國家食藥監(jiān)總局局長的畢井泉7月11日在北京大學(xué)國際藥物工程管理碩士（IPEM）項(xiàng)目2015屆學(xué)位授予的儀式上做了演講，對于藥企來說，畢井泉演講用他的一句話可以概括“良藥走遍天下，劣藥寸步難行”。

為實(shí)現(xiàn)這個(gè)目的，畢井泉在演講中提到了以下3點(diǎn)值得重點(diǎn)關(guān)注：

1，鼓勵(lì)藥企按照與原研藥療效一致性的原則申報(bào)新的仿制藥。加快推進(jìn)已經(jīng)上市的仿制藥與原研藥療效一致性的評價(jià)；

2，鼓勵(lì)藥企制造好藥，要從原料、生產(chǎn)工藝和輔料上來加強(qiáng)。國家局的監(jiān)管趨勢非常符合畢井泉的演講中提到的這幾點(diǎn)。

3，鼓勵(lì)藥企生產(chǎn)好藥。允許通過一致性評價(jià)的企業(yè)在藥品外包裝上印出明顯的標(biāo)示。

從畢井泉上述幾點(diǎn)描述中可以感到，藥品的質(zhì)量已經(jīng)成為國家局關(guān)注的重中之重，而且這種標(biāo)準(zhǔn)是與原研藥的比對，是對產(chǎn)業(yè)鏈從上游到整個(gè)下游的徹查，銀杏葉提取物的行業(yè)整頓、頻頻收回藥企GMP證書，已經(jīng)非常明顯透露了趨勢。

在演講中，畢井泉還屢次提到了藥品價(jià)格問題，他表示，不能一味追求低成本，低價(jià)格，這只能誘導(dǎo)企業(yè)購買最便宜的原輔料、按照最低的標(biāo)準(zhǔn)投料，最終生產(chǎn)出來的藥品，極有可能是安全無效的劣藥、甚至是假藥。

他還表示，對于通過仿制藥一致性評價(jià)的藥品，應(yīng)該在藥品的使用、采購、醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷等方面給予必要的支持。

在目前藥品降價(jià)大潮下，希望國家能夠出臺相關(guān)的扶持計(jì)劃。下面是畢井泉的演講全文。

來源：IPEM

尊敬的林建華校長，各位老師，各位同學(xué)：

感謝林校長的邀請，我也非常榮幸來參加同學(xué)們的畢業(yè)典禮。作為北大畢業(yè)的校友，也作為中國政府食品藥品監(jiān)管部門的官員，我衷心祝賀同學(xué)們結(jié)束在北大的學(xué)業(yè)！

制藥是一個(gè)充滿希望，大有可為的產(chǎn)業(yè)，這個(gè)領(lǐng)域與人類的生活相生相伴，永遠(yuǎn)不會沒落，永遠(yuǎn)不會成為夕陽產(chǎn)業(yè)。質(zhì)量是企業(yè)的生命線，療效確切質(zhì)量穩(wěn)定是每一位制藥行業(yè)從業(yè)人員的基本遵循，也是政府藥品監(jiān)管的基本要求。

我們經(jīng)歷過缺醫(yī)少藥的年代，在那個(gè)年代，政府鼓勵(lì)企業(yè)投資辦廠，努力解決藥品可及性的問題?，F(xiàn)在，隨著經(jīng)濟(jì)社會的發(fā)展，可及性已經(jīng)不再是問題，但低水平重復(fù)，產(chǎn)能嚴(yán)重過剩，已經(jīng)成為制藥工業(yè)發(fā)展的一個(gè)突出矛盾。

這些年來，國家食品藥品監(jiān)管部門采取把地方標(biāo)準(zhǔn)提高到國家標(biāo)準(zhǔn)、提高GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等一系列的措施來提高藥品的質(zhì)量。

2012年，國務(wù)院明確提出了仿制藥與原研藥質(zhì)量一致性評價(jià)的要求，但是總體上，我國藥品質(zhì)量與國際先進(jìn)水平，仍然存在著較大的差距。我們現(xiàn)在正在研究，推進(jìn)以提高藥品質(zhì)量為核心的藥品審評審批制度的改革。

我們要鼓勵(lì)企業(yè)，按照與原研藥療效一致性的原則申報(bào)新的仿制藥。我們要加快推進(jìn)已經(jīng)上市的仿制藥與原研藥療效一致性的評價(jià)，我們的目標(biāo)是使公眾用藥療效更加確切，質(zhì)量更安全，提高中國藥品制劑的國際競爭力，使中國制造的藥品能夠走出國門，銷往全球。

我們要促使企業(yè)制造好藥，制造質(zhì)量優(yōu)良的藥品，需要先進(jìn)的制藥技術(shù)和工藝，需要晶型最佳的原料，需要能夠幫助藥品成型，并有利于人體吸收的輔料。忽視質(zhì)量療效盲目追求低成本、低價(jià)格，只能是誘導(dǎo)企業(yè)購買最便宜的原輔料、按最低的標(biāo)準(zhǔn)投料，最終生產(chǎn)出來的藥品，極有可能是安全無效的劣藥、甚至假藥。不能生產(chǎn)出與原研藥療效一致的仿制藥，遲早會被社會所淘汰。

我們要激勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)好藥，對于與原研藥療效一致的藥品，我們要允許企業(yè)在藥品外包裝上印出明顯的標(biāo)識，便于醫(yī)生和患者識別。我們要在藥品的使用、采購、醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷等方面給予必要的支持。我們要努力營造一個(gè)“良藥走遍天下，劣藥寸步難行”的社會環(huán)境。

我們要引導(dǎo)醫(yī)生使用好藥，中國政府正在大力推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制的改革，堅(jiān)決破除以藥養(yǎng)醫(yī)的體制，推進(jìn)醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的提高，改善醫(yī)務(wù)人員的待遇，努力使醫(yī)生成為一個(gè)吸引優(yōu)秀人才報(bào)考、醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)生愿意從業(yè)的職業(yè)。醫(yī)生看病是個(gè)“良心活”，社會應(yīng)該為此支付必要的成本。

使我們的醫(yī)生不必為掙錢去開處方，使我們的患者不必去做非必要的重復(fù)檢查，使我們的醫(yī)療保險(xiǎn)不必去承擔(dān)非必要的藥費(fèi)和檢查費(fèi)的負(fù)擔(dān)。這段話是我的同班同學(xué)，咱們的林雙林教授教我的。我說“醫(yī)生看病是個(gè)良心活”這個(gè)話合不合適？我今天還專門咨詢了北京大學(xué)第一醫(yī)院的劉玉村院長，他說是這么回事，贊成我在這個(gè)場合來說這個(gè)話。

我們也要教育患者接受好藥，要加強(qiáng)宣傳，使廣大消費(fèi)者明白一個(gè)道理：使用質(zhì)量優(yōu)良的藥品雖然價(jià)格高一點(diǎn)，但實(shí)際支付的成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于使用安全無效藥品的成本。推進(jìn)這樣的改革，是對公眾利益最好的保護(hù)。

中美藥品監(jiān)管部門有著廣泛的合作，美國的FDA與北大有近十年合作的歷史，雙方的合作是愉快的、成功的，希望你們之間的合作為兩國政府監(jiān)管部門的合作、為兩國制藥業(yè)的合作、為提高中國公眾健康水平做出貢獻(xiàn)、增添光彩！