4月1日開始北京市將公布藥品安全“黑名單”
核心提示：4月1日開始，北京市藥品安全“黑名單”管理規(guī)定實施細則(試行)將正式實施。對于因嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責(zé)任人員的有關(guān)信息，將通過市藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站曝光，接受社會監(jiān)督，并實施重點監(jiān)管。
4月1日開始，北京市藥品安全“黑名單”管理規(guī)定實施細則(試行)將正式實施。對于因嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責(zé)任人員的有關(guān)信息，將通過市藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站曝光，接受社會監(jiān)督，并實施重點監(jiān)管。
據(jù)了解，細則出臺旨在加強藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理，規(guī)范北京市藥品安全“黑名單”管理工作。“黑名單”公布事項主要包括違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、營業(yè)地址、法定代表人或者負責(zé)人以及責(zé)任人員的姓名、職務(wù)、身份證號碼(隱去后四位號碼)、違法事由、行政處罰決定等。有關(guān)行政處罰決定生效后十五日內(nèi)，市民可以在北京市藥監(jiān)局政務(wù)網(wǎng)站查詢藥品安全“黑名單”。
公布期限屆滿，“藥品安全‘黑名單’專欄”中的信息轉(zhuǎn)入“藥品安全‘黑名單’數(shù)據(jù)庫”，供社會查詢。今后在申辦藥品、醫(yī)療器械相關(guān)行政許可事項時，申請人應(yīng)作出未聘用已納入藥品安全“黑名單”人員或不具有行業(yè)禁入情形的書面承諾。市藥監(jiān)局將對照“藥品安全‘黑名單’專欄”中的信息進行審查，對申請人具有行業(yè)禁入情形的不予受理或者不予許可。此外，藥品安全“黑名單”專欄公布的違法生產(chǎn)經(jīng)營者還將被記入監(jiān)管檔案，并采取增加檢查和抽驗頻次、責(zé)令每季度報告質(zhì)量管理情況等措施，實施重點監(jiān)管。
北京市藥監(jiān)局表示，鼓勵社會組織或者個人對列入藥品安全“黑名單”的單位和個人進行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有違法行為的，可向市藥監(jiān)局投訴舉報中心舉報。
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