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14藥商被撤銷/吊銷GSP,還入黑名單!

2016-04-29 14:46 點擊:

藥企被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,其原因為出租出借藥品經(jīng)營許可證,導致含有特殊成分藥品去向不明或者或者違規(guī)銷售等。其中3家藥企負責人還被處以十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動等處罰。另有一家被吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

 

兩家被收回GSP廣東企業(yè)名單:

 

1,宏康醫(yī)藥集團(深圳)有限公司

 

許可證號:粵AA7550922

 

證書編號:A-GD-15-0020

 

法定代表人:歐陽俊

 

質(zhì)量負責人:張慧連

 

注冊地址:廣東省深圳市龍崗區(qū)橫崗街道坳背路15號第二棟二樓北

 

撤銷日期:2016426

 

違法事實:

 

1.未在《藥品經(jīng)營許可證》核準的注冊地址、倉庫地址經(jīng)營藥品。

 

220141231日以來沒有上傳電子監(jiān)管品種的采購、銷售、儲存等電子監(jiān)管數(shù)據(jù)。

 

信用評定等級(自撤證之日起生效):嚴重失信

 

2,深圳市國立堂醫(yī)藥有限公司


許可證號:粵BA7550206

 

證書編號:B-GD-15-052

 

法定代表人:化春國

 

質(zhì)量負責人:余海清

 

注冊地址:深圳市光明新區(qū)公明辦事處田寮社區(qū)第二工業(yè)區(qū)61棟六樓A

 

撤銷日期:2016426

 

違法事實:

 

1.該公司未實現(xiàn)對連鎖門店的統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送。

 

2.該公司質(zhì)量負責人已離職,但該公司未任命新的質(zhì)量負責人。

 

3.該公司未按規(guī)定審查供貨單位銷售人員的資質(zhì)文件。

 

4.該公司質(zhì)量管理機構未能有效履行對連鎖門店的質(zhì)量管理職責。

 

信用評定等級(自撤證之日起生效):嚴重失信


黑名單中17公司或自然人涉藥(含兩自然人)

 

案件名稱

違法企業(yè)名稱或違法自然人名稱

主要違法

事實

行政處罰的

種類和依據(jù)

行政處罰

的履行方

式和期限

重慶中貴醫(yī)藥有限公司出租出借證照案

重慶中貴醫(yī)藥有限公司

有限公司

當事人違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、出租出借藥品經(jīng)營許可證,導致復方磷酸可待因溶液流入非法渠道。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條,屬于情節(jié)嚴重,處以:吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

主動履行,2015年1月9日

 

重慶強生堂藥品有限公司出租出借藥品經(jīng)營許可證案

重慶強生堂藥品有限公司

當事人出租出借藥品經(jīng)營許可證,導致復方磷酸可待因溶液流入非法渠道。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條,屬于情節(jié)嚴重,處以:吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

主動履行

2015年1月9日

重慶普州醫(yī)藥有限責任公司出租出借藥品經(jīng)營許可證案

重慶普州醫(yī)藥有限責任公司

當事人出租出借藥品經(jīng)營許可證,導致復方磷酸可待因溶液流入非法渠道。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條,屬于情節(jié)嚴重,處以:吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

主動履行

2015年1月9日

重慶市江岸醫(yī)藥有限公司出租出借藥品經(jīng)營許可證案

重慶市江岸醫(yī)藥

有限公司

當事人出租出借藥品經(jīng)營許可證,導致復方磷酸可待因溶液流入非法渠道。

依據(jù)《藥品管理法》第七十九條,屬于情節(jié)嚴重,處以:吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

主動履行

2015年1月9日

重慶致城醫(yī)藥有限公司違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品案

重慶致城醫(yī)藥有限公司

當事人違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品復方磷酸可待因溶液,情節(jié)嚴重。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條、第八十五條,處以:吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

主動履行

2015年4月20日

重慶永仁藥業(yè)有限公司違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品案

重慶永仁藥業(yè)有限公司

當事人違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品復方磷酸可待因溶液,情節(jié)嚴重。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十五條,處以:吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

主動履行

2015年4月17日

重慶全洲醫(yī)藥有限公司違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品案

重慶全洲醫(yī)藥有限公司

當事人違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品復方磷酸可待因溶液,情節(jié)嚴重。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條,處以:吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

主動履行

2015年4月20日

重慶希爾康醫(yī)藥有限公司違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品案

重慶希爾康醫(yī)藥有限公司

當事人違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品復方磷酸可待因溶液,情節(jié)嚴重。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條、第八十五條,處以:吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

