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新體系強化食品藥品監(jiān)管 地方保護或成阻礙

2013-04-17 09:31 來源:法治周末 點擊:

核心提示:現(xiàn)在食品藥品監(jiān)管中的很多問題是權力行使不規(guī)范,這些問題光靠機構(gòu)調(diào)整還是不能完全解決的。機構(gòu)調(diào)整之后如何加強公權力行使的規(guī)范化,這是更關鍵的問題。

現(xiàn)在食品藥品監(jiān)管中的很多問題是權力行使不規(guī)范,這些問題光靠機構(gòu)調(diào)整還是不能完全解決的。機構(gòu)調(diào)整之后如何加強公權力行使的規(guī)范化,這是更關鍵的問題。

4月13日,“麻辣誘惑”的北京五道口店中,幾位網(wǎng)易公司的員工正在點餐,其中一位姑娘特別提出大家都不要點雞肉,另一位小伙子連忙提示豬肉也不要點,沒有人提出反對意見。

禽流感再次牽動公眾對于食品藥品安全那根敏感的神經(jīng)。于是,當新成立的國家食品藥品監(jiān)督管理總局“三定方案”(定機構(gòu)、定職能、定編制)即將公布的消息傳出,立即引起廣泛的關注。

食藥系統(tǒng)一位不愿透露姓名的人士向記者證實,《國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責、內(nèi)設機構(gòu)和人員編制規(guī)定》確實已經(jīng)國務院批準印發(fā),目前單位全部工作人員都已經(jīng)收到了全文,機構(gòu)職能、人事安排等相關工作正按照該規(guī)定進行。

“三定方案”公布之時,也意味著新的食品藥品監(jiān)管體系將確立架構(gòu)。新的體系能否帶給食品藥品安全更有力的保障,讓各方矚目。

地方政府負總責明確責任主體

今年“兩會”后,國務院新一輪機構(gòu)改革啟動,備受關注的國家食品藥品監(jiān)督管理總局的組建一直保持低調(diào),就連在宣武門西大街26號院的掛牌都選擇在2013年3月22日凌晨悄悄進行。

低調(diào)也許正是因為其備受矚目。從過去由衛(wèi)生部管理的國家食品藥品監(jiān)督管理局,到目前獨立的國家食品藥品監(jiān)督管理總局,變化的背景,是國家對藥品食品安全工作的高度重視,是藥品食品安全監(jiān)管工作長期面臨的困境。

此次機構(gòu)改革之前,食品安全監(jiān)管是由國務院食品安全委員會和衛(wèi)生部(現(xiàn)為國家衛(wèi)生和計生委)牽頭,農(nóng)業(yè)部、國家質(zhì)檢總局、國家工商總局、國家藥監(jiān)局等部門分段監(jiān)管的格局,這一格局造成職能不清、責任不明等問題長期存在、久受詬病。

近期曝光的美素麗兒奶粉涉嫌造假事件中,根據(jù)舉報線索,食安辦、公安、工商、質(zhì)監(jiān)、海關、國檢、檢察院、法院等部門聯(lián)合組成辦案工作組展開調(diào)查,涉及部門之多,讓人驚嘆。

北京中醫(yī)藥大學教授、衛(wèi)生法專家卓小勤對記者感慨:“食藥安全是個很敏感的問題,從大環(huán)境來講,誰都怕承擔這樣一個責任。”

但這一狀況可能會改變,食藥總局“三定”之后,全新的食品藥品監(jiān)管體系即將形成。

“農(nóng)業(yè)部進行源頭管理,食藥管總局進行生產(chǎn)過程、流通過程管理,監(jiān)管流程完整了;衛(wèi)生部門只管食品藥品的風險評估和化驗標準的制訂,責任比較清楚了。”中國行政體制改革研究會副會長、國家行政學院電子政務專家委員會副主任汪玉凱教授對記者說。

但學者們對另一個問題更為關心,那就是新的監(jiān)管體系中由地方政府負責主導改革的實施,逐步組建省、市、縣級機構(gòu),對應的正是食品安全地方人民政府負總責的機制。

