復(fù)星醫(yī)藥獲新型抗肺結(jié)核藥獨(dú)家授權(quán)
復(fù)星醫(yī)藥日前宣布，經(jīng)過近一年的談判，公司與全球結(jié)核病藥物研發(fā)聯(lián)盟(TBAlliance)達(dá)成一致，獲得該聯(lián)盟開發(fā)的新型抗肺結(jié)核藥物PaMZ在中國(guó)的開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售權(quán)利的獨(dú)家授權(quán)。比爾和梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)將撥付專項(xiàng)資金繼續(xù)支持該藥物的全球性開發(fā)和臨床研究。
全球結(jié)核病藥物研發(fā)聯(lián)盟是一家非盈利的國(guó)際藥物研發(fā)組織，主要研發(fā)抗結(jié)核藥物，此次達(dá)成合作的藥物PaMZ是一種新型抗肺結(jié)核藥物療法，它可以在更短的時(shí)間內(nèi)以更簡(jiǎn)單、安全、廉價(jià)的療法治療藥物敏感肺結(jié)核(DS-TB)及耐多藥結(jié)核病(MDR-TB)。該療法已完成二期臨床，并準(zhǔn)備進(jìn)入全球第三期臨床試驗(yàn)。
根據(jù)該協(xié)議，復(fù)星醫(yī)藥旗下的復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司和沈陽紅旗制藥有限公司將具體承擔(dān)該藥物在中國(guó)的開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售。按照該協(xié)議，作為新宣布的STAND(通過改進(jìn)新藥縮短結(jié)核治療)試點(diǎn)第三期的一部分，復(fù)星醫(yī)藥方面會(huì)支持其在中國(guó)的研發(fā)試點(diǎn)，并開展為獲得PaMZ監(jiān)管批準(zhǔn)所需的一切相關(guān)研究。如果該療法獲得成功，復(fù)星醫(yī)藥將在授權(quán)地區(qū)把PaMZ投入商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。復(fù)星醫(yī)藥同時(shí)承諾，確保該療法遵循價(jià)格低廉和方便易得的原則，可為大眾使用。
責(zé)任編輯：露兒
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