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熱點回應:云南白藥檢驗結果100%合格

2013-02-17 10:19 來源:云南網(wǎng) 點擊:

核心提示:日前,云南省食品藥品監(jiān)督管理局就云南白藥安全性和處方保密問題的情況進行了說明?!皬?009年至今,所抽檢的云南白藥系列產品按照國家藥品標準進行檢驗,檢驗結果100%合格,云南白藥產品的質量是安全可靠的。” 省食藥監(jiān)局相關負責人說。

日前,云南省食品藥品監(jiān)督管理局就云南白藥安全性和處方保密問題的情況進行了說明。“從2009年至今,所抽檢的云南白藥系列產品按照國家藥品標準進行檢驗,檢驗結果100%合格,云南白藥產品的質量是安全可靠的。” 省食藥監(jiān)局相關負責人說。

針對近期媒體對云南白藥安全性和處方保密問題的關注,國家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站上已發(fā)文對此事做出回應,稱其批準的云南白藥配方中含有烏頭堿類物質的藥材,經(jīng)檢測未發(fā)現(xiàn)嚴重的不良反應報告。云南省食品藥品監(jiān)督管理局也表示,烏頭類藥材(如附子、川烏、草烏)通過炮制,烏頭堿水解成烏頭次堿并進一步水解成苯甲酰烏頭原堿,可使毒性大大降低。中藥中含有毒性物質不等于其藥品在臨床應用中一定表現(xiàn)出毒性作用,嚴格按藥品標準生產,可以確保其藥品的安全性和有效性,其產品質量可以做到安全可控。省食藥監(jiān)局相關負責人告訴記者:“云南白藥經(jīng)中國人民解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)、北京協(xié)和醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院等全國共67家醫(yī)院,開展2802例云南白藥四期臨床試驗,研究表明,云南白藥在臨床上按說明書使用是安全的、有效的。”

另悉,云南白藥公司也已率先通過新版GMP認證,并嚴格按照國家藥品監(jiān)管部門批準的配方工藝以及藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)的要求組織生產,實施嚴格的過程監(jiān)控和出廠前檢驗。(歐陽小抒)

Tags:云南白藥 檢驗結果 食品藥品監(jiān)督管理局 藥品標準

責任編輯:醫(yī)藥零距離

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