醫(yī)藥創(chuàng)新,更深的訴求在哪里
核心提示:“十三五”規(guī)劃呼之欲出,醫(yī)藥創(chuàng)新依然是熱議方向。放眼過往,從歷次的五年規(guī)劃,到七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè),再到《中國制造2025》,但凡歷次對制造業(yè)出臺重大扶持規(guī)劃,醫(yī)藥行業(yè)從未缺席,并一再被寄予厚望。
“十三五”規(guī)劃呼之欲出,醫(yī)藥創(chuàng)新依然是熱議方向。放眼過往,從歷次的五年規(guī)劃,到七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè),再到《中國制造2025》,但凡歷次對制造業(yè)出臺重大扶持規(guī)劃,醫(yī)藥行業(yè)從未缺席,并一再被寄予厚望。
勿助長圈錢心態(tài)
回顧歷年政策,看到最多的大約都是這樣的措辭:計劃投入多少億元,重點扶持N個重大專項,開發(fā)幾類新藥多少個,爭取在某某領域取得突破性進展等。千言萬語濃縮成一句話:“政府出錢,產(chǎn)業(yè)出貨”。
不可否認,中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新能力的快速提升過程中,政府資金的投入起到了良好的助推作用,筆者所見的一些小型研發(fā)企業(yè),如果沒有政府專項投入,勢必更加舉步維艱。不過,對整個行業(yè)的創(chuàng)新提升來說,期待政府出臺最重要的舉措恐怕未必就是錢,在大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新的時代,政府的資金投入能起到的作用其實有限。再多的專項資金,面對眾多嗷嗷待哺的創(chuàng)新項目,大概也只是“僧多粥少”。給的對象少了,總是不公平,不管標準如何制定,總有人發(fā)牢騷,面面俱到,每人分一點,看起來倒是公平了,結(jié)果是各家蜻蜓點水,都給一點,做個臨床前研究都不夠。
長此以往,這樣的資助模式反而助長了企業(yè)“圈錢”的心態(tài):你不吃別人吃,不吃白不吃,白吃誰不吃?更嚴重的后果,是養(yǎng)出了一批資本掮客。有活動能量的人,跑一個專項給企業(yè)再返點提成,甚至成了生意。政府的創(chuàng)新意愿和投入成了“唐僧肉”,著實令人心痛。
醫(yī)藥創(chuàng)新離不開政府的努力,這一點毋庸置疑,然而,政府最應該推動的到底是什么?可能還不是資金投入,而是為資本投入創(chuàng)造回報的環(huán)境。
為資本投入創(chuàng)造回報的環(huán)境
當今的中國產(chǎn)業(yè)環(huán)境并不缺乏資本,尤其對于醫(yī)藥行業(yè),大筆的資金愿意進入。公眾對健康的需求,是資本進入醫(yī)藥行業(yè)并獲得回報最大的信念。盡管如此,從投入到回報依然面臨較大不確定性——這就是產(chǎn)業(yè)環(huán)境的不完善。各自為政乃至唯低價招標、地方保護、以往冗長的審評審批等,都增加了醫(yī)藥投資回報的不確定性。無論是企業(yè)或是資本,莫不頭疼于此。
事實上,優(yōu)秀的企業(yè)群體期待的并不是給錢,許多甚至反對給錢,企業(yè)最大的期望是政府能夠制定好的游戲規(guī)則,使企業(yè)的投資能夠獲得應有的回報。只要規(guī)則確立,回報的環(huán)境明確,資本就能自行解決投入的問題。政府的核心產(chǎn)業(yè)規(guī)劃舉措,應是用規(guī)則來撬動資本,推動產(chǎn)業(yè)前進方向。
以美國FDA為例。從2007年到今年8月,F(xiàn)DA總共授予9張優(yōu)先審評券(PRV),鼓勵跨國醫(yī)藥巨頭開發(fā)經(jīng)濟效益不大、被忽視的疾病藥物,換取加快經(jīng)濟價值高的重磅炸彈藥上市。一項政策同時撬動了被忽視疾病治療藥物和熱門藥物的研發(fā),確實高明。
說到底,企業(yè)對創(chuàng)新的規(guī)則和合理的回報環(huán)境有著更深度的訴求。
今年以來,藥審改革舉措頻頻,從最初的提升審評費用到最近的7.22、7.31文件,盡管企業(yè)對某些細節(jié)尚存爭議,但整體上均對提升門檻和嚴格要求的方向表現(xiàn)出了高度的認可。這樣的改革,政府并沒有多掏腰包,甚至諸如提高注冊費用反而需要企業(yè)支付更多成本,卻依舊受到行業(yè)的歡迎。加大GMP飛行檢查等嚴格管理,得到的主流反饋也是掌聲。
優(yōu)秀的企業(yè)都明白,類似扶持資金“撒胡椒面”這樣普天同慶的利好,從來都不是真正的利好,唯有嚴格規(guī)范管理、能促進優(yōu)勝劣汰的政策舉措,才是行業(yè)的福音。
創(chuàng)新成果從來都不是規(guī)劃出來的,政府可以在大方向上有所指引,但如果精確到要開發(fā)多少個創(chuàng)新藥,那就是計劃經(jīng)濟的思路了。在資本充裕、萬眾渴望創(chuàng)新的今天,政府應該多思考產(chǎn)業(yè)規(guī)則可以如何指引,產(chǎn)業(yè)環(huán)境如何完善,扮演好“裁判員”的角色。
近日國家發(fā)改委發(fā)函糾正安徽蚌阜的違規(guī)招標舉措,贏來一片叫好,這樣的舉措其實只是政府在照章辦事,沒有花費專項投入。如若切實杜絕了招標亂象,解決好了審評審批積壓的問題,讓企業(yè)的創(chuàng)新都能獲得回報,政府就算是一個子兒都不掏,資本也會大量涌入,醫(yī)藥創(chuàng)新收獲的季節(jié)也將真正來臨。
(本文作者系生化與分子生物學博士)
責任編輯:露兒
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