首頁 > 醫(yī)藥管理 > 醫(yī)藥觀察

中國開給外資藥企的一劑苦藥

2013-10-25 13:49 來源:沃頓知識在線 點擊:

核心提示:中國政府整頓外資制藥商的行動如同一場北京的夏末暴雨,起先是慢慢落下大滴雨點,接著暴雨忽然傾盆而至,密密匝匝,無處可藏。

中國政府整頓外資制藥商的行動如同一場北京的夏末暴雨,起先是慢慢落下大滴雨點,接著暴雨忽然傾盆而至,密密匝匝,無處可藏。

風暴開始于今年7月2日。當日,國家發(fā)展和改革委員會(簡稱:國家發(fā)改委)通知將對27家藥企的藥品成本以及33家藥企的藥品定價進行調(diào)查。7月15日,中國公安部宣布已拘留英國制藥公司葛蘭素史克(Glaxo Smith Kline, 簡稱GSK)的四名高管,四人涉嫌通過旅行社賄賂醫(yī)生和醫(yī)院管理人員,賄賂金額達4.89億美元。隨后,廣州的《21世紀經(jīng)濟報道》接連刊登檢舉文章,令法國制藥公司賽諾菲(Sanofi)、瑞士諾華(Novartis) 以及美國禮來制藥公司(Eli Lilly& Company)紛紛陷入賄賂丑聞。

沃頓商學院的教授和其他專家認為,造成這場風暴的因素很多,其中包括問題重重的醫(yī)療制度、經(jīng)濟放緩的壓力以及制藥行業(yè)自身的利潤壓力。從法庭判決、反壟斷調(diào)查到對公司專利的打擊,無論從哪個角度看,這些行動的目的只有一個:為中國13億國民降低藥品價格和其他商品價格。

“(中國國家主席)習近平是在向承受巨大經(jīng)濟壓力的中產(chǎn)階級施以援手,”沃頓商學院管理學教授馬歇爾·梅耶(Marshall W. Meyer)說道,“中國的住房和食品價格持續(xù)上漲,其他商品的零售價格,按目前的人民幣對美元匯率算,也比美國的高出很多。”梅耶還指出,在中國專利藥的定價一直被認為“很不合理……過去,醫(yī)院在一個內(nèi)部承包體制內(nèi)運作,所以藥品銷售是它為數(shù)不多的一個賺錢機會”。

根據(jù)美聯(lián)社發(fā)布的一篇分析報告,中國大部分醫(yī)院為公立醫(yī)院,有資金不足的問題。很多醫(yī)療服務(wù)的價格低于實際成本,醫(yī)院只能自己填補資金缺口。手段便是提高藥價、規(guī)定銷售配額或開高價藥。中國230萬醫(yī)生中的大多數(shù)只能拿到較低的薪資,但他們不允許尋求外部收入。一位有經(jīng)驗的醫(yī)生的月收入約為6000元(980美元)。

根據(jù)路透社的報道,在多數(shù)西方國家中,藥品支出約占醫(yī)療保健總支出的10%到12%,但在中國,這一比例超過40%。根據(jù)2011年出版的世界衛(wèi)生組織最新一期的《世界藥品情況報告》(World Medicines Situation Report),藥品支出占中國醫(yī)療保健總支出的43%。

“中國的醫(yī)療衛(wèi)生籌資模式收效甚微。”沃頓商學院法律研究和商業(yè)道德教授菲利浦·尼古拉斯(Philip M. Nichols)說,“所以,醫(yī)療服務(wù)提供方必須向外部尋找獲得資金的途徑,這些途徑往往是不正規(guī)的。其中就包括制藥企業(yè)的賄賂。”

