“臨床需要‘好藥’，產(chǎn)業(yè)需要‘大藥’。”近日，中國工程院院士張伯禮在接受《中國科學(xué)報》記者采訪時表示，中藥有幾千年的使用歷史，但只有少部分品種具有較扎實的現(xiàn)代科研基礎(chǔ)，中成藥臨床應(yīng)用缺乏強(qiáng)有力的科技支撐。

中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，千百年來積累了豐富的防病治病經(jīng)驗，至今仍發(fā)揮著重要作用。不過，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國有近萬個中成藥品種，但2005年銷售額過億元的品種不足百個，過十億元的大品種非常缺乏。

為何中成藥品種難以做強(qiáng)做大？張伯禮分析說，一是由于中藥自身的復(fù)雜性；二是科學(xué)研究滯后，具體表現(xiàn)為臨床定位寬泛、藥效物質(zhì)不清、作用機(jī)制不明、制藥工藝粗放、質(zhì)控水平低下。

在張伯禮看來，雖然大部分中成藥品種有一定的臨床基礎(chǔ)，但符合現(xiàn)代藥物研究開發(fā)要求的前期研究工作明顯薄弱，且上市后沒有再開展系統(tǒng)規(guī)范的研究，致使產(chǎn)品進(jìn)入市場接受度不高。

在這種情況下，如何更好發(fā)揮中成藥的作用，成為業(yè)界人士關(guān)注的問題。張伯禮認(rèn)為，二次開發(fā)可為中成藥帶來新的生命力。“二次開發(fā)就是要賦予古老的中藥以現(xiàn)代科技內(nèi)涵。”

中成藥的二次開發(fā)，實際上是對現(xiàn)有臨床療效較好、市場占有率較高的中藥品種進(jìn)行開發(fā)，大力推進(jìn)中成藥產(chǎn)品再創(chuàng)新，加速培育名優(yōu)中成藥大品種，催生我國自己的“重磅炸彈”級藥品。

“有著悠久歷史、療效可靠的傳統(tǒng)中藥，可通過二次開發(fā)，增加科技內(nèi)涵，明確臨床定位，提升制劑技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量，實現(xiàn)做大做強(qiáng)。”張伯禮認(rèn)為，二次開發(fā)不僅可讓百姓用上質(zhì)量更好、效果更明確、副作用更小的中成藥，還能節(jié)約資源，提質(zhì)增效。

目前，中藥二次開發(fā)的相關(guān)成果已在全國19個省市推廣應(yīng)用，促進(jìn)了中藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。2006年，我國中藥產(chǎn)值是1444億元，過億元品種僅百余個；2013年則達(dá)到5600余億元，過億元品種達(dá)到350余個，過10億元品種有數(shù)十個。

“中藥具有多靶點、多效應(yīng)綜合調(diào)節(jié)的作用特點。或許對個別西醫(yī)看重的指標(biāo)療效不明顯，但從整體和長期效果來看卻有優(yōu)勢。”張伯禮說，全球范圍內(nèi)對中醫(yī)藥需求越來越大，通過中成藥二次開發(fā)可實現(xiàn)“優(yōu)勝劣汰”，擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)品種市場占有率，促使中藥大品種成批涌現(xiàn)，推動中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。