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華海藥業(yè):增加原料藥供應(yīng)商獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)

2015-03-04 13:35 來(lái)源:中國(guó)證券網(wǎng) 點(diǎn)擊:

日前公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知,公司制劑產(chǎn)品鹽酸羅匹尼羅片(規(guī)格為0.25mg,0.5mg,1mg,2mg,3mg,4mg,5mg)關(guān)于增加華海生產(chǎn)的鹽酸羅匹尼羅原料藥的補(bǔ)充申報(bào)獲得批準(zhǔn)。

[機(jī)構(gòu)解讀]批準(zhǔn)后公司可以采用華海自己生產(chǎn)的鹽酸羅匹尼羅原料藥生產(chǎn)鹽酸羅匹尼羅片,有助于提高該產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)數(shù)據(jù),鹽酸羅匹尼羅片2014年美國(guó)仿制藥市場(chǎng)總銷(xiāo)售金額為3800萬(wàn)美元,華海藥業(yè)約占美國(guó)仿制藥市場(chǎng)總份額的30%。解讀為利好,可適當(dāng)留意

Tags:華海 原料藥 美國(guó) 藥業(yè) 供應(yīng)商

責(zé)任編輯:露兒

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