商務(wù)部通知開(kāi)展中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)
為貫徹落實(shí)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》和《全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2011-2015年)》,提高中藥材流通的現(xiàn)代化水平,增強(qiáng)中藥材質(zhì)量安全保障能力,根據(jù)財(cái)政部辦公廳、商務(wù)部辦公廳印發(fā)的《關(guān)于2012年支持酒類(lèi)追溯體系建設(shè)等商貿(mào)流通服務(wù)業(yè)項(xiàng)目發(fā)展有關(guān)問(wèn)題的通知》(財(cái)辦建【2012】111號(hào))中關(guān)于“放心藥”服務(wù)體系的建設(shè)要求,2012年中央財(cái)政支持河北保定市、安徽亳州市、四川成都市和廣西玉林市開(kāi)展中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)。為指導(dǎo)地方做好試點(diǎn)工作,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、重要意義
中藥材流通是藥品流通行業(yè)管理的重要內(nèi)容,也是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)和人民群眾生活水平的不斷提高,中藥材流通不適應(yīng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展和中藥材市場(chǎng)需求擴(kuò)大的矛盾愈發(fā)突出,中藥材流通的組織化程度低,交易方式落后,索證索票、購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)賬制度欠缺,制假摻假等問(wèn)題仍然較多,引起社會(huì)各界廣泛關(guān)注,亟需認(rèn)真解決。
運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)實(shí)現(xiàn)中藥材各環(huán)節(jié)交易憑證的電子化,建立中藥材流通追溯體系,對(duì)于提高生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體安全責(zé)任意識(shí),強(qiáng)化流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全把關(guān)能力,促進(jìn)流通發(fā)展方式轉(zhuǎn)變,提升中藥材質(zhì)量安全水平,營(yíng)造安全放心的消費(fèi)環(huán)境,促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展具有重要意義,是重大的民生工程。
二、工作目標(biāo)和原則
(一)工作目標(biāo)。在試點(diǎn)城市建設(shè)覆蓋主要中藥材品種、中藥材種植和養(yǎng)殖企業(yè)、中藥材經(jīng)營(yíng)戶與經(jīng)營(yíng)企業(yè)、中藥飲片和中成藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及零售藥店等交易主體參與的來(lái)源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究的中藥材流通追溯體系。(二)工作原則。“反彈琵琶”,建立“倒逼”機(jī)制。加強(qiáng)政策引導(dǎo),以中藥材或中藥飲片為原料的單位必須使用可追溯中藥材,調(diào)動(dòng)各類(lèi)市場(chǎng)主體建設(shè)追溯體系的積極性,強(qiáng)化中藥材經(jīng)營(yíng)者和市場(chǎng)開(kāi)辦者的質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí),促使其自覺(jué)落實(shí)追溯管理制度。通過(guò)建立中藥材流通追溯體系,促進(jìn)、引導(dǎo)中藥材按規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)種植。
總體設(shè)計(jì),分步實(shí)施。順應(yīng)物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展趨勢(shì),立足當(dāng)前,著眼長(zhǎng)遠(yuǎn),設(shè)計(jì)制定總體方案,確定總體目標(biāo)和任務(wù);針對(duì)不同階段的具體情況,明確目標(biāo)和任務(wù),分步實(shí)施。
標(biāo)準(zhǔn)一致,平臺(tái)統(tǒng)一。建立全國(guó)統(tǒng)一的中藥材流通追溯標(biāo)準(zhǔn)體系,建設(shè)中央集中數(shù)據(jù)平臺(tái),統(tǒng)一應(yīng)用軟件開(kāi)發(fā)標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)信息資源的互聯(lián)共享,全國(guó)范圍的追溯查詢。
政府推動(dòng),市場(chǎng)化運(yùn)作。綜合運(yùn)用經(jīng)濟(jì)、法律、行政、技術(shù)等手段,充分發(fā)揮項(xiàng)目承辦企業(yè)的主體作用,形成追溯體系市場(chǎng)化運(yùn)作的長(zhǎng)效機(jī)制。
