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四川疫苗新政出臺,將剝奪藥品批發(fā)企業(yè)疫苗經營權

2016-08-25 15:04 點擊:

 

疫苗問題近年來一直是問題不斷,出現(xiàn)問題較多的一般是兒童接種疫苗,問題疫苗出現(xiàn)意味著相關部門的監(jiān)管力度不到位,出臺新的約束方案還是很有必要的。

 

疫苗新政實施后,疫苗批發(fā)企業(yè)將成為歷史;同時,四川實施第二類疫苗掛網(wǎng)陽光采購,各級疾控中心、接種機構不得網(wǎng)外采購。昨日,在《疫苗流通和預防接種管理條例》頒布5個月后,四川省食藥監(jiān)局、四川省衛(wèi)計委召開專題視頻會議,對《條例》進行解讀,并于近期出臺實施意見。

 

《條例》同時明確規(guī)定,疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺(省藥械采購與監(jiān)管平臺),其中第一類疫苗維持現(xiàn)行的政府采購方式,由省級疾病預防控制機構逐級分發(fā)至接種單位;第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在平臺上集中采購,由縣級疾病預防控制機構向生產企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)域的接種單位。3月底,四川省衛(wèi)計委就已發(fā)布《關于修改 <四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽光采購實施方案的通知》,取消疫苗批發(fā)環(huán)節(jié)。

 

今年3月中旬,山東濟南非法經營疫苗系列案件得到相關部門高度重視。視頻會議上,四川省食藥監(jiān)局政策法規(guī)處處長曾繼奎表示,系列案件暴露出了第二類疫苗流通鏈條長、牟利空間大等問題,所以,《條例》刪除了原有的關于藥品批發(fā)企業(yè)經批準可以經營疫苗的條款,不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經營疫苗。

 

《條例》還規(guī)定,建立疫苗全程追溯制度,相關企業(yè)和單位應記錄疫苗流通、使用信息,實現(xiàn)疫苗最小包裝單位的全程可追溯;對包裝無法識別、來源不明等情形的疫苗,要如實登記并向藥品監(jiān)管部門報告,由監(jiān)管部門會同衛(wèi)生主管部門監(jiān)督銷毀。對未在規(guī)定的冷藏條件下儲運疫苗等嚴重違法行為提高了罰款額度、增設了禁業(yè)處罰,增加了地方政府及監(jiān)管部門主要負責人應當引咎辭職的規(guī)定,并完善了與刑事責任的銜接。

 

同時,《條例》進一步強化了疫苗全程冷鏈儲存、運輸?shù)认嚓P管理制度。明確第二類疫苗應由生產企業(yè)直接配送給縣級疾病預防控制機構或者由其委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。原來從事疫苗經營活動的批發(fā)企業(yè),只要具備冷鏈儲運的條件,仍可以作為配送主體之一承擔疫苗配送業(yè)務。疫苗經營企業(yè)逐漸向疫苗配送商轉型。此外,疫苗儲存、運輸?shù)娜^程應當始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境,不得脫離冷鏈,并定時監(jiān)測、記錄溫度,按要求加貼溫度控制標簽,增設接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務。

 

規(guī)范疫苗生產制度是對所有的使用者負責,生產企業(yè)還是應該重視起來,避免問題疫苗的產生。

 

 

 

Tags:疫苗 四川 經營權 新政 藥品

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