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代表呼吁提高藥品審評收費 緩解人少活多

2014-03-10 10:25 來源:中國青年網(wǎng) 點擊:

核心提示:在浙江省的全國人大代表中,有兩位代表來自醫(yī)藥領域,他們是貝達藥業(yè)的丁列明和華海藥業(yè)的陳保華。記者發(fā)現(xiàn),他們兩人的提案中,都談到了一個問題:藥品審評收費。不謀而合的是,他們都希望能進一步調(diào)整藥品審評收費,不是降低收費價格,而是要求抬高收費標準。

在浙江省的全國人大代表中,有兩位代表來自醫(yī)藥領域,他們是貝達藥業(yè)的丁列明和華海藥業(yè)的陳保華。

記者發(fā)現(xiàn),他們兩人的提案中,都談到了一個問題:藥品審評收費。

不謀而合的是,他們都希望能進一步調(diào)整藥品審評收費,不是降低收費價格,而是要求抬高收費標準。

這又是什么原因呢?

新藥審批

排隊最長已達33個月

數(shù)年前,丁列明取消了美國綠卡,回到國內(nèi)創(chuàng)業(yè),研發(fā)靶向抗癌藥物。

新藥研發(fā),是他這些年一直努力的方向。要把科學成果轉(zhuǎn)化為新的經(jīng)濟增長點,藥審是一個很重要的環(huán)節(jié)。

藥品審評收費標準

近20年沒調(diào)整

華海藥業(yè)董事長陳保華在今年兩會中的建議,也有一條是關于調(diào)整藥品審評收費標準的。

陳保華說,與發(fā)達國家以及經(jīng)濟發(fā)展水平和我國相近的國家相比,我國的藥品審評費用明顯過低。我國現(xiàn)行的藥品審評收費標準是1995年制定的,近20年沒有調(diào)整,臨床研究的初審和復審費用維持在2000-3500元;藥品生產(chǎn)批件的初審與復審費用在3500-25000元不等。同樣針對一個新實體化合物審評收費,美國食品藥品監(jiān)管局收費平均在184萬美元,而在我國審評機構的收費平均為2.93萬元人民幣,兩者相差數(shù)百倍。

“據(jù)我們初步估算,審評收費標準即使增加至現(xiàn)有標準的20倍,也仍然大大低于國際上的平均收費標準。同時,要建立動態(tài)的收費標準調(diào)整制度,食品藥品監(jiān)管總局可以會同國家發(fā)展改革委,根據(jù)藥品注冊申報量、審評資源狀況、通貨膨脹率等因素,提出下一年度收費標準的調(diào)整建議。”陳保華說。

另外,陳保華建議財政部牽頭,會同食品藥品監(jiān)督管理總局調(diào)整當前“收支完全脫鉤”的管理模式,建立藥品審評收費收入??顚S媚J?。在國家食品藥品監(jiān)督管理總局和技術支撐單位之間建立“花錢買服務”的機制。

Tags:藥品審評 收費

責任編輯:露兒

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