三、建設(shè)任務(wù)
?。ㄒ唬┙⒃圏c(diǎn)城市追溯子系統(tǒng)。按照與中央數(shù)據(jù)平臺(tái)對(duì)接的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)(具體見(jiàn)附件1),開(kāi)發(fā)(購(gòu)買(mǎi))應(yīng)用軟件,,實(shí)行買(mǎi)賣(mài)交易主體及中藥材品種、產(chǎn)地等相關(guān)信息的電子化登記與電子結(jié)算,對(duì)各品種中藥材進(jìn)行規(guī)范化包裝和粘貼可追溯標(biāo)識(shí),建設(shè)中藥材從種植(養(yǎng)殖)、流通到飲片及中成藥加工和使用的全過(guò)程追溯子系統(tǒng)。在試點(diǎn)地區(qū)規(guī)?;N植(養(yǎng)殖)的中藥材實(shí)行產(chǎn)地登記;在農(nóng)村合作社集中收購(gòu)和交易的,在合作社進(jìn)行登記;實(shí)行“公司+農(nóng)戶”經(jīng)營(yíng)模式的龍頭企業(yè),要將追溯范圍延伸至中藥材種植、養(yǎng)殖地(可在試點(diǎn)地區(qū)以外);在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)內(nèi)外交易的經(jīng)營(yíng)主體,均在地方追溯服務(wù)中心登記。(二)建立中藥材流通追溯中央平臺(tái)。商務(wù)部通過(guò)招標(biāo)方式選定承辦企業(yè)開(kāi)發(fā)中央平臺(tái),按照統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),運(yùn)用云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),同步匯集各試點(diǎn)地區(qū)追溯子系統(tǒng)的流通節(jié)點(diǎn)全部信息,實(shí)現(xiàn)信息存儲(chǔ)、過(guò)程監(jiān)控、統(tǒng)計(jì)分析,以及全國(guó)范圍跨區(qū)域?qū)崟r(shí)追溯查詢等功能,形成互聯(lián)互通,協(xié)調(diào)運(yùn)作的追溯管理體系。(三)加強(qiáng)政策引導(dǎo)和制度建設(shè)。圍繞中藥材流通追溯體系建設(shè)實(shí)際需要和中藥材流通現(xiàn)代化方向,試點(diǎn)城市出臺(tái)相關(guān)政策文件,對(duì)中藥材種植養(yǎng)殖、中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)、中藥材各類(lèi)經(jīng)營(yíng)主體、中藥飲片和中成藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店參與中藥材流通追溯體系建設(shè)和必須使用可追溯的中藥材(含中藥飲片)提出明確要求。制定專(zhuān)門(mén)的規(guī)章制度,強(qiáng)化藥品流通環(huán)節(jié)準(zhǔn)入管理和經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任,保障中藥材流通追溯體系順利建成并有效運(yùn)行。(四)大力發(fā)展現(xiàn)代流通方式。配合中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn),大力發(fā)展中藥材現(xiàn)代倉(cāng)儲(chǔ)物流和連鎖經(jīng)營(yíng),推廣規(guī)范化包裝和品牌化經(jīng)營(yíng),實(shí)行電子化結(jié)算,提高中藥材流通的現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化水平。
四、資金支持重點(diǎn)
中央財(cái)政專(zhuān)項(xiàng)資金重點(diǎn)支持方向如下:(一)地方追溯管理平臺(tái)建設(shè)。主要包括地方追溯子系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫(kù)環(huán)境建設(shè)和軟件的購(gòu)買(mǎi)與安裝,必要的服務(wù)器等硬件設(shè)備的購(gòu)置,機(jī)房建設(shè)和網(wǎng)絡(luò)租用,以及追溯管理平臺(tái)與中央數(shù)據(jù)庫(kù)的技術(shù)對(duì)接與協(xié)同費(fèi)用等。(二)各流通節(jié)點(diǎn)追溯子系統(tǒng)建設(shè)。主要包括對(duì)各品種中藥材進(jìn)行規(guī)范化包裝和粘貼可追溯標(biāo)識(shí);各市場(chǎng)主體內(nèi)部信息化系統(tǒng)與地方追溯子系統(tǒng)的改造對(duì)接;配備必要的電子秤和信息采集與讀取設(shè)備,實(shí)現(xiàn)交易電子化登記和電子結(jié)算等。五、組織實(shí)施程序
?。ㄒ唬┲贫ㄔ圏c(diǎn)工作方案并抓緊組織實(shí)施。試點(diǎn)地區(qū)省級(jí)商務(wù)和財(cái)政主管部門(mén)要按照財(cái)政部辦公廳、商務(wù)部辦公廳印發(fā)的《關(guān)于2012年支持酒類(lèi)追溯體系建設(shè)等商貿(mào)流通服務(wù)業(yè)項(xiàng)目發(fā)展有關(guān)問(wèn)題的通知》要求,指導(dǎo)試點(diǎn)城市抓緊制定中藥材追溯體系建設(shè)試點(diǎn)工作方案報(bào)商務(wù)部和財(cái)政部備案。工作方案內(nèi)容應(yīng)明確試點(diǎn)工作的總體思路及具體目標(biāo);追溯體系具體內(nèi)容及擬采用的技術(shù)模式;方案可行性分析;組織實(shí)施辦法及步驟,長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)措施;地方資金和政策配套情況;資金用途和管理辦法等。
