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海南非基藥招標(biāo)傾向大企業(yè)

2013-01-07 09:16 來源:搜狐健康 作者:張其立 點(diǎn)擊:

核心提示:海南省近日公布了2012年度海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品(非基本藥物)集中采購公告,我們將新的招標(biāo)方案于2009年的招標(biāo)方案做了一些對(duì)比分析。海南2012年非基藥招標(biāo)方案亮點(diǎn):中標(biāo)數(shù)量明顯下降,歐美認(rèn)證藥品享受單獨(dú)質(zhì)量層次,新版GMP、銷售金額、行業(yè)排名加分,大企業(yè)中標(biāo)可能性更大。

海南省近日公布了2012年度海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品(非基本藥物)集中采購公告,我們將新的招標(biāo)方案于2009年的招標(biāo)方案做了一些對(duì)比分析。海南2012年非基藥招標(biāo)方案亮點(diǎn):中標(biāo)數(shù)量明顯下降,歐美認(rèn)證藥品享受單獨(dú)質(zhì)量層次,新版GMP、銷售金額、行業(yè)排名加分,大企業(yè)中標(biāo)可能性更大。

    1) 質(zhì)量層次劃分方面,歐美認(rèn)證不與小企業(yè)競爭。這有助于通過歐盟CGMP和美國FDA認(rèn)證的國內(nèi)上市公司維護(hù)招標(biāo)價(jià)格。

    2) 限價(jià)規(guī)則方面,參考六省中標(biāo)均價(jià)。2012年和2009年方案并沒有太大的差別, 2012年方案明確指明參考湖南、江西、廣西、貴州、云南、陜西等六省中標(biāo)均價(jià)。

    3) 中標(biāo)規(guī)則方面,2012年方案采用綜合評(píng)審,參考企業(yè)規(guī)模、銷售金額,大企業(yè)更易中標(biāo)。2009年招標(biāo)方案僅僅考慮價(jià)格因素,最多可以有八家企業(yè)中標(biāo);2012年招標(biāo)方案引入了綜合得分評(píng)審,依據(jù)質(zhì)量類型、銷售金額、行業(yè)排名、質(zhì)量可靠性、供貨情況、報(bào)價(jià)情況等相關(guān)指標(biāo),實(shí)行百分制評(píng)審。其中:藥品質(zhì)量52分,供貨及服務(wù)情況8分,價(jià)格分40分??陀^指標(biāo)85分,主觀指標(biāo)15分。依據(jù)綜合得分由高往低的次序排序。從評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)可以看出,質(zhì)量因素占了主要權(quán)重。

    4) 中標(biāo)數(shù)量方面,中標(biāo)數(shù)量下降,但不是單一貨源承諾。生產(chǎn)廠家多的品種,同一競價(jià)組最多招4個(gè)廠家,09年方案最多中8個(gè)廠家,既沒有像09年那樣中標(biāo)廠家過多導(dǎo)致到進(jìn)醫(yī)院成本過高,也沒有像安徽模式那樣搞“單一貨源承諾”導(dǎo)致價(jià)格競爭過于激烈。

    5) 預(yù)計(jì)新一輪非基藥招標(biāo)價(jià)格平穩(wěn),大企業(yè)、研發(fā)型企業(yè)優(yōu)勢(shì)占盡,小企業(yè)及普藥日子難熬。歐美認(rèn)證、新版GMP、首仿、企業(yè)規(guī)模是非基藥招標(biāo)最為看重的因素,首仿、歐美認(rèn)證享受單獨(dú)質(zhì)量層次,這是新一輪非基藥招標(biāo)的趨勢(shì)。研發(fā)型企業(yè)、大型企業(yè)將成為醫(yī)藥行業(yè)整合的最終勝利者。

 

表1:海南2009年、2012年非基藥招標(biāo)方案對(duì)比

內(nèi)容

海南2009年非基藥方案

海南2012年非基藥方案

質(zhì)量層次

第一層次

專利藥品(保護(hù)期內(nèi)的化合物專利、組合物專利、天然物專利、微生物及其代謝物專利)、保護(hù)期內(nèi)一類新藥。

(1)保護(hù)期內(nèi)化合物專利藥品;(2)原研制。

第二層次

過保護(hù)期專利藥品(化合物專利、組合物專利、天然物專利、微生物及其代謝物專利)、過保護(hù)期一類新藥。

(1)監(jiān)測(cè)期內(nèi)一類新藥;(2)保護(hù)期內(nèi)組合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利藥品;(3)單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品。

第三層次

優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥和單獨(dú)定價(jià)藥品。

(1)國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位的藥品;(2)過保護(hù)期專利藥品、進(jìn)口藥品和獲得歐美認(rèn)證的國產(chǎn)藥品。

第四層次

其它藥品(含進(jìn)口或進(jìn)口分包裝藥品)。

(1)制備方法專利藥品;(2)新版GMP藥品;(3)其它普通GMP藥品。

限價(jià)規(guī)則

限價(jià)根據(jù)上年度網(wǎng)上藥品實(shí)際交易均價(jià),同時(shí)參考部分省份近期(一年內(nèi))中標(biāo)(入圍)均價(jià)計(jì)算而來。上述價(jià)格信息不存在的,按政府定價(jià)或市場調(diào)節(jié)價(jià)扣除差別差價(jià)后作為限價(jià)。

