藥品銷售憑證進行“刮骨療傷”
核心提示:近年來,從國家局到地方局,對藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域進行了多次集中整治行動,但掛靠經(jīng)營和無證經(jīng)營藥品行為屢禁不止,問題的關(guān)鍵就是藥品銷售憑證管理不規(guī)范。這就應(yīng)該從制度方面進行反思,對藥品銷售憑證進行“刮骨療傷”。
近年來,從國家局到地方局,對藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域進行了多次集中整治行動,但掛靠經(jīng)營和無證經(jīng)營藥品行為屢禁不止,問題的關(guān)鍵就是藥品銷售憑證管理不規(guī)范。這就應(yīng)該從制度方面進行反思,對藥品銷售憑證進行“刮骨療傷”。
藥品是一種特殊的商品,藥品安全直接關(guān)系到百姓的生命健康,所以國家對藥品的經(jīng)營資格進行嚴格的管控,實行許可制度,未取得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)不允許經(jīng)營藥品。對藥品的流通渠道實行嚴格的管理,《藥品管理法》第八十條對從不具備藥品經(jīng)營資格的單位購入藥品的行為制定了嚴歷的處罰措施,以防止假劣藥品流入正規(guī)渠道。評判藥品購入渠道是否合法的重要一條,是看該企業(yè)是否有供貨方的銷售憑證,可見藥品的銷售憑證在藥品流通環(huán)節(jié)中的重要性。
對于藥品銷售憑證的理解,廣義的講應(yīng)該包括銷售發(fā)票、銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單和銷售出庫單等?!端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十一條規(guī)定:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。該辦法要求銷售藥品的同時開具銷售憑證,但要求每銷一筆貨都同時開具銷售發(fā)票是不現(xiàn)實的。因為涉及納稅問題,還有銷不完退發(fā)票很麻煩,所以有些企業(yè)會等到藥品接近銷售完,要給回款時才開發(fā)票;有的企業(yè)買發(fā)票比較難,就把幾筆貨攢到一起開一張發(fā)票,這些都是實際存在的問題。再有銷售發(fā)票和銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單都是稅務(wù)機關(guān)統(tǒng)一格式的,所列內(nèi)容并不能滿足藥品按批號追蹤管理,保證藥品質(zhì)量可追溯性的要求。所以我們強調(diào)的藥品銷售憑證,狹義的講就是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開具的出庫單等票據(jù),因為法律法規(guī)沒有規(guī)定固定格式,所以名稱上很不統(tǒng)一,有的叫藥品出庫單,有的叫隨貨通(同)行單,有的叫銷售明細,有的叫送貨單等等,在這里我們統(tǒng)一稱這類單據(jù)為藥品銷售憑證。
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》對銷售憑證的內(nèi)容雖有明確的規(guī)定,但對銷售憑證的格式?jīng)]有統(tǒng)一,造成市場上使用的銷售憑證千奇百怪,真假難辯。某些藥品經(jīng)營企業(yè)同時使用幾種不同格式的銷售憑證,還有的企業(yè)機打憑證與手寫單據(jù)同時使用,所蓋印章更是五花八門,有企業(yè)公章、出庫專用章、發(fā)票專用章、現(xiàn)金收訖章、業(yè)務(wù)專用章、質(zhì)量管理章等等,不勝枚舉。某些企業(yè)使用了專用的醫(yī)藥營銷軟件,銷售單據(jù)自動生成編號(單號),有的企業(yè)沒有專用軟件就自己編單號,或者干脆不寫單號。按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》要求,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時,要索取、留存銷售憑證。但現(xiàn)在的銷售憑證如此混亂,使購貨單位無法甄別,專業(yè)稽查人員也難辯真?zhèn)?,這就為無證經(jīng)營藥品、掛靠經(jīng)營藥品提供了可乘之機。因為企業(yè)的銷售憑證管理混亂,對涉嫌從非法渠道進貨的企業(yè),用一張不規(guī)范的假憑證或偽憑證蒙混過關(guān),對正規(guī)企業(yè)不公平,也不利于規(guī)范藥品流通秩序,保證藥品質(zhì)量。
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》雖然規(guī)定了銷售憑證的問題,但規(guī)定的太粗,缺乏實際可操作性。寧波市食品藥品監(jiān)管局在2008年就出臺了《寧波市藥品批發(fā)(連鎖)企業(yè)藥品購銷監(jiān)督管理規(guī)定》,其中規(guī)定藥品批發(fā)(連鎖)企業(yè)在計劃購進藥品時,企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)索取銷售憑證和印章樣式存檔備查,同時禁止使用手寫銷售憑證。其他省、市也先后出臺了一些具體措施,這些措施的出臺,對打擊走票、掛靠經(jīng)營非常有利,但這些地方監(jiān)管部門的規(guī)范性文件,在法律效力上較低,應(yīng)該在國家局的高度出臺一個法規(guī)文件,全國范圍內(nèi)統(tǒng)一企業(yè)銷售憑證和印章的格式,明確銷售憑證和印章的備案制度。要求企業(yè)必須統(tǒng)一使用固定格式的帶有編號的銷售憑證,禁止使用手寫銷售憑證,以防止業(yè)務(wù)員銷售藥品的隨意性;禁止企業(yè)在同一時期內(nèi)使用兩種及兩種以上的銷售憑證,防止企業(yè)掛靠經(jīng)營和業(yè)務(wù)員私自搞體外循環(huán);企業(yè)銷售憑證和印章不僅要給購貨單位備案,同時要給當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門備案,方便執(zhí)法部門處理舉報、協(xié)查案件,提高行政效率。這些措施的出臺,會更好地規(guī)范企業(yè)的購銷活動,更好地約束業(yè)務(wù)員的銷售行為,不給掛靠經(jīng)營和無證經(jīng)營藥品提供生存的土壤。
責(zé)任編輯:中國醫(yī)藥網(wǎng)
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