今日，諾華（Novartis）宣布了一項3期臨床試驗的結(jié)果，作為同類首個（first-in-class）全人源化白細(xì)胞介素17A（IL-17A）抑制劑，Cosentyx（secukinumab）能給中重度斑塊性銀屑病患者提供長達5年的持續(xù)皮膚清潔療效。這些結(jié)果首次在第26屆歐洲皮膚病與性病學(xué)會（EADV）大會上公布。

銀屑病是一種常見的非傳染性的自身免疫性疾病，影響了全球范圍內(nèi)超過1.25億人。 斑塊性銀屑病是該疾病的最常見形式，表現(xiàn)為紅色斑塊被白色死皮細(xì)胞覆蓋。銀屑病不僅僅是一個美容問題，更是持續(xù)、慢性、令人痛苦的疾病，每天都在影響著患者的生活。高達30%的銀屑病患者會發(fā)展成銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA），這是一種會引起疼痛、僵硬和不可逆關(guān)節(jié)損傷的疾病。銀屑病也與糖尿病、心臟病和抑郁癥等疾病相關(guān)。這些患者急需治療方法來緩解病痛。

Cosentyx是同類首個的全人源化IL-17A抑制劑，被批準(zhǔn)用于治療銀屑病、PsA和強直性脊柱炎（AS）。它可以特異性抑制IL-17A細(xì)胞因子的作用，這一因子在斑塊性銀屑病、PsA和AS的發(fā)病機制中起著重要作用。Cosentyx能夠提供持久、安全的皮膚清潔療效，并且使用方便，患者可以通過自動注射器每月用藥一次。目前，Cosentyx在79個國家被批準(zhǔn)用于治療中重度斑塊性銀屑病，它還是首個獲批用于治療AS和PsA的IL-17A抑制劑。

Cosentyx的長期療效在臨床試驗中得到了驗證。A2304E1是一項多中心、雙盲、開放標(biāo)簽、基于關(guān)鍵3期試驗SCULPTURE的5年延伸研究。這項延伸研究的主要目標(biāo)是評估Cosentyx在中重度斑塊性銀屑病患者中的長期安全性和耐受性。評估療效的指標(biāo)包括達到PASI 75、PASI 90和PASI 100（PASI為銀屑病面積和嚴(yán)重性指數(shù)，是衡量治療是否成功的關(guān)鍵指標(biāo)）的患者比例。在SCULPTURE研究中，第12周達到PASI 75的患者被隨機分配接受300 mg或150 mg的Cosentyx雙盲維持治療，完成52周SCULPTURE研究的患者可以在延伸研究中使用相同的劑量和給藥方案。

結(jié)果顯示，在第一年的162例銀屑病患者中，達到PASI 75和PASI 90的患者比例分別為89%和69%。這一高比例在第5年的122例患者中依舊保持，分別為89%和66%。44%的患者在第1年實現(xiàn)完全清晰的皮膚（PASI 100），并且這一比例在第5年依舊保持（41%）。也就是說，使用Cosentyx實現(xiàn)PASI 90和PASI 100的患者比例在5年治療期間幾乎100%保持未變。此外，Cosentyx還保持了一致的安全性和低免疫原性。

“這些最終數(shù)據(jù)對皮膚科醫(yī)生來說是有意義的，因為它顯示了secukinumab在5年治療期間的持續(xù)高療效和安全性，”加拿大Innovaderm研究所的Robert Bissonnette博士說。

“5年的數(shù)據(jù)體現(xiàn)了Cosentyx作為一個重要的治療方案，為那些渴望進行皮膚清潔的銀屑病患者提供持續(xù)的療效，”諾華全球藥物開發(fā)總監(jiān)兼首席醫(yī)學(xué)官Vas Narasimhan博士表示：“Cosentyx是第一個也是唯一一個獲批治療銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎的IL-17A抑制劑，自上市以來已被超過10萬名患者使用過。”