工信部、國(guó)家發(fā)改委、科技部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局11月7日聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，重點(diǎn)部署了“十三五”期間醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展目標(biāo)，只在加快醫(yī)藥工業(yè)有大變強(qiáng)的轉(zhuǎn)變。

根據(jù)《指南》顯示，到2020年，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模效益穩(wěn)定增長(zhǎng)，創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，產(chǎn)品質(zhì)量全面提高，供應(yīng)保障體系更加完善，國(guó)際化步伐明顯加快，醫(yī)藥工業(yè)整體素質(zhì)大幅提升。

39醫(yī)藥君注意到，醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入保持中高速增長(zhǎng)，年均增速高于10%，占工業(yè)經(jīng)濟(jì)的比重顯著提高。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)于明德表示，《指南》不再延續(xù)以前的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》的名稱，而是突出“指南”二字，充分強(qiáng)調(diào)了其對(duì)行業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)性，既給出了行業(yè)大勢(shì)，也有利于企業(yè)因地制宜。

整合在即 政策傾向大型藥企

此次《指南》明確指出，行業(yè)重組整合加快，集中度不斷提高，到2020年前100位企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入所占比重提高10個(gè)百分點(diǎn)，大型企業(yè)對(duì)行業(yè)發(fā)展引領(lǐng)作用進(jìn)一步加強(qiáng)。

藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高，各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理規(guī)范有效實(shí)施，產(chǎn)品質(zhì)量安全保障加強(qiáng)。基本完成基本藥物口服固體制劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。通過(guò)國(guó)際先進(jìn)水平GMP認(rèn)證的制劑企業(yè)達(dá)到100家以上。

無(wú)論是從營(yíng)業(yè)收入，還是仿制藥一致性評(píng)價(jià)，醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)的政策都會(huì)傾向于大型企業(yè)，尤其是百?gòu)?qiáng)藥企。

39醫(yī)藥君了解，中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)在2015年的行業(yè)集中度為46.3%，比2005年提升了7.4個(gè)百分點(diǎn)，比2014年提升了0.5個(gè)百分點(diǎn)。

雖然這與“十二五”規(guī)劃對(duì)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)要達(dá)到50%的目標(biāo)仍存在一定差距。但隨著產(chǎn)業(yè)整合的加速，特別是仿制藥一致性評(píng)價(jià)與兩票制帶動(dòng)行業(yè)大洗牌，企業(yè)并購(gòu)重組力度加強(qiáng)，相信制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)集中度“十三五”將有進(jìn)一步的提高。

產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型 創(chuàng)新成為原動(dòng)力

創(chuàng)新是我國(guó)從制藥大國(guó)邁向制藥強(qiáng)國(guó)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的必由之路，更是打破國(guó)外專利藥對(duì)我國(guó)高端用藥市場(chǎng)壟斷，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)藥對(duì)原研藥完美替代的唯一手段。“國(guó)際化”的發(fā)力點(diǎn)，實(shí)際上也在于創(chuàng)新。

此次《指南》針對(duì)與企業(yè)創(chuàng)新已有明確的量化指標(biāo)：到2020年，全行業(yè)規(guī)模以上的企業(yè)雅畈投入強(qiáng)度達(dá)到2%以上。創(chuàng)新質(zhì)量明顯提高，新藥注冊(cè)占藥品注冊(cè)比重加大，一批高質(zhì)量創(chuàng)新成果實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，新藥國(guó)際注冊(cè)取得突破。在六大政府工程中，創(chuàng)新能力提升工程也被排在首位。

在《指南》所列生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備六大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域中，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為生物藥和中成藥將成為未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)。

分析人士指出，我國(guó)的生物技術(shù)跟國(guó)際先進(jìn)水平的差距相對(duì)較小，完全可以在短時(shí)間內(nèi)通過(guò)努力實(shí)現(xiàn)追趕、超越。而多部委也已下發(fā)文件明確支持中成藥的發(fā)展。