根據(jù)供應(yīng)鏈管理理念,新版GSP克服了現(xiàn)行規(guī)范的管理范圍僅局限于藥品流通環(huán)節(jié)的問題,延伸了對藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)上、下游監(jiān)管的范圍,提出藥品流通全過程、全方位管理的要求,規(guī)定藥品生產(chǎn) 企業(yè) 銷售藥品、流通中其他涉及藥品儲存、運輸?shù)幕顒佣家纤幤稧SP相關(guān)要求。

對此,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,對藥品供應(yīng)鏈的全過程管控,正是新版GSP的亮點之一,也是行業(yè)發(fā)展大勢所趨。而政策的轉(zhuǎn)型必然催生 醫(yī)藥 商業(yè)在信息化建設(shè)、平臺建設(shè)以及增值服務(wù)開發(fā)上的新一輪競技。

存亡在管理觀今日之醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),產(chǎn)品和 企業(yè) 之間的競爭已轉(zhuǎn)變?yōu)楣?yīng)鏈的競爭,新版GSP對供應(yīng)鏈管理的細(xì)化,更讓供應(yīng)鏈競爭愈演愈烈。

“最直接的體現(xiàn)在適用范圍上,已明確適用于藥品流通生產(chǎn)各環(huán)節(jié),涉及藥品儲存、運輸以及藥品銷售都要符合規(guī)范要求。”國家食品藥品監(jiān)督管理局GSP首席專家溫旭民表示,新版GSP對藥品質(zhì)量實施了從生產(chǎn)出廠、運輸?shù)搅魍▋Υ?、配送直至銷售及使用終端的全過程有效控制,消滅了現(xiàn)行規(guī)范存在的生產(chǎn)與流通銜接、流通與流通銜接、流通與使用銜接、第三方物流儲運等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制盲點,實現(xiàn)了真正有效的大流通過程質(zhì)量控制的目標(biāo)。

重慶一家大型醫(yī)藥商業(yè)公司高管向記者表示:“全供應(yīng)鏈管理的重點在于可追溯性。”該高管進(jìn)一步解釋,“例如,從消費者手里的一個產(chǎn)品,能快速清晰地追溯其全部流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)和過程以及過程的控制要素及其數(shù)據(jù),直至其各種原 輔料 的制造生產(chǎn)等。”

“整個供應(yīng)鏈的系統(tǒng)性很強,新規(guī)的實施,實現(xiàn)了從單純規(guī)范藥品經(jīng)營行為到規(guī)范藥品流通全過程行為的轉(zhuǎn)變。”上述高管認(rèn)為:“對于經(jīng)營行為相對規(guī)范的企業(yè)而言,只涉及軟硬件投入問題,不涉及業(yè)務(wù)問題;但對于經(jīng)營行為不規(guī)范的企業(yè),除了投入,可能影響到業(yè)務(wù)本身,面臨的就是生存問題。”

在西安漢豐藥業(yè)有限責(zé)任公司市場總監(jiān)孫輝看來,此番管理思路的轉(zhuǎn)變標(biāo)志著由傳統(tǒng)醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)向現(xiàn)代化醫(yī)藥物流企業(yè)轉(zhuǎn)型。“同時,軟硬件升級提高企業(yè)準(zhǔn)入門檻,一些中小企業(yè)一旦投入超出預(yù)期就將自動退出,也會促進(jìn)企業(yè)間的兼并重組。”

信息化強軍另一方面,藥品經(jīng)營企業(yè)信息化建設(shè),是此次修訂稿的重要內(nèi)容之一,同時也是企業(yè)供應(yīng)鏈管理的有力支持。

孫輝指出:“新版GSP全面推行計算機管理信息系統(tǒng)的應(yīng)用,加強藥品購銷渠道、倉儲環(huán)境管控,完善并解決票據(jù)管理、冷鏈管理及運輸管理等難點問題。”