汪玉凱告訴記者,食品藥品監(jiān)管到底是垂直管理還是屬地管理,一直是有爭議的。垂直管理是中國政府管理中的一大特色,實行垂直管理意味著直接由省級或者中央主管部門統(tǒng)籌管理“人、財、物、事”,不受地方政府監(jiān)督機制約束。從1999年初開始,工商、質(zhì)監(jiān)、藥監(jiān)部門先后實行省級以下垂直管理。這一模式被認為遏制了上世紀90年代導致假冒偽劣產(chǎn)品盛行的地方保護主義。

但從2008年開始,藥監(jiān)系統(tǒng)率先取消了垂直管理,改為屬地管理。“我們曾經(jīng)垂直管理過,但這種情況下地方政府總把責任往上推,說他們沒有管理手段了,不該承擔責任。后來在調(diào)整監(jiān)管機制的時候,又以屬地管理為主。現(xiàn)在,到底如何管理,依然是有爭議的。我的看法是垂直管理和屬地管理可能都有些問題。”汪玉凱表示。

中國人民大學農(nóng)業(yè)與農(nóng)村發(fā)展學院副院長鄭風田教授也對法治周末記者表達了一致的看法:“食品安全要真正提高,要對生產(chǎn)者進行培訓,要進行投入。這個巨大的投入導致食品安全需要高昂的成本。讓地方政府負總責就是讓地方政府多投入錢,以此加強食品安全能力建設。”

在業(yè)內(nèi)人士看來,食品安全監(jiān)管體制的改革不僅是調(diào)整機構(gòu),更重要的是要明確責任。地方政府負總責,正是這樣一個思路下的結(jié)果,這也與食品安全法第五條的規(guī)定一致。

地方保護主義仍是“死敵”

但地方保護主義的矛盾仍需要破解,鄭風田認為:將食品安全的責任下放,由地方政府負總責存在很大的問題。以一個農(nóng)業(yè)大縣為例,大量生產(chǎn)的農(nóng)產(chǎn)品可能都被銷往外地,地方政府對于出現(xiàn)了食品安全問題的相關企業(yè)會“睜一只眼閉一只眼”。

國家行政學院副教授胡穎廉認為,2012年鉻膠囊事件已表明,屬地管理不利于遏制跨地域的違法行為。

如何防止地方保護主義,“三定”方案中有相應安排,食藥總局將設10名國家食品藥品稽查專員,稽查專員專司檢查督查地方食品安全執(zhí)法工作,正是為避免食藥安全受地方保護主義干擾。

鄭風田對記者表示:“這個制度是好的,因為地方負總責,地方一般不愿意把負面的信息暴露出去,以免讓上級知道。還有地方保護主義,商品生產(chǎn)地的地方政府會因為問題發(fā)生在消費環(huán)節(jié),不在自己管轄地盤,就不太重視質(zhì)量問題。對此,稽查員開展監(jiān)督會有一定作用。”

“但稽查員也有漏洞,因為稽查員有可能被公關。稽查員就那么幾個人,很容易讓人找到公關對象,如果稽查員的公正性得不到保證,就等于“貓都給關到籠子"里去了。建議稽查員應該經(jīng)常換,多聘一些食藥監(jiān)管部門之外的人,一定要是匿名的。如果稽查隊伍老是不變、數(shù)量又少,很容易被搞定。”鄭風田一再對記者強調(diào)。

據(jù)媒體公開報道,食藥總局近期將下發(fā)地方配套改革的指導意見,整體原則是,由地方政府負責主導改革實施,而不由哪個部門主導,以確保改革不受部門利益干擾。而強化基層監(jiān)管的態(tài)度也會在指導意見中進一步強調(diào)。此外,該意見建議地方參照國家模式,務必組建新的食品藥品監(jiān)管機構(gòu),即“食藥監(jiān)管不分家”。同時務必在整合職能的同時,整合所轄編制和資源。

地方自由整合會不會造成上下級機構(gòu)之間職能不完全匹配從而影響改革效果,汪玉凱表示:“我估計這種情況不會出現(xiàn),自由整合主要是給地方更大自主權和整合權,有了自主權,地方在整合時都應該不會再另搞一套了,基本會按照大部制思路的整合方針進行整合。”