梁宏是接受立案調(diào)查的四名葛蘭素史克高管之一,中國官方媒體引述了他的話稱,行賄成本最終包含在藥品價格之內(nèi),比例高達藥品最終價格的30%。

在葛蘭素史克7月22日發(fā)表的聲明中(GSK statement),分管歐洲、日本、新興市場及亞洲太平洋地區(qū)國際事務(wù)的總裁阿巴斯·侯賽因(Abbas Hussain) 稱,公司將“積極審視我們的經(jīng)營模式”,并“計劃調(diào)整運營模式節(jié)省開支,從而降低藥價,確保更多中國患者買得起我們的藥品”。

專利受嚴查

在為消費者降低價格方面,中國當 局采取的行動不止調(diào)查行賄受賄一種。根據(jù)生物技術(shù)資訊網(wǎng)站BioWorld的說法,近日中國國家知識產(chǎn)權(quán)局宣布替諾福韋(Viread)的專利無效,此舉有望使該藥的價格減半,該藥品本月價格為1470元(240美元)。

替諾福韋(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)由總部位于加利福利亞州福斯特城的吉利德科學公司(Gilead Sciences) 生產(chǎn),常用于治療慢性乙型肝炎,也可與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物配合治療艾滋 病。研究機構(gòu)IHS全球透視(IHS Global Insight) 指出,在中國,超過3000萬人患有慢性乙肝,占世界患病總?cè)藬?shù)的三分之一。

費城博銳律師事務(wù)所(Blank Rome LLP)的專利代理人阿爾佛雷德·W·扎赫爾認為,吉利德被中國國家知識產(chǎn)權(quán)局以無創(chuàng)新為由而否決的專利其實并不存在問題。“大多數(shù)專利從業(yè)者會覺得,按照受認可的專利法規(guī),這是一個錯誤決定。”扎赫爾稱,“很明顯這個決定不是從專利法角度出發(fā)的,它是經(jīng)濟決定,也是對其他制藥企業(yè)的警示,在中國,要么降低納入醫(yī)保范圍的專利藥的價格,要么就有可能被剝奪一切權(quán)利。”

醫(yī)藥行業(yè)資訊博客FiercePharma指出,其他新興市場的有關(guān)當 局也利用知識產(chǎn)權(quán)壓低價格。例如,印度近日撤銷了兩種乳腺癌藥物的專利,即瑞士羅氏(Roche) 的赫賽汀(Herceptin) 和葛蘭素史克的拉帕替尼(Tykerb) 。醫(yī)藥業(yè)博客FiercePharma的報道稱,去年吉利德在中國以極低折扣供應(yīng)替諾福韋,據(jù)說在該藥品交易中給與了政府買一送一的優(yōu)惠。但很明顯,這些轉(zhuǎn)變還遠遠不夠。

反壟斷問題

中國的反壟斷機構(gòu)也采取了一系列嚴厲措施,對醫(yī)藥行業(yè)和其他一些違反轉(zhuǎn)售價格限制(有時也稱縱向價格壟斷,即制造商禁止分銷商以低于某個價格銷售自己的產(chǎn)品)的行業(yè)進行施壓。

沃頓商學院金融學客座教授馬丁•亞瑟(Martin Asher) 提到,轉(zhuǎn)售價格限制在美國已不再視為違法,但必須經(jīng)過一項“合理性原則”分析。他表示,“經(jīng)濟文獻和法庭都認為,在某些情況下,特別是零售商在銷售產(chǎn)品時提供了大量服務(wù)或信息的情況下,制造商可以希望產(chǎn)品有某一特定售價。法庭現(xiàn)在希望吸取爭論雙方的意見,了解轉(zhuǎn)售價格限制在每種情況下對競爭的益處和不利影響。”

但是從中國的形勢來看,中國反壟斷機構(gòu)的態(tài)度可能更為強硬。8月7日,中國國家發(fā)改委對6家嬰兒配方奶粉生產(chǎn)商實施了罰款,罰款金額總計高達1.1億美元,受罰企業(yè)包括美國伊利諾斯州的雅培公司(Abbott Laboratories) 和美贊臣(Mead Johnson Nutrition)。發(fā)改委提出,它們的“多種轉(zhuǎn)售價格限制手段”違反了中國的《反壟斷法》。所有這些公司立即對產(chǎn)品進行了降價,并表示不會對罰款提出異議。

