一個(gè)進(jìn)口藥品——神經(jīng)節(jié)苷脂 被全國(guó)禁用
核心提示：一個(gè)進(jìn)口藥品被全國(guó)禁用：神經(jīng)節(jié)苷脂！
一個(gè)進(jìn)口藥品被全國(guó)禁用：神經(jīng)節(jié)苷脂！
6月2日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于暫停銷售使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液的公告（2017年第69號(hào)）》。
工藝涉嫌違法，全國(guó)禁用、禁進(jìn)口
總局表示，在組織開展進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.生產(chǎn)的單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液。生產(chǎn)工藝與注冊(cè)工藝不一致，存在重大質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，涉嫌違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)規(guī)定。
為保證公眾用藥安全，決定自即日起，在中國(guó)境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品，各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證，并組織依法處理。
據(jù)總局公告，這個(gè)產(chǎn)品中文商品名為：重塑杰；被禁用的有5毫升：100毫克、2毫升：20毫克兩個(gè)規(guī)格。
責(zé)任編輯：露兒
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