無(wú)良企業(yè)

意義：“擴(kuò)大”污點(diǎn)效應(yīng)，使無(wú)良藥品生產(chǎn)企業(yè)“一處失信，處處受限”進(jìn)展：我省正籌備“黑名單”相關(guān)工作，在監(jiān)管中增加對(duì)藥品的抽驗(yàn)頻次擔(dān)心：違法問(wèn)題經(jīng)企業(yè)“疏通”后被地方政府壓下來(lái)而不上報(bào)到“黑名單”中建議：加大打擊力度，“黑名單”應(yīng)與嚴(yán)厲的行政或刑事處罰相互配合

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局日前發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》，從10月1日起，嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其責(zé)任人員的有關(guān)信息，將通過(guò)網(wǎng)站公布，供公眾查詢，接受社會(huì)監(jiān)督，并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。

消息一出，叫好聲不絕于耳。這不僅是我國(guó)信用體系建設(shè)工作中的一件大事，也必將筑起一道藥品安全的社會(huì)“防火墻。”不少人對(duì)此舉給予高度評(píng)價(jià)。

1今年以來(lái)，“鉻超標(biāo)膠囊”事件造成的社會(huì)影響正在趨于平息。但是，公眾對(duì)食品藥品安全的關(guān)注度卻絲毫沒(méi)有降溫。

國(guó)家行政學(xué)院社會(huì)和文化教研部講師胡穎廉博士近日在接受媒體采訪時(shí)稱：“當(dāng)前，在劇烈的經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)軌和社會(huì)轉(zhuǎn)型中，我國(guó)正處于食品藥品安全事件的易發(fā)期。改革開放30多年來(lái)，我國(guó)實(shí)現(xiàn)的快速發(fā)展相當(dāng)于西方發(fā)達(dá)國(guó)家上百年才走完的歷程。因此，西方國(guó)家在不同時(shí)期漸次出現(xiàn)的食品藥品安全問(wèn)題，在我國(guó)集中、突出暴露。”

最高法近日公布最新數(shù)據(jù)，僅2012年1至6月，全國(guó)法院共受理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪案件688件，比2011年全年收案量高出近70%；受理生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品、不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品、不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品案330件，接近2011年全年水平。

再往前，2011年，全國(guó)法院共受理危害藥品安全犯罪案件405件，是2010年的2.75倍；受理危害食品安全案件367件，是2010年的2.16倍。

最高法有關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，案件數(shù)量激增最主要的原因是近幾年司法機(jī)關(guān)加大了對(duì)食品、藥品安全犯罪的打擊力度。

根據(jù)公安部日前發(fā)布的消息，全國(guó)公安機(jī)關(guān)對(duì)24個(gè)特大制售假藥犯罪網(wǎng)絡(luò)開展統(tǒng)一收網(wǎng)行動(dòng)，搗毀制假售假窩點(diǎn)1100多個(gè)，涉案價(jià)值11.6億元，抓獲嫌疑人1900多名。

“目前，我們不僅有商家出于逐利目的帶來(lái)的假劣食品藥品問(wèn)題，而且還得應(yīng)對(duì)大工業(yè)生產(chǎn)和現(xiàn)代風(fēng)險(xiǎn)社會(huì)的諸多不確定因素?？梢姡覈?guó)的食品藥品安全處于各類問(wèn)題并存、矛盾交織和風(fēng)險(xiǎn)聚集的階段。”胡穎廉說(shuō)。

2近日，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、人民銀行、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、衛(wèi)生部、國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全信用體系建設(shè)工作的指導(dǎo)意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》），要求建立健全信用分類監(jiān)管機(jī)制，使列入“黑名單”的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及個(gè)人“一處失信、處處受限”。嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任，加強(qiáng)失信行為的聯(lián)合懲戒。

消息一出，各界反響強(qiáng)烈。“既然建起了‘黑名單’，那就應(yīng)該充分發(fā)揮作用，建立一條從生產(chǎn)到融資再到銷售的懲戒鏈條，讓失信企業(yè)付出應(yīng)有代價(jià)。”很多人都發(fā)出這樣的聲音。