早前一周,上海高級人民法院宣判強生公司(Johnson & Johnson) 的兩個子公司涉及壟斷操作,認定其通過一家分銷商在北京銷售醫(yī)用吻合器和縫線等醫(yī)療器械時對價格做出了限定。8月14日,中國國家工商行政管理總局開始針對醫(yī)藥和醫(yī)療設(shè)備企業(yè)展開為期三個月的反競爭行為調(diào)查,并表示正在考慮將調(diào)查范圍擴大到銀行、石油和電信行業(yè)。

本月早些時候,中國歐盟商會指責中國當 局在多起賄賂和價格壟斷調(diào)查中不公平對待外資企業(yè)。除了葛蘭素史克、賽諾菲、諾華和禮來公司之外,在近幾周中還造訪了拜耳公司(Bayer AG)和阿斯利康制藥公司(AstraZeneca)。

中國歐盟商會醫(yī)藥工作小組主席布魯諾•根斯布格爾(Bruno Gensburger) 說道,“這有點不公平,外資企業(yè)對(合規(guī)操作流程)最為謹慎,但卻遭到了最多次的調(diào)查和最多的指控。我們都希望在一個清廉的環(huán)境中工作。如果中國當 局的這些舉動只是為了嚇唬一些公司,制造一種緊張的氣氛,那我認為這不會解決任何問題。”

在9月16日于北京舉行的一次反壟斷論壇上,國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局局長許昆林否認中國當 局僅僅將矛頭指向外資公司。僅在幾天前,中央電視臺播出了一期調(diào)查報道,報道指出中國醫(yī)藥開發(fā)商和制造商中國生物醫(yī)藥公司(Sino Biopharmaceutical)涉嫌賄賂。據(jù)報道,私營企業(yè)甘李藥業(yè)(Gan & Lee pharmaceutical)同樣也受到了涉嫌賄賂的指控。

外資企業(yè)表示目前的壓力對銷售造成了阻礙,中國醫(yī)院里的醫(yī)生拒絕與醫(yī)藥代表見面,害怕因此被媒體曝光。根據(jù)路透社(Reuters) 最近的一次報道,許多外資醫(yī)藥公司正在縮減銷售配額,分析師預(yù)測在第三季度醫(yī)藥企業(yè)的銷售額將出現(xiàn)下降。

模糊不清的界限

沃頓商學院營銷學教授張忠表示“很難想象”大型制藥公司故意違反法律。在任何國家銷售處方藥的壓力都很大。他說道,“考慮到一家醫(yī)藥公司通常會花費數(shù)10億美元來開發(fā)一項成功的藥品,你可以想象到醫(yī)藥銷售人員通過分銷渠道推廣藥品時承受的巨大壓力。這也說明了為什么醫(yī)藥詳述(提供藥品經(jīng)過檢驗的科學性信息)、帶著樣品頻繁拜訪醫(yī)生以及其他銷售手段在世界各地都是重要的推廣方式。”

張忠教授還說道,“但是,這樣會很快使合法與非法銷售的界限變得模糊不清,特別是在中國。有爭議的行為容易在不知不覺中滋生,抵 制誘惑不采取此類行為也十分困難。”

根據(jù)中國國家新聞機構(gòu)新華社報道,中國警方近期指控葛蘭素史克在公司層面進行賄賂操作,蓄意進行有爭議的銷售行為來達成高達25%的年銷售增長目標,這一數(shù)字比醫(yī)藥行業(yè)的平均值要高出7%到8%。警方稱,葛蘭素史克中國公司的銷售人員邀請醫(yī)生參加會議,醫(yī)生不進行演講但會收到“演講費”、禮品、享受餐宴,甚至每張?zhí)幏蕉寄塬@得回扣。葛蘭素史克發(fā)言人回應(yīng)稱,公司“非常關(guān)注對我們中國業(yè)務(wù)中賄賂行為的指控”。