2010年以來湖南、江西、廣西、貴州、云南、陜西等六省中標(biāo)均價(jià)和海南省同產(chǎn)品網(wǎng)上交易價(jià)均值,作為海南省2012年度非基藥限價(jià)。原則上不超過海南省2009年中標(biāo)價(jià)。沒有六省平均價(jià)的,以海南省網(wǎng)上交易價(jià)為限價(jià)。

中標(biāo)規(guī)則

競價(jià),在報(bào)價(jià)過程中,可隨時(shí)在網(wǎng)上對(duì)投標(biāo)品種進(jìn)行報(bào)價(jià)或價(jià)格修改

依據(jù)質(zhì)量類型、質(zhì)量、銷售金額、行業(yè)排名、質(zhì)量可靠性、供貨情況、報(bào)價(jià)情況等相關(guān)指標(biāo),實(shí)行百分制評(píng)審。其中:藥品質(zhì)量52分(質(zhì)量類型,新版GMP加3分,制劑出口加3分,銷售金額占6分,行業(yè)排名占3分),供貨及服務(wù)情況8分,價(jià)格分40分??陀^指標(biāo)85分,主觀指標(biāo)15分。

中標(biāo)藥品的數(shù)量確定

1. 同一品規(guī),同一質(zhì)量屬性,有三家以上(含三家)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品存在,按照?qǐng)?bào)價(jià)從高到低順序,淘汰20%(四舍五入)報(bào)價(jià)高的投標(biāo)產(chǎn)品,其余價(jià)格低的中標(biāo),但中標(biāo)最多不超過八家(含八家)。淘汰臨界線上報(bào)價(jià)相同的一同淘汰2. 三家以下(不含三家)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品,直接入圍

依據(jù)綜合得分由高往低的次序排序,按投標(biāo)藥品數(shù)量篩選中標(biāo)藥品數(shù)量。投標(biāo)藥品數(shù)量≤5,中標(biāo)藥品數(shù)量2;投標(biāo)藥品數(shù)量6~8,中標(biāo)藥品數(shù)量3;投標(biāo)藥品數(shù)量≥9,中標(biāo)藥品數(shù)量4

 

2:海南非基藥招標(biāo)中投標(biāo)藥品數(shù)量與中標(biāo)藥品數(shù)量關(guān)系表

投標(biāo)藥品數(shù)量

中標(biāo)藥品數(shù)量

≤5

2

6~8

3

≥9

4

數(shù)據(jù)來源:海南省藥品集中采購網(wǎng)站、廣發(fā)證券發(fā)展研究中心

3:2012海南省藥品評(píng)價(jià)指標(biāo)體系表

評(píng)標(biāo)要素

要素權(quán)重

評(píng)價(jià)指標(biāo)

評(píng)價(jià)方法

指標(biāo)權(quán)重

藥品質(zhì)量

52分

質(zhì)量類型

16分

第一類型藥品16-13分

第二類型藥品16-10分

第三類型藥品16-13分

第四類型藥品16-10分

質(zhì)量

10分

4分(屬中藥保密處方或獲國家自然科學(xué)或科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)以上獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品:4分;其他藥品:1分。)

3分(溶媒結(jié)晶或凍干粉針;3分;普通粉針:1分。)

3分(藥品保存的環(huán)境要求,優(yōu)于同類藥:3分;其他藥品:1分。)

投標(biāo)人銷售金額

6分

<5千萬元:3分;5千萬元(含)~1億以下:3.5分;1億(含)~5億以下:4分;5億(含)~10億以下:4.5分;10億(含)~20億以下:5分;20億(含)~30億以下:5.5分;≥30億:6分

投標(biāo)人行業(yè)排名

3分

第一名得3分,每后排一名少得0.01分。

質(zhì)量可靠性

10分

無生產(chǎn)假藥劣藥的10分。有生產(chǎn)假藥記錄的,取消投標(biāo)資格。沒有生產(chǎn)假藥劣藥記錄的:10分;抽檢出1次劣藥(或不合格)記錄的:3分,有2次及以上劣藥記錄的:0分,并取消投標(biāo)資格。

臨床療效

專家

7分

臨床療效4分(4、3、2);安全性評(píng)價(jià)3分(3、2、1)。

供貨情況

4分

2010年及以來的供貨情況

專家

4分(4、3、2、1、0)

伴隨服務(wù)

4分

2010年及以來的供貨后的伴隨服務(wù)情況

專家

4分(4、3、2、1、0)

藥品價(jià)格

40分

評(píng)標(biāo)品種

40分

投標(biāo)報(bào)價(jià)

數(shù)據(jù)來源:海南省藥品集中采購網(wǎng)站、廣發(fā)證券發(fā)展研究中心

    說明:1、標(biāo)有※符號(hào)的是客觀指標(biāo),占總分85%。由計(jì)算機(jī)評(píng)標(biāo)系統(tǒng)按照上述指標(biāo)權(quán)重自動(dòng)賦分;其他是主觀指標(biāo)共15分。2、某投標(biāo)藥品價(jià)格分=40×Nmin/⊿N(四舍五入保留三位小數(shù)。⊿N為該藥品的報(bào)價(jià),Nmin為同標(biāo)的藥品的最低報(bào)價(jià))。

張其立,廣發(fā)證券醫(yī)藥行業(yè)觀察員。

Tags:海南 非基藥招標(biāo) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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