安進公司修美樂仿制藥被推薦進入歐洲市場
安進仿制藥Amgevita和Solymbic被歐洲藥品監(jiān)管局（EMA）科學(xué)咨詢委員會推薦批準用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA），適用于未用甲氨蝶呤治療的重度RA患者或者是甲氨蝶呤療效不佳的中度至重度RA患者。
這兩個藥物都適用于艾伯維公司已經(jīng)批準的藥物修美樂的適應(yīng)癥：幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、化膿性汗腺炎、克羅恩病及潰瘍性結(jié)腸炎。這兩個藥物不僅是今年最早獲得好消息的仿制藥，而且還是修美樂的首批仿制藥。
安進執(zhí)行副總裁Sean Harper說道：“這代表著我們仿制藥投資的另一個重要里程碑，是我們開發(fā)治療慢性炎癥疾病的高質(zhì)量生物制藥的重要一步。”然而修美樂在歐洲的專利保護要到2018年4月才到期，因此安進要在歐洲市場推廣其仿制藥仍然面臨著很大的困難。
Amgevita近期在美國被批準，安進也因此遭到艾伯維公司起訴，艾伯維一直在尋求禁令禁止該藥物的使用，因為修美樂這個每年130億元的品牌目前占據(jù)艾伯維收入的60%，該藥物在美國的專利保護已經(jīng)于2016年到期，但是該公司一直在嘗試將它的保護期延長到2022年。
責(zé)任編輯：露兒
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