張忠教授表示,外資藥企從葛蘭素史克的案例中肯定能夠吸取一些教訓(xùn)。“首先,你必須在完全合法的范圍內(nèi)進行醫(yī)藥詳述;同時,盡管‘入鄉(xiāng)隨俗’的做法十分具有誘惑力,但是西方公司應(yīng)定期進行獨立‘行為審計’,審計最好由來自中國以外國家的人員進行,以保持公司行為的標準。”

張忠教授還建議,醫(yī)藥企業(yè)也不應(yīng)太過依賴于努力“推銷”的銷售方式,“通過直接向患者介紹藥品信息,促使他們向醫(yī)生要求使用藥品的方式同樣能夠起到作用。”

香港翰宇國際律師事務(wù)所(Squire Sanders) 的合伙人陳曉峰曾帶領(lǐng)團隊處理過多起大中華區(qū)的《反海外腐 敗法》調(diào)查,他認為跨國公司應(yīng)從近期葛蘭素史克案件中認識到賄賂并不值得。“如果忽視法律,法律會找上你的。醫(yī)藥公司得到的教訓(xùn)是要用正確的方式行事。”

陳曉峰補充說道,他在中國已見過好幾起商業(yè)賄賂案件。最常見的方法之一是使用高額的餐飲費來掩蓋賄賂交易。他建議,公司應(yīng)該依靠一支“堅實可靠的合規(guī)性團隊”制定可靠的合規(guī)性項目,且“團隊可將情況上報至首席執(zhí)行官”。他認為,合規(guī)性項目及多項制衡措施可以防止權(quán)力過于集中到某個人或團隊手中。舉例來說,很多銀行經(jīng)常要求銀行家定期離開崗位并在崗位間頻繁地進行流動,這樣做可以防止暗中進行的賄賂腐 敗行為。

陳曉峰說,“除了地方團隊之外,你可能還需要一個不在團隊中的人,這個人要與地方團隊沒有任何聯(lián)系,不能找長期在這個地方任職并擁有很大權(quán)力的人。”

沃頓商學院教授尼古拉斯認為,對于中國跨國企業(yè)來說,最近蜂擁而至的調(diào)查顯示出“中國當 局已注意到這個問題。……直接或間接地進行過賄賂的公司容易受到指控。”他表示,美國也曾經(jīng)出現(xiàn)過類似的賄賂情況。為了打擊賄賂,美國采取了一系列強有力的監(jiān)管措施,這些監(jiān)管措施要求藥企編寫大量報告并在各層級進行登記。“我猜想,中國最終會發(fā)展出一套類似的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和報告機制。”

尼古拉斯補充說道,中國政府和百姓完全有理由重視這種腐 敗的現(xiàn)狀。尼古拉斯不僅對反腐 敗法進行過深入研究,并且參與討論過商亞太經(jīng)合組織論壇中提出的吉隆坡原則(以控制醫(yī)療器械行業(yè)中的腐 敗為方針)。他指出,“其他國家的研究表明即使醫(yī)院方面聲稱并沒有對不同的藥品區(qū)別對待,但受賄確實影響了他們的決策,而這些決策關(guān)乎人們的性命。”

尼古拉斯反對“賄賂在中國是可以接受的行為”這種說法,盡管這種說法經(jīng)常能夠聽到。他認為,“如果腐 敗持續(xù)不受制約,中國執(zhí)政黨會十分擔心喪失其在群眾中的合法性。而中國百姓已經(jīng)很清楚地顯示出他們對行賄受賄行為的憎惡態(tài)度。”

Tags:外資藥企 苦藥

責任編輯:露兒

圖片新聞
中國醫(yī)藥聯(lián)盟是中國具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2019 中國醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved