“藥品流通業(yè)五項標(biāo)準(zhǔn)”之惑
核心提示:商務(wù)部頒布的“五項標(biāo)準(zhǔn)”,如果從商務(wù)部的角度來說,做的可謂煞費苦心,條條精煉,措辭水平很高。但是,筆者近日詳細研究之后,有不少疑問:五項標(biāo)準(zhǔn)基本都是陳述性的內(nèi)容,幾乎沒有執(zhí)行性的相關(guān)內(nèi)容,相關(guān)部門該如何監(jiān)督指導(dǎo)實施呢?
商務(wù)部頒布的“五項標(biāo)準(zhǔn)”,如果從商務(wù)部的角度來說,做的可謂煞費苦心,條條精煉,措辭水平很高。但是,筆者近日詳細研究之后,有不少疑問:五項標(biāo)準(zhǔn)基本都是陳述性的內(nèi)容,幾乎沒有執(zhí)行性的相關(guān)內(nèi)容,相關(guān)部門該如何監(jiān)督指導(dǎo)實施呢?
首先,關(guān)于《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評估指標(biāo)》(以下簡稱《能力評估指標(biāo)》):這個《能力評估指標(biāo)》有著顯著的大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的身影,文件起草單位是中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會和國藥控股股份有限公司,請允許筆者大膽揣測,這些指標(biāo)都是為大型醫(yī)藥行業(yè)量身定做的,有利于大型醫(yī)藥商業(yè)的發(fā)展和布局,由于在文件中看不到引導(dǎo)性發(fā)展的層級標(biāo)準(zhǔn)體系,對中小型商業(yè)的發(fā)展可能存在壓制傾向。
《能力評估指標(biāo)》最直接有效的是明確了藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力實行分級管理,用A級表示,由高到低分為:AAA級、AA級、A級,依照《分級標(biāo)準(zhǔn)》(附錄A)進行評定。
這個分級體系怎樣付諸實施?實施的監(jiān)督指導(dǎo)主體是誰?評估后對醫(yī)藥流通企業(yè)的經(jīng)營和發(fā)展的指導(dǎo)意義何在?還有一些相關(guān)情況,都沒明確。
其次,關(guān)于《零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)。很多人對這個分級管理推崇備至,初看這個《規(guī)范》感覺也很到位,但是,筆者有以下四個疑惑:
1.懸掛“綠十字”標(biāo)志的意義是什么?哪個部門負責(zé)審核懸掛?審核需要收費嗎?收費標(biāo)準(zhǔn)是什么?如果僅僅是為了告訴消費者這是個正常的零售藥店,那還要經(jīng)營許可證等相關(guān)證照干什么?哪個部門負責(zé)劃分分級?劃分分級是否收費?收費標(biāo)準(zhǔn)是什么?
2.“藥歷”是否有標(biāo)準(zhǔn)的版本?是否可以自行印刷?還是必須統(tǒng)一購買?
3.如果分級評定結(jié)果將作為行業(yè)準(zhǔn)入和退出、藥品招標(biāo)配送、定點醫(yī)保藥店選擇等工作的參考依據(jù),那么相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)是什么?未達到什么程度就要退出?
4.這個分級體系怎樣付諸實施?實施的監(jiān)督指導(dǎo)主體是誰?評估后對醫(yī)藥零售企業(yè)的經(jīng)營和發(fā)展的指導(dǎo)意義何在等情況,都沒明確。
第三,是關(guān)于《藥品流通企業(yè)誠信經(jīng)營準(zhǔn)則》、《藥品流通行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品流通企業(yè)通用崗位設(shè)置規(guī)范》的。這三個標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)藥流通的發(fā)展有一些指導(dǎo)意義,比如設(shè)定了藥品流通行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人資格證的獲得和從業(yè)信息,設(shè)定了標(biāo)準(zhǔn)的藥品流通企業(yè)通用崗位說明書等。但是,如果作為主管部門下發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)來看,除了藥品流通行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人資格證的獲得和從業(yè)資格,其余內(nèi)容基本是“指導(dǎo)意見”,在實施意義方面仍顯稍欠。
由于目前在各個地方還缺乏統(tǒng)一的執(zhí)法體系,因此商務(wù)部也基本是從宏觀上對藥品流通進行規(guī)劃,藥監(jiān)在商務(wù)部的規(guī)劃或者標(biāo)準(zhǔn)制定中未必是“第一主角”,能幫助商務(wù)部行駛監(jiān)督指導(dǎo)工作嗎?而且,這些標(biāo)準(zhǔn)和藥監(jiān)的工作是否存在沖突還有待于驗證。
總體上來說,感覺商務(wù)部的確在為醫(yī)藥流通的發(fā)展履行著自己的職責(zé),也算盡心盡力。但是,還要考慮實施的可能性。
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