《意見》提出從四個(gè)方面建立藥品安全信用體系：其一，建立健全藥品研制環(huán)節(jié)信用體系建設(shè)。開展信用分類管理，建立守信受益、失信懲戒的激勵(lì)與制約機(jī)制。根據(jù)信用評(píng)級(jí)，適當(dāng)調(diào)整監(jiān)督檢查的方式、力度，建立信用風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與通報(bào)制度，健全行業(yè)準(zhǔn)入與退出機(jī)制，促進(jìn)藥品研制過(guò)程的規(guī)范性，從源頭上保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控。

其二，建立健全藥品企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量信用管理體系。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，健全企業(yè)自身信用管理機(jī)構(gòu)，規(guī)范企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)行為，提高企業(yè)藥品安全生產(chǎn)社會(huì)

責(zé)任，建立藥品安全信用風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、傳遞、管控機(jī)制和責(zé)任追究制度，完善藥品質(zhì)量安全長(zhǎng)效管控機(jī)制。

其三，完善藥品流通體系，健全準(zhǔn)入退出機(jī)制。提高行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)日常監(jiān)管和考核，建立退出制度，對(duì)違反誠(chéng)信原則、有失信行為記錄和違法違規(guī)的企業(yè)要限期整改，嚴(yán)重的取消經(jīng)營(yíng)資格。

其四，加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)管，對(duì)多次發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者采取列入“黑名單”、暫停銷售、查辦取締等措施，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品行業(yè)等領(lǐng)域失信行為的協(xié)同監(jiān)管。

河南省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，這是國(guó)家第一次明確地提出建立藥品安全“黑名單”制度。目前，我省正在積極籌備藥品安全“黑名單”相關(guān)工作，在實(shí)際監(jiān)管中，將增加檢查和抽驗(yàn)的頻次、責(zé)令所涉經(jīng)營(yíng)單位定期報(bào)告質(zhì)量管理情況等。

“一旦進(jìn)入‘黑名單’，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，社會(huì)信用度將受到很大的損害。”該負(fù)責(zé)人表示。

3點(diǎn)擊“河南省食品藥品監(jiān)督管理局”網(wǎng)站，可以看到今年公布的7期違法藥品廣告公告，這些公告都以“為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《廣告法》，加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布藥品廣告行為，整頓藥品廣告發(fā)布秩序……”這樣一段話作為開始語(yǔ)。

定期發(fā)布違法藥品廣告公告，在我省已經(jīng)持續(xù)數(shù)年，可實(shí)際上，這些公告遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有發(fā)揮出應(yīng)有的震懾和懲罰作用。這其中不乏相當(dāng)一部分違法藥企是外省企業(yè)，我省藥監(jiān)部門只能發(fā)出協(xié)查通告的原因，但即便是對(duì)于省內(nèi)的企業(yè)，查處起來(lái)也往往力不從心。

“消費(fèi)者的‘貨幣投票權(quán)’雖有威懾力，但因?yàn)閷I(yè)上的不對(duì)稱，很多人買藥根本不看商家，不看生產(chǎn)者。‘黑名單’產(chǎn)生的污點(diǎn)效應(yīng)，還需要加大宣傳，形成‘過(guò)街老鼠，人人喊打’的聲勢(shì)。否則，‘黑名單’就徒具形式了。”在省直單位工作的張先生說(shuō)。

采訪中，不少被訪者表示：建立藥品“黑名單”制度雖然是好事，但真正發(fā)揮威懾力量，還要看《意見》的執(zhí)行力度。

一些網(wǎng)友建議，建立這樣的“黑名單”只是第一步，“黑名單”只是一個(gè)形式，關(guān)鍵是給“黑名單”的懲戒項(xiàng)目上填充內(nèi)容，讓“黑名單”對(duì)無(wú)良企業(yè)真正產(chǎn)生威懾力量。“黑名單”，不僅是讓公眾知道這些企業(yè)干過(guò)的壞事，讓其聲譽(yù)掃地，更重要的是，政府要通過(guò)懲罰讓其感受到“這樣的污點(diǎn)將永遠(yuǎn)背負(fù)”。