各地要抓緊按照政府采購(gòu)相關(guān)法律和商務(wù)部關(guān)于開(kāi)展中藥材流通追溯體系建設(shè)項(xiàng)目招投標(biāo)的要求組織招投標(biāo)工作,盡快確定項(xiàng)目承辦企業(yè)。項(xiàng)目安排情況按程序公示無(wú)異議并報(bào)商務(wù)部、財(cái)政部備案后,試點(diǎn)地區(qū)商務(wù)、財(cái)政部門(mén)要督促承辦企業(yè)抓緊組織實(shí)施,確保項(xiàng)目建設(shè)質(zhì)量和進(jìn)度。(二)簽署《中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)協(xié)議》。試點(diǎn)地區(qū)上報(bào)實(shí)施方案后,商務(wù)部將組織召開(kāi)中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)啟動(dòng)大會(huì)并和試點(diǎn)城市人民政府簽訂《中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)協(xié)議》。(三)試點(diǎn)工作考核驗(yàn)收和抽查評(píng)估。項(xiàng)目完成后,省級(jí)商務(wù)、財(cái)政主管部門(mén)要按照現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定,及時(shí)組織驗(yàn)收,并結(jié)合項(xiàng)目特點(diǎn),認(rèn)真組織實(shí)施績(jī)效評(píng)價(jià)工作。商務(wù)部、財(cái)政部對(duì)試點(diǎn)工作進(jìn)行抽查評(píng)估。
六、試點(diǎn)工作要求
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。試點(diǎn)城市要成立專(zhuān)門(mén)的試點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組,落實(shí)工作責(zé)任,建立工作機(jī)制,切實(shí)推進(jìn)中藥材流通追溯體系建設(shè)、管理與運(yùn)行工作。試點(diǎn)地區(qū)的省級(jí)商務(wù)和財(cái)政主管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)試點(diǎn)城市項(xiàng)目建設(shè)和資金使用的監(jiān)管,做到制度健全,管理規(guī)范。商務(wù)部、財(cái)政部將對(duì)試點(diǎn)進(jìn)展情況進(jìn)行抽查,對(duì)發(fā)生未按要求開(kāi)展工作,工作進(jìn)度較慢或資金管理存在問(wèn)題的地區(qū),將采取通報(bào)批評(píng)、扣減支持資金、取消試點(diǎn)資格等方式予以處罰。
?。ǘ┘哟笳叻龀至Χ?。試點(diǎn)城市要將中藥材追溯體系建設(shè)試點(diǎn)納入政府為民辦實(shí)事工程,確保追溯體系順利建成并正常運(yùn)轉(zhuǎn)。各地商務(wù)主管部門(mén)要加強(qiáng)與農(nóng)業(yè)、食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、稅務(wù)、工商等部門(mén)的協(xié)作,統(tǒng)籌研究支持中藥材流通追溯體系正常運(yùn)行的政策措施,減輕參與追溯體系建設(shè)企業(yè)的運(yùn)行成本。
?。ㄈ┘訌?qiáng)追溯管理隊(duì)伍建設(shè)。要培育一批相對(duì)固定、專(zhuān)業(yè)化程度較高的軟件開(kāi)發(fā)、運(yùn)行維護(hù)技術(shù)隊(duì)伍;建立分級(jí)培訓(xùn)機(jī)制,針對(duì)相關(guān)部門(mén)工作人員、企業(yè)管理人員、追溯體系運(yùn)行維護(hù)人員,開(kāi)展法律法規(guī)、政策、制度、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)等方面的培訓(xùn),提升追溯管理的能力和水平。
?。ㄋ模┘哟笮侣勑麄髁Χ取Rㄟ^(guò)中央和地方媒體,采取多種方式深度報(bào)道,充分宣傳中藥材流通追溯體系建設(shè)的意義、目的、措施和效果;通過(guò)典型案例剖析,讓廣大經(jīng)營(yíng)者充分認(rèn)識(shí)到作為中藥材安全第一責(zé)任人的責(zé)任和義務(wù);積極宣傳引導(dǎo),鼓勵(lì)消費(fèi)者主動(dòng)索要購(gòu)物憑證,積極維權(quán),實(shí)現(xiàn)明白放心消費(fèi);通過(guò)發(fā)布實(shí)施追溯企業(yè)名單、褒揚(yáng)實(shí)施追溯的企業(yè)典型等,提升消費(fèi)者對(duì)可追溯中藥材的認(rèn)知度,擴(kuò)大品牌效應(yīng)。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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