機制創(chuàng)新沒有盡頭

食藥總局的組織架構(gòu)理順之后,其與衛(wèi)生部門和農(nóng)業(yè)部門的職責分工也得到了明確。

食藥產(chǎn)品在進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前,由農(nóng)業(yè)部門負責監(jiān)督管理;在進入市場流通環(huán)節(jié)后,由食藥部門進行監(jiān)督管理;衛(wèi)生部門則主要負責食品安全風險的評估、食品安全標準和國家藥典的制定,實施環(huán)節(jié)基本劃歸食藥部門。食藥總局與公安部的有關職責分工也將明確,公安部負責指導食品藥品犯罪案件偵查工作,食藥總局與公安部建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。

橫向確權之后,食藥總局還將簡政放權。藥品生產(chǎn)行政許可將與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證逐步整合為一項行政許可;藥品經(jīng)營行政許可將與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證逐步整合為一項行政許可;化妝品生產(chǎn)行政許可將與化妝品衛(wèi)生行政許可整合。藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認證,藥品再注冊、藥品委托生產(chǎn)許可、進口非特殊用途化妝品等多項職責,將從總局下放到省級食藥監(jiān)管部門。部分專項事務職能甚至從政府下放到社會組織。比如對執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責,由中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔。

對于新的食品藥品監(jiān)督管理體系,汪玉凱認為,新體系把分散的執(zhí)法、交叉執(zhí)法問題解決了,農(nóng)業(yè)部、食品藥品監(jiān)管總局和衛(wèi)生部三者形成了無縫隙的食品藥品監(jiān)管鏈條,架構(gòu)會產(chǎn)生較大的效率。

新體系是否能給民眾帶來一個絕對安全的食品藥品環(huán)境,汪玉凱則認為還不能有這樣的確信。“組織機構(gòu)整合只是一方面,現(xiàn)在食品藥品監(jiān)管中的很多問題是權力行使不規(guī)范,這些問題光靠機構(gòu)調(diào)整還是不能完全解決的。機構(gòu)調(diào)整之后如何加強公權力行使的規(guī)范化,這是更關鍵的問題。”汪玉凱說。

鄭風田認為在非常理想監(jiān)管模式下,農(nóng)業(yè)職能部門應該有食藥安全的監(jiān)管權。農(nóng)業(yè)部既管質(zhì)量又管產(chǎn)量,而質(zhì)量和產(chǎn)量往往是一對矛盾。食藥監(jiān)管嚴了,產(chǎn)量就可能下降,這導致質(zhì)量監(jiān)管在農(nóng)業(yè)部聲音很弱。但源頭實際上是最重要的,幾個惡性的事件都是在源頭出現(xiàn)問題,比如瘦肉精、毒奶粉等。

卓小勤也表示,藥品監(jiān)管涉及到非常復雜的問題。最開始的政策失誤就在于以藥養(yǎng)醫(yī),醫(yī)院對藥品可以加價15%至25%。這個政策帶來的一個問題就是在藥品采購的環(huán)節(jié)中,藥的價格越高越受歡迎,1元錢的藥只能掙2毛5,100元那就是25元,相對比例和絕對數(shù)量之間的差別造成了醫(yī)院的利益驅(qū)動。醫(yī)院在藥品采購環(huán)節(jié)上的動作,反饋給生產(chǎn)企業(yè)和社會,就造成了藥價虛高。這反過來又刺激了產(chǎn)業(yè)盲目發(fā)展,大家都發(fā)現(xiàn)做藥很掙錢,只要定高價就有好銷路,于是縣縣建制藥廠,再加上民營的,一下幾千家。于是造成產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)失調(diào)。

卓小勤表示:“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳永遠解決不了問題。如果制藥企業(yè)減少到每個省1到2家,那么監(jiān)管就能落到實處,大企業(yè)的違法成本高,他們輕易也不敢違法,這樣才能實現(xiàn)老百姓用藥安全。”

國家食品安全風險評估中心研究員、中國工程院院士陳君石表示,這次食藥機構(gòu)改革并不是一步到位。當前中國農(nóng)業(yè)生產(chǎn)太分散,食品加工中小企業(yè)數(shù)量太多,遠沒有形成規(guī)?;荒苤竿唐趦?nèi)就能完全解決中國食品安全問題。(劉惠生)

Tags:新體系 食品藥品監(jiān)管 地方保護

責任編輯:醫(yī)藥零距離

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