《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（以下簡稱《辦法》）已于8月1日正式實施了，這標(biāo)志著我國針對抗菌藥物的臨床使用管理已從一般性常規(guī)要求上升到法治的層面?！掇k法》從級別界定、總量限定、權(quán)限確定三方面對抗生素的使用進行了強制性規(guī)定，這無疑是對抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作發(fā)出的最嚴(yán)厲執(zhí)行令，使行業(yè)時刻警醒，自覺規(guī)范執(zhí)業(yè)服務(wù)行為，從而達(dá)到有效控制不合理使用，甚至過度使用抗菌藥物現(xiàn)象，緩解因抗菌藥物濫用帶來的一系列健康安全問題。與此同時，該道“限抗令”的到來，對處于源頭環(huán)節(jié)的抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)，必將掀起一場不小的波瀾，尤其對以抗生素為主導(dǎo)品種的藥品生產(chǎn)企業(yè)影響最深，打擊最重。

面對這種形勢變化和市場環(huán)境，一些抗生素生產(chǎn)企業(yè)已快速反應(yīng)，順勢而動，已就企業(yè)的未來發(fā)展作出新的謀劃與部署，但也有一些企業(yè)還未引起高度重視，或未理清頭緒，方向不明，或處于茫然境地，尚在進退猶豫間。前者固然令人欣慰，后者當(dāng)趕快清醒，審時決斷，容不得過多的徘徊與等待。正因為這是一個充滿變數(shù)的關(guān)鍵時期，企業(yè)在經(jīng)受同行業(yè)、同品種日趨激烈的競爭，市場份額大大縮減，經(jīng)營利潤直接下降的沖擊與擠壓后，不得不作出調(diào)整、轉(zhuǎn)產(chǎn)的“救市”抉擇，以謀求新的市場空間，創(chuàng)造新的發(fā)展生機，否則將難以逾越這道利害攸關(guān)的“生死”線。

綜觀國內(nèi)抗生素市場，呈現(xiàn)出生產(chǎn)企業(yè)多，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，產(chǎn)能過剩的明顯特點，其中，既有一批以規(guī)模化產(chǎn)業(yè)集團為代表而形成的完整產(chǎn)業(yè)鏈，也有許多中小型企業(yè)。而對于這些不同生產(chǎn)水平與經(jīng)營規(guī)模的企業(yè)來說，應(yīng)結(jié)合實際，選擇適合自身的發(fā)展路徑，如屬規(guī)模型生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)著眼于在產(chǎn)品研發(fā)上下功夫，以“綠色、安全、有效”為質(zhì)量品級提升目標(biāo)，推進抗生素產(chǎn)業(yè)升級。規(guī)模企業(yè)經(jīng)多年發(fā)展，一定有形成品牌效應(yīng)的拳頭產(chǎn)品，對此企業(yè)應(yīng)通過與知名跨國藥企和研發(fā)機構(gòu)開展合作，進一步加強技術(shù)攻關(guān)，創(chuàng)新工藝技術(shù)與流程，以藥物殘留更低，副作用更小，質(zhì)量更穩(wěn)定，療效更確切的新一代產(chǎn)品取代拳頭產(chǎn)品；同時，要積極參與涵蓋產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)保評價、職業(yè)健康的國際高水平規(guī)范認(rèn)證，使企業(yè)產(chǎn)品從低端價值向高端價值攀升，全力打造抗生素的綠色產(chǎn)業(yè)鏈。

若是中小型生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)著眼于轉(zhuǎn)型發(fā)展，主動出擊，積極尋找有良好發(fā)展前景的業(yè)內(nèi)規(guī)模企業(yè)或相關(guān)聯(lián)企業(yè)，以并購、重組的形式，成為他們旗下的合作單位，再通過對企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)線的技術(shù)改造，轉(zhuǎn)產(chǎn)具有市場競爭力的其他劑型產(chǎn)品，或增加新的生產(chǎn)線，以生產(chǎn)同樣具有抗菌作用的中藥品種，來填補因化學(xué)抗菌藥被限制使用而留下的市場空間。

此外，企業(yè)在立足國內(nèi)市場競爭的同時，應(yīng)該眼睛向外，瞄準(zhǔn)國際市場，通過開辟新的市場，或轉(zhuǎn)移過剩產(chǎn)能，擴大市場份額，提升市場占有率，尤其對那些尚未拓展的國家或地區(qū)，要通過差異化競爭策略，實現(xiàn)產(chǎn)品市場的有效延伸與覆蓋。如此，才能加快推動抗生素企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的步伐，做大做強，讓企業(yè)在新一輪洗禮中立于不敗之地。