新版GSP認(rèn)證(藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范)已經(jīng)實(shí)施一年多了，按照規(guī)定，首批《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》(簡(jiǎn)稱“雙證”)在2013年12月31日前到期的零售藥店，換證認(rèn)證在6月30日已經(jīng)結(jié)束；其余則需要在2015年12月31日前必須完成認(rèn)證，這意味著新版藥店GSP認(rèn)證到2015年底就要全面執(zhí)行。

然而，新版GSP認(rèn)證大限以至，據(jù)筆者所知，一些地方已經(jīng)出現(xiàn)藥店接連關(guān)門的現(xiàn)象，原因恐怕與沒(méi)有通過(guò)GSP認(rèn)證不無(wú)關(guān)系。前不久，媒體報(bào)道了北京的很多實(shí)體藥店出現(xiàn)閉店潮，就連北京市幾家大型連鎖藥店也基本處于發(fā)展的停滯狀態(tài)。如醫(yī)保全新大藥房已關(guān)閉了一半門店，從50家縮減至目前的26家。個(gè)中緣由固然與房租上漲有關(guān)，但不可否認(rèn)，與新版GSP的實(shí)施有著密切關(guān)聯(lián)。

軟硬件兩大門檻

在新版GSP頒布之際，便引來(lái)了業(yè)界的強(qiáng)烈反響。不少連鎖藥店老總認(rèn)為，要在2016年達(dá)到新版GSP的要求，具有相當(dāng)?shù)碾y度。

就零售藥店而言，新版GSP的影響主要體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面：

首先是硬件方面，新版GSP要求零售藥店需要建立包括局域網(wǎng)、信息平臺(tái)、數(shù)據(jù)組成在內(nèi)的計(jì)算機(jī)信息化管理系統(tǒng)，以滿足電子監(jiān)管的實(shí)施條件。經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片需要配備專用庫(kù)房及養(yǎng)護(hù)場(chǎng)所。經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品需要配備相應(yīng)規(guī)模及品種的冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱等冷鏈設(shè)備，并對(duì)儲(chǔ)藏環(huán)境實(shí)現(xiàn)24小時(shí)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。

其次是軟件方面，新版GSP也提出了較高的要求。其中明確要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，設(shè)立質(zhì)管部門或質(zhì)管人員，對(duì)質(zhì)管制度、崗位職責(zé)等質(zhì)量管理體系提出詳細(xì)的要求，還針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備、藥學(xué)技術(shù)服務(wù)、中藥學(xué)人員資質(zhì)及經(jīng)營(yíng)管理等崗位人員資質(zhì)提出明確要求，如零售藥企法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。也就是說(shuō)，一方面，必須強(qiáng)制性實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師制度，今后沒(méi)有執(zhí)業(yè)藥師，就不能開(kāi)藥店；另一方面，每家藥店至少需要配備兩名以上的執(zhí)業(yè)藥師。

對(duì)此，不少連鎖藥店經(jīng)營(yíng)者大感頭疼。執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足，藥店無(wú)法擴(kuò)張。不少連鎖藥店企業(yè)因此減緩了門店的擴(kuò)張速度；而硬件方面的提升對(duì)于資金雄厚的連鎖藥店來(lái)說(shuō)影響甚小，甚至早在新版GSP發(fā)布之前，不少連鎖藥店就已經(jīng)完成配置甚至超出相關(guān)設(shè)施要求配置。應(yīng)當(dāng)承認(rèn)，新版GSP 最嚴(yán)之處，莫過(guò)于無(wú)執(zhí)業(yè)藥師不能開(kāi)店。而面對(duì)目前藥店反映強(qiáng)烈的執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)重不足問(wèn)題，有的地方臨時(shí)決定放寬要求，也有不少藥店想辦法提高執(zhí)業(yè)藥師待遇進(jìn)行“自救”。

單體藥店如何“自救”

而站在風(fēng)口浪尖的，除了連鎖店企業(yè)，還有另一個(gè)主體——單體藥店。相對(duì)于連鎖藥店，單體藥店在換證過(guò)程中遇到的挑戰(zhàn)與困難就更大。對(duì)于稍具規(guī)模的單體藥店而言，硬件方面的投入不存在太大的問(wèn)題。相反，新版GSP中要求執(zhí)業(yè)藥師的配備仍是單體藥店面臨的主要障礙。因此，單體藥店應(yīng)提前積極準(zhǔn)備，更好地應(yīng)對(duì)新版GSP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。

其一，尋求優(yōu)秀的特許加盟商，這是目前而言單體藥店比較容易實(shí)現(xiàn)“自救”的方式之一。而隨著藥品零售市場(chǎng)的發(fā)展，更加高級(jí)的加盟店商業(yè)模式將有可能在行業(yè)中出現(xiàn)。這類特許加盟形式將以提供服務(wù)為主，通過(guò)產(chǎn)品與管理的輸出，管控與提升加盟商的經(jīng)營(yíng)能力。相對(duì)而言，加盟費(fèi)用將有所增加，使連鎖藥店有能力組建專門的部門來(lái)為加盟商服務(wù)，從而有助于連鎖藥店與單體藥店加盟商共享藥品零售市場(chǎng)。

其二，向上游供應(yīng)商尋求幫助，共用庫(kù)房，以此解決來(lái)自庫(kù)房建設(shè)的壓力。未來(lái)?yè)Q證時(shí)，單體藥店可能更多的還是向上游供應(yīng)商尋求解決方法，通過(guò)共用供應(yīng)商的庫(kù)房，來(lái)達(dá)到新版GSP對(duì)藥店庫(kù)房的要求。

其三，建遠(yuǎn)程信息服務(wù)平臺(tái)，做區(qū)域健康檔案館。對(duì)于目前執(zhí)業(yè)藥師“僧少粥多”的困境，專家認(rèn)為，藥店可嘗試建立遠(yuǎn)程信息服務(wù)平臺(tái)，利用互聯(lián)網(wǎng)便利，通過(guò)視頻將執(zhí)業(yè)藥師引入店內(nèi)。尤其是連鎖藥店，如果總店有執(zhí)業(yè)藥師，就可以在各個(gè)分店建立遠(yuǎn)程信息服務(wù)平臺(tái)，讓執(zhí)業(yè)藥師通過(guò)網(wǎng)絡(luò)為顧客解答疑惑，推薦藥品。與此同時(shí)，藥店需要提升服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)藥品銷售和咨詢情況，對(duì)區(qū)域內(nèi)人群的健康狀況有深入了解和分析，讓藥店成為區(qū)域的健康檔案館，這樣才能有更多回頭客，也才能順利通過(guò)新版GSP的嚴(yán)格考核。