)原料藥企業(yè)尤其是頭孢類(lèi)企業(yè)的內(nèi)心,已經(jīng)備受煎熬。

盡管《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(下稱(chēng)“《管理辦法》”)以及抗菌藥物分級(jí)管理目錄暫未出爐,但抗生素類(lèi)原料藥企業(yè)尤其是頭孢類(lèi)企業(yè)的內(nèi)心,已經(jīng)備受煎熬。

藥品招標(biāo)采購(gòu)政策不斷壓低制劑產(chǎn)品價(jià)格,這種降價(jià)的壓力已經(jīng)傳導(dǎo)到原料藥企業(yè);生產(chǎn)成本和原材料價(jià)格的上漲,也在蠶食著原料藥企業(yè)微薄的利潤(rùn)。如今再加上《管理辦法》呼之欲出的重拳,頭孢類(lèi)原料藥企業(yè)不得不尋找新的生存路徑?! ?/p>

“都沒(méi)什么毛利,很痛苦。”

根據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所對(duì)樣本醫(yī)院用藥品類(lèi)結(jié)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2009年抗感染藥物占醫(yī)院藥品市場(chǎng)的23.94%,是使用量和銷(xiāo)售金額最大的一類(lèi)藥物。從2010年1~8月抗感染藥物注冊(cè)情況來(lái)看,頭孢類(lèi)抗生素的占比最大,為31.16%。目前,頭孢類(lèi)抗感染藥物在醫(yī)院抗生素使用中的比重也最大,占據(jù)了約60%的市場(chǎng)。

根據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析,《管理辦法》對(duì)抗菌藥物的使用限制目前主要體現(xiàn)在使用比例上,其醫(yī)院使用量的下降幅度會(huì)緩慢體現(xiàn)。目前,醫(yī)院使用的抗生素中,頭孢類(lèi)抗生素占據(jù)了相當(dāng)大的比例,其中,又以一代、二代頭孢品種為主。而在新政下,頭孢類(lèi)抗生素臨床使用的數(shù)量、品種以及金額必將經(jīng)歷一場(chǎng)大洗牌。

上述因素迅速在原料采購(gòu)方面發(fā)生了作用。“制劑企業(yè)觀(guān)望情緒很濃,以往6月到8月是淡季,今年的淡季恐怕要延長(zhǎng)了。”浙江一家頭孢類(lèi)原料藥和中間體生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人透露,相比往年,制劑企業(yè)購(gòu)買(mǎi)原料的意愿不高,該企業(yè)的銷(xiāo)售情況并不樂(lè)觀(guān),估計(jì)今年整體銷(xiāo)售量下滑的可能性非常大。

原料藥需求下滑也直接影響了中間體7-ACA的價(jià)格。用于合成頭孢原料藥的7-ACA在階段高點(diǎn)時(shí)的每公斤價(jià)格超過(guò)了800元,現(xiàn)在市場(chǎng)報(bào)價(jià)已經(jīng)跌至550元。 

除此之外,還有一個(gè)疊加的政策因素是招標(biāo)采購(gòu)制度。“本來(lái)價(jià)格就往下走,現(xiàn)在需求又受抑制。”上述負(fù)責(zé)人說(shuō):“招標(biāo)政策不斷壓低制劑價(jià)格,制劑企業(yè)不得不壓低原料藥的采購(gòu)價(jià)格。”

“由于前幾年頭孢類(lèi)制劑在醫(yī)院的使用量大,一些企業(yè)加快開(kāi)發(fā)頭孢產(chǎn)品。現(xiàn)在如驟冷一般。”廣藥集團(tuán)一位高管說(shuō),有些中小企業(yè)不惜虧損都要甩賣(mài),主要是出于消化庫(kù)存的考慮,更小的企業(yè)甚至可能已經(jīng)停產(chǎn)。

