輝瑞在英國的專利糾紛敗訴
核心提示：英國一高等法院在備受關(guān)注的輝瑞暢銷藥Lyrica專利糾紛案中裁定輝瑞敗訴。仿制藥生產(chǎn)商可以自由出售該藥物的仿制版。
英國一高等法院在備受關(guān)注的輝瑞暢銷藥Lyrica專利糾紛案中裁定輝瑞敗訴。仿制藥生產(chǎn)商可以自由出售該藥物的仿制版。
輝瑞原本期待判決結(jié)果能夠保護Lyrica用于止痛的專利權(quán)。該藥物用于治療一般性焦慮癥和癲癇的專利已經(jīng)到期。Lyrica最初開發(fā)時是針對這兩種病癥，然而之后輝瑞發(fā)現(xiàn)該藥物同樣可以用于疼痛，并單獨為這項用法獲得了二次專利。最初的專利已于去年到期，但二次專利要到2017年才到期。
最初專利到期時，愛力根和邁蘭等仿制藥公司已經(jīng)推出了仿制版的Lyrica藥物，但僅申請用于一般性焦慮癥和癲癇。
然而，輝瑞稱這兩家公司侵犯了其二次專利權(quán)。這是因為英國醫(yī)生在開藥方時一般使用活性成分而非品牌名稱。因此，在實際中Lyrica的仿制藥將用于治療疼痛。
對此，Richard David Arnold法官裁定，除非在手術(shù)特殊類型的疼痛案例中，否則Lyrica二次專利無效，并且仿制藥公司沒有侵犯專利權(quán)。
輝瑞仍堅稱該藥物治療疼痛的二次專利的有效性和重要性，并計劃上訴。
已經(jīng)持續(xù)了好幾個月的這起案件最終塵埃落定。輝瑞曾采取非正式方式向英國醫(yī)生群體發(fā)出警告信，稱將Lyrica用于治療疼痛構(gòu)成了專利侵權(quán)。之后，輝瑞成功讓Arnold法官命令英國國民醫(yī)療保健制度頒布指導(dǎo)方針，建議醫(yī)生在將該藥物用于治療疼痛時使用其原研藥名稱Lyrica。
這起案件受到了醫(yī)藥界的大量關(guān)注，這是因為醫(yī)藥公司為了延長藥物的專利保護為該藥物申請二次專利的情形越來越常見。
輝瑞英國區(qū)醫(yī)療主管Berkeley Phillips博士稱，二次專利相當(dāng)重要，這是因為它能夠鼓勵未來對研發(fā)的投入。
盡管Arnold法官裁定輝瑞Lyrica二次專利無效，但他同時表示，英國政府需要建立一個系統(tǒng)避免出現(xiàn)涉及其他公司二次專利的類似糾紛。
責(zé)任編輯：露兒
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