無獨有偶。國藥控股天津有限公司副總經(jīng)理尹世強也向記者表示:“除繼續(xù)在監(jiān)管上加強力度,未來監(jiān)管部門還可能會對藥品生產(chǎn)、流通、使用全過程的信息進(jìn)行更加透明的掌控。因為監(jiān)管的通路只能靠信息的反饋,否則難以達(dá)到全程監(jiān)管。”

據(jù)了解,新版GSP全面推行計算機信息化管理,著重規(guī)定計算機管理的設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、數(shù)據(jù)庫及應(yīng)用軟件功能要求。

對于藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理,除注重精細(xì)化和標(biāo)準(zhǔn)化的管理,尹世強認(rèn)為,還需要注重信息化建設(shè)。“在全程管理中,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證對其下游(包括商業(yè)公司和醫(yī)療機構(gòu))能夠做好信息的對接,并且對政府的監(jiān)管也應(yīng)有非常完整的信息輸出能力。未來在這種監(jiān)管體系下,生產(chǎn)企業(yè)可能不光是賣產(chǎn)品,賣產(chǎn)品的前提一定是有充分的信息對接能力。”

在這樣的全供應(yīng)鏈管理體系下,流通企業(yè)的競爭力更多在于其建設(shè)平臺的能力。

“作為商業(yè)企業(yè),既要保證上游合理地進(jìn)行全國區(qū)域的分銷,又要保證下游能及時、安全、便捷和相對低成本地購買到相關(guān)藥品。所以對這些企業(yè)來講,全程供應(yīng)鏈管理更多的是要做大平臺的能力。”尹世強進(jìn)一步強調(diào)。

為企業(yè)“增值”

在新版GSP推動下,藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)、強化藥品冷鏈技術(shù)管理、推進(jìn)企業(yè)信息化管理等內(nèi)容正在進(jìn)一步融合。不難預(yù)見,隨著平臺功能的進(jìn)一步豐富,未來在傳統(tǒng)的藥品分銷管理基礎(chǔ)上,流通企業(yè)的功能還將繼續(xù)延伸。

對此,尹世強表示:“商業(yè)的功能要延伸,就要增值服務(wù),而這個能力的延伸,就將成為未來的核心競爭力。”

尹世強解釋,所謂增值服務(wù),范圍應(yīng)該非常廣。所有的上下游需要的、能開發(fā)的、跟業(yè)務(wù)有直接或間接聯(lián)系的服務(wù),都可以叫增值服務(wù)。也就是說,除了藥品分銷的服務(wù)以外,所有與上下游有需求的、能夠開發(fā)的,且對未來的業(yè)務(wù)有直接或間接影響的相關(guān)服務(wù)都是增值服務(wù)。“因此,在全供應(yīng)鏈管理中,我覺得最突出的問題,一是現(xiàn)代化物流的建設(shè),二是信息系統(tǒng)ERP的建設(shè)能力,還有一個就是增值服務(wù)能力,其中信息化的增值服務(wù)以及藥房現(xiàn)代化的增值服務(wù)尤為關(guān)鍵。”

記者了解到,借助藥品供應(yīng)鏈管理技術(shù),越來越多的企業(yè)將服務(wù)延伸至 醫(yī)院 :南京醫(yī)藥、華潤北藥等早已在 醫(yī)院 藥房服務(wù)外包上展開一輪角逐;九州通也與多家大醫(yī)院簽署合作協(xié)議,向醫(yī)院藥房提供個性化的供應(yīng)鏈管理協(xié)同平臺……尹世強透露,國控天津正布局醫(yī)院物聯(lián)網(wǎng):“目前,全套物聯(lián)網(wǎng)服務(wù)正在一家三級醫(yī)院使用,部分服務(wù)在兩家三級醫(yī)院使用;我們現(xiàn)在也正溝通,準(zhǔn)備陸續(xù)啟動兩家二級醫(yī)療機構(gòu)。預(yù)計今年年內(nèi)累計會有5~6家醫(yī)療機構(gòu)使用國控天津的物聯(lián)網(wǎng)服務(wù)。”