目前一些產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)尚不發(fā)達(dá)、財(cái)政收入尚不豐盈的地方政府，遇到醫(yī)藥企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)時(shí)，不免會(huì)站在經(jīng)濟(jì)發(fā)展的角度予以寬大處理，加之基層社會(huì)更是一個(gè)人情社會(huì)，許多嚴(yán)重違法的問(wèn)題經(jīng)過(guò)企業(yè)“疏通”后，很可能就被地方政府壓下來(lái)而不上報(bào)到“黑名單”里――這樣，“黑名單”制度就會(huì)漸漸流于形式，所披露的違法企業(yè)信息內(nèi)容也缺乏必要的區(qū)分度，反而增加了地方政府及監(jiān)管部門的尋租空間。

對(duì)此，專家表示，要在一定程度上遏制上述問(wèn)題的出現(xiàn)，關(guān)鍵是要建立起一套對(duì)地方政府及監(jiān)管部門的藥品“黑名單”制度績(jī)效評(píng)估體系以及有效的問(wèn)責(zé)追責(zé)機(jī)制，從制度設(shè)計(jì)上使地方政府不會(huì)草率對(duì)待藥品“黑名單”上報(bào)，也不敢包庇企業(yè)的違法行為。

同時(shí)，“黑名單”制度不能取代嚴(yán)厲的行政處罰制度以及刑事處罰制度。無(wú)論是在立法修訂過(guò)程中，還是在執(zhí)法和司法實(shí)踐過(guò)程中，藥品監(jiān)管部門必須繼續(xù)強(qiáng)化對(duì)藥品安全違法犯罪行為的打擊和處罰力度，使“黑名單”制度能與嚴(yán)厲的行政或刑事處罰制度相互配合。

4保持打擊制售假藥犯罪的高壓態(tài)勢(shì)

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2011年，全國(guó)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門共出動(dòng)執(zhí)法人員24萬(wàn)人次，查處藥品案件近19萬(wàn)件。2012年食品藥品監(jiān)管部門繼續(xù)加大打擊制售假藥案件執(zhí)法力度。今年前5個(gè)月，全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共查處藥品違法案件29615件，涉案金額27737萬(wàn)元，移送公安機(jī)關(guān)處理669件，配合公安機(jī)關(guān)搗毀制假窩點(diǎn)769個(gè)。

國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)尹力分析說(shuō)，隨著打擊制售假藥工作不斷深入，目前存在的一些問(wèn)題也愈發(fā)顯現(xiàn)出來(lái)：一是利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳、黑窩點(diǎn)生產(chǎn)、通過(guò)郵政快遞方式銷售假藥問(wèn)題依然嚴(yán)峻；二是目前藥品銷售渠道，特別是農(nóng)村及城鄉(xiāng)接合部的藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在銷售假藥的現(xiàn)象比較突出；三是對(duì)制售假藥違法犯罪行為的懲處力度不足。

尹力提出，要進(jìn)一步開展打擊非法利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳、銷售藥品的違法行為，加大從源頭治理違法網(wǎng)站的力度；進(jìn)一步規(guī)范郵政、快遞企業(yè)行為；對(duì)城鄉(xiāng)藥店藥品購(gòu)進(jìn)渠道進(jìn)行監(jiān)管，規(guī)范藥品流通秩序；加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)入藥品的監(jiān)管，依法整治非法醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)集中整治；推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè)；推動(dòng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接和刑事法律法規(guī)的修改完善，切實(shí)加大對(duì)制售假藥犯罪的懲治力度。

胡穎廉認(rèn)為：“在經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型和社會(huì)轉(zhuǎn)軌的背景下，我國(guó)食品藥品安全已超出了政府監(jiān)管的范疇，成為一個(gè)社會(huì)問(wèn)題。加強(qiáng)和創(chuàng)新社會(huì)管理是破解當(dāng)前我國(guó)食品藥品難題的必由之路。”

胡穎廉建議，要擴(kuò)展主體，人民群眾的食品藥品安全，就應(yīng)調(diào)動(dòng)全社會(huì)的積極性來(lái)共同治理，實(shí)現(xiàn)“共治共享”。下沉重心，把食品藥品安全工作納入社區(qū)建設(shè)和管理。

在強(qiáng)化已有行政和技術(shù)監(jiān)督手段的基礎(chǔ)上，積極運(yùn)用經(jīng)濟(jì)、法律、道德等手段，從根本上提升藥品安全保障水平。