主動履行

2015年4月20日

重慶輝達醫(yī)藥有限公司違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品案

重慶輝達醫(yī)藥有限公司

當事人違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品復方磷酸可待因口服溶液,情節(jié)嚴重。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條、第八十五條,處以:吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

主動履行

2015年4月17日

重慶善若醫(yī)藥有限公司違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品案

重慶善若醫(yī)藥

有限公司

當事人在復方磷酸可待因溶液經(jīng)營過程中沒有確保購進的藥品按規(guī)定進行銷售,造成部分含特殊藥品復方制劑去向不明。

依據(jù)《藥品管理法》第七十九條、第八十二條,處以:1、警告;2、罰款。

主動履行

2015/6/10

重慶普健醫(yī)藥有限公司違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品案

重慶普健醫(yī)藥

有限公司

當事人在復方磷酸可待因溶液經(jīng)營過程中沒有確保購進的藥品按規(guī)定進行銷售,造成部分含特殊藥品復方制劑去向不明。

依據(jù)《藥品管理法》第七十九條、第八十二條,處以:1、警告;2、罰款。

主動履行

2015/6/11

佳盛藥房榮昌縣昌元街道詠福堂藥店銷售假藥案

佳盛藥房榮昌縣昌元街道詠福堂藥店

郭仕海從2013年3月至2014年6月期間在當事人經(jīng)營的佳盛藥房榮昌縣昌元街道詠福堂藥店內(nèi)銷售假藥消痛復骨膠囊和洋參喘康貝甘草桔紅膠囊。被榮昌縣人民法院認定犯銷售假藥罪并被判處有期徒刑。情節(jié)嚴重。當事人本人也犯銷售假藥罪被人民法院判處有期徒刑。

根據(jù)《藥品管理法》第四十八條、第七十四條、七十六條之規(guī)定,處以:1.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;2.負責人劉昌萍十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

主動履行

2015/2/13

佳盛藥房榮昌縣仁義鎮(zhèn)正華村彭道華藥店銷售假藥案

佳盛藥房榮昌縣仁義鎮(zhèn)正華村彭道華藥店

當事人彭道華在其所有的佳盛藥房榮昌縣仁義鎮(zhèn)正華村彭道華藥店內(nèi)銷售假藥,被榮昌縣人民法院認定犯銷售假藥罪并被判處有期徒刑。

根據(jù)《藥品管理法》第四十八條、第七十四條、七十六條之規(guī)定,處以:1.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;2.負責人彭道華十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

主動履行

2015/2/16

郭仕海銷售假藥案

 

當事人從2013年3月至2014年6月期間在佳盛藥房榮昌縣昌元街道詠福堂藥店銷售假藥消痛復骨膠囊和洋參喘康貝甘草桔紅膠囊。被榮昌縣人民法院認定犯銷售假藥罪并被判處有期徒刑。情節(jié)嚴重。

根據(jù)《藥品管理法》第四十八條、第七十六條之規(guī)定,處以:十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

主動履行

2015/3/23

桐君閣大藥房榮昌縣昌元街道蔣永君藥店銷售假藥案

桐君閣大藥房榮昌縣昌元街道蔣永君藥店

謝冬梅(蔣永君之妻)于2013年3月至2013年6月間,在桐君閣大藥房榮昌縣昌元街道蔣永君藥店內(nèi)銷售假藥風濕康膠囊,被重慶市榮昌縣人民法院認定犯銷售假藥罪并被判處有期徒刑。

根據(jù)《藥品管理法》第四十八條、第七十四條、七十六條之規(guī)定,處以:1.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;2.負責人蔣永君十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

主動履行

2015/2/13

樂海紅未取得藥品經(jīng)營許可證并銷售假藥案

樂海紅

當事人未取得《藥品經(jīng)營許可證》銷售假藥保胃丹、行軍散等。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修訂版)第七十二條、第七十三條,處以:1、沒收違法經(jīng)營的假藥;2、沒收違法所得;3、罰款。

主動履行

2015-11-6

重慶博維生物技術有限公司生產(chǎn)經(jīng)營未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書的包皮環(huán)扎吻合器案

重慶博維生物技術有限公司

當事人生產(chǎn)經(jīng)營的包皮環(huán)扎吻合器,未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條,處以:1、沒收違法產(chǎn)品;2、沒收違法所得;3、罰款;4、吊銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

主動履行

2015/4/16

Tags:藥商 黑名單

責任編輯:露兒

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