“都沒(méi)什么毛利,很痛苦。”該高管說(shuō)。

更令原料藥企業(yè)頭疼的是,印度的頭孢原料開(kāi)始流入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。據(jù)浙江某企業(yè)的負(fù)責(zé)人透露,由于印度人力資源和能源價(jià)格比中國(guó)低,因此其頭孢原料的價(jià)格也比較低,質(zhì)量也參差不齊,國(guó)內(nèi)一些中小企業(yè)從印度進(jìn)口一只頭孢品種,很可能其價(jià)格還不及國(guó)內(nèi)的2/3。

除此之外,限電、勞動(dòng)力成本上漲、環(huán)保等因素的共同作用,都令企業(yè)備感生存壓力。

向外釋放壓力跡象明顯

“如何應(yīng)對(duì)?我們準(zhǔn)備加大出口。”前述浙江頭孢類(lèi)原料藥和中間體生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人說(shuō):“我們打算加大對(duì)海外市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)力度,頭孢類(lèi)抗生素美國(guó)用得比較少,但歐洲和日本多一些,現(xiàn)在中東市場(chǎng)也逐漸活躍起來(lái),這或許是一條出路。”

但出口也并非康莊大道。

 根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的統(tǒng)計(jì),由于聯(lián)邦、魯抗、華藥等各大企業(yè)的7-ACA項(xiàng)目陸續(xù)開(kāi)工及投產(chǎn),年內(nèi)國(guó)內(nèi)產(chǎn)能將新增7600噸,雖然實(shí)際產(chǎn)能目前未全部實(shí)現(xiàn),但在出口價(jià)格上行情已有所體現(xiàn),今年4月的出口價(jià)格已由2月份的101美元/公斤暴跌至目前的72.34美元/公斤,基本接近于成本線(xiàn)。

此外,頭孢曲松出口亦不容樂(lè)觀(guān),今年4月的出口價(jià)意外地跌到每公斤100美元以下,為近兩年最低點(diǎn),其主要因素是蘇州東瑞、齊魯安替、石藥等企業(yè)提高產(chǎn)能、擴(kuò)大出口,打破原??钩隹?ldquo;一家獨(dú)大”的局面,中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)預(yù)計(jì),該產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)將進(jìn)一步惡化。

除了轉(zhuǎn)向國(guó)外市場(chǎng),一些原料藥企業(yè)開(kāi)始尋求向下游進(jìn)發(fā),轉(zhuǎn)型制劑生產(chǎn)。目前,海正、華海正在積極轉(zhuǎn)型。據(jù)了解,海正建在杭州富陽(yáng)的制劑基地的固體制劑年生產(chǎn)能力約70億片,投產(chǎn)前期產(chǎn)品主要銷(xiāo)售到中國(guó)市場(chǎng)。不久前,華海藥業(yè)氯沙坦鉀片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA)獲得FDA批準(zhǔn),標(biāo)志著該產(chǎn)品已經(jīng)獲得在美國(guó)銷(xiāo)售的資格;華海藥業(yè)兩條100億片的制劑生產(chǎn)線(xiàn)正在緊鑼密鼓地建設(shè)中,其中一條生產(chǎn)線(xiàn)已經(jīng)完成1/3的建設(shè)進(jìn)程。

還有最近的消息是,浙江醫(yī)藥擬定增募資20億元,重點(diǎn)投向制劑新品,其中包括頭孢類(lèi)口服固體制劑7.75億粒、頭孢類(lèi)凍干粉針100萬(wàn)瓶、頭孢唑蘭原料藥2噸、頭孢卡品酯原料藥10噸等。

面對(duì)新加入者的大手筆,已有業(yè)內(nèi)人士不免擔(dān)心:頭孢制劑產(chǎn)能建設(shè)是否會(huì)在一個(gè)大躍進(jìn)之后重蹈原料藥的覆轍,最終走向價(jià)格的惡性競(jìng)爭(zhēng)? 

Tags:藥品招標(biāo) 原料藥企業(yè) 醫(yī)院 藥品市場